Semaglutid 2,4 mg hos patienter med dålig viktminskning (BARI-STEP)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, ≥1 år primär RYGB eller primär SG, med dålig viktminskning (
2. Vuxna, 18-65 år inklusive.
3. Kvinnor i fertil ålder och kvinnliga partner till manliga deltagare måste vara villiga att använda högeffektiv preventivmetod (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) (bilaga 2) från det att samtycke undertecknats till 2 månader efter avslutad behandling.
4. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före randomisering. OBS: Försökspersoner anses inte vara i fertil ålder om de är kirurgiskt sterila (dvs de har genomgått en hysterektomi, bilateral äggledarligation eller bilateral ooforektomi) eller om de är postmenopausala.
5. En självrapporterad ≤5 % variation i kroppsvikt under de föregående 3 månaderna.
6. Behärskar engelska flytande och kan förstå och fylla i frågeformulär.
7. Deltagare som kan ge skriftligt informerat samtycke och följa testprotokollet.

Exklusions kriterier:

1. Andra bariatriska ingrepp än RYGB och SG, eller revisionsbariatrisk operation av vilken typ av operation som helst.
2. Personlig historia av typ I diabetes eller typ II diabetes mellitus som för närvarande behandlas med insulin.
3. Samtidig användning av GLP-1R-agonist eller DPPIV-hämmare.
4. Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid.
5. Nuvarande deltagande i annan klinisk interventionsprövning.
6. Historik om självmordsförsök under de senaste 5 åren eller obehandlad svår depression eller psykiskt tillstånd bedömt genom direkt förhör.
7. Symtomatisk gallstenssjukdom
8. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg).
9. Nedsatt njurfunktion mätt som glomerulär infiltrationshastighet (eGFR
10. Känd eller misstänkt överkänslighet mot semaglutid eller något av hjälpämnena som är involverade i deras formulering.
11. Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom typ 2.
12. Historik av maligna neoplasmer under de senaste 5 åren före screening. Basal- och skivepitelcancer samt eventuella karcinomer på plats är tillåtna.
13. Personlig historia av akut pankreatit 180 dagar före screening eller kronisk pankreatit.
14. Okontrollerad sköldkörtelsjukdom.
15. Historik med stroke, instabil angina, akut kranskärlssyndrom, kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association klass III-IV under de föregående 12 månaderna.
16. Obehandlade kliniskt signifikanta arytmier.
17. Diabetisk gastropares.
18. Samtidig användning av mediciner som orsakar viktökning eller viktminskning.
19. Känt eller misstänkt missbruk av alkohol eller fritidsdroger.
20. Svårt nedsatt leverfunktion diagnostiserats via leverfunktionsblodprov och klinisk utvärdering
21. Varje ytterligare faktor som enligt utredarens åsikt kan äventyra försökspersonens säkerhet eller överensstämmelse med prövningsprotokollet.