Semaglutide 2.4 mg 用于体重减轻不佳的患者 (BARI-STEP)

纳入标准：

1. ≥1 年原发性 RYGB 或原发性 SG 且体重减轻不佳的患者（
2. 成人，18-65 岁（含）。
3. 有生育能力的女性和男性参与者的女性伴侣必须愿意使用高效的避孕方法（激素或屏障避孕方法；禁欲）（附录 2）从签署同意书到停止治疗后 2 个月。
4. 有生育能力的女性必须在随机分组前 7 天内进行阴性妊娠试验。 注：如果受试者在手术中不育（即他们接受了子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或绝经后，则被认为不具有生育潜力。
5. 自我报告的前 3 个月体重变化≤5%。
6. 英语流利，能够理解并完成问卷。
7. 能够提供书面知情同意并遵守试验方案的参与者。

排除标准：

1. RYGB 和 SG 以外的减肥手术，或任何手术类型的修正减肥手术。
2. 目前正在接受胰岛素治疗的 I 型糖尿病或 II 型糖尿病的个人病史。
3. 同时使用 GLP-1R 激动剂或 DPPIV 抑制剂。
4. 怀孕、哺乳或打算怀孕的女性。
5. 目前参加其他临床干预试验。
6. 过去 5 年的自杀未遂史或未经治疗的严重抑郁症或通过直接询问评估的心理健康状况。
7. 有症状的胆结石病
8. 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）。
9. 以肾小球浸润率 (eGFR) 衡量的肾功能损害
10. 已知或怀疑对 semaglutide 或其制剂中涉及的任何赋形剂过敏。
11. 甲状腺髓样癌或 2 型多发性内分泌肿瘤综合征的个人或家族史。
12. 筛选前过去 5 年内有恶性肿瘤病史。 基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及任何原位癌都是允许的。
13. 筛选前 180 天有急性胰腺炎或慢性胰腺炎的个人病史。
14. 不受控制的甲状腺疾病。
15. 在过去 12 个月内有中风史、不稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合征、纽约心脏协会 III-IV 级充血性心力衰竭。
16. 未经治疗的有临床意义的心律失常。
17. 糖尿病胃轻瘫。
18. 同时使用导致体重增加或减轻的药物。
19. 已知或疑似滥用酒精或消遣性药物。
20. 通过肝功能血液检查和临床评估诊断出严重肝功能损害
21. 研究者认为可能危及受试者安全或对试验方案依从性的任何其他因素。