減量不良患者におけるセマグルチド 2.4 mg (BARI-STEP)

包含基準:

1. 1年以上のプライマリーRYGBまたはプライマリーSGで、体重減少が不十分な患者 (
2. 大人、18 ～ 65 歳。
3. 妊娠の可能性のある女性および男性参加者の女性パートナーは、同意が署名された時点から治療中止後2か月まで、非常に効果的な避妊方法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を進んで使用する必要があります。
4. -出産の可能性のある女性は、無作為化前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 注:被験者は、外科的に無菌である場合(つまり、子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術を受けている場合)、または閉経後である場合、潜在的な子供を産む可能性がないと見なされます。
5. 自己申告による、過去 3 か月間の体重の変動が 5% 以下。
6. 英語に堪能で、アンケートを理解して記入できること。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守できる参加者。

除外基準:

1. -RYGBおよびSG以外の肥満外科手術、または手術タイプの修正肥満手術。
2. -現在インスリンで治療されているI型糖尿病またはII型糖尿病の個人歴。
3. -GLP-1RアゴニストまたはDPPIV阻害剤の併用。
4. 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
5. -他の臨床介入試験への現在の参加。
6. -過去5年間の自殺未遂の履歴、または未治療の重度のうつ病または直接の質問によって評価された精神的健康状態。
7. 症候性胆石症
8. -制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHg）。
9. 糸球体浸潤率（eGFR）として測定される腎障害
10. -セマグルチドまたはその製剤に含まれる賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
11. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴。
12. -スクリーニング前の過去5年以内の悪性新生物の病歴。 基底細胞および扁平上皮皮膚がん、および上皮内がんは許可されます。
13. -スクリーニングの180日前の急性膵炎または慢性膵炎の個人歴。
14. コントロールされていない甲状腺疾患。
15. -脳卒中、不安定狭心症、急性冠症候群、うっ血性心不全の病歴 過去12か月以内のニューヨーク心臓協会のクラスIII〜IV。
16. -未治療の臨床的に重大な不整脈。
17. 糖尿病性胃不全麻痺。
18. 体重増加または体重減少を引き起こす薬物の併用。
19. アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグの既知または乱用の疑い。
20. 肝機能の血液検査と臨床評価により診断された重度の肝障害
21. 治験責任医師の意見では、被験者の安全や治験プロトコルの順守を危険にさらす可能性のある追加の要因。