Semaglutid 2,4 mg til patienter med dårligt vægttab (BARI-STEP)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, ≥1 år primær RYGB eller primær SG, med ringe vægttab (
2. Voksne, 18-65 år inklusive.
3. Kvinder i den fødedygtige alder og kvindelige partnere til mandlige deltagere skal være villige til at bruge en højeffektiv præventionsmetode (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) (bilag 2) fra det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet og indtil 2 måneder efter seponering af behandlingen.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før randomisering. BEMÆRK: Forsøgspersoner betragtes som ikke i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (dvs. de har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral oophorektomi), eller de er postmenopausale.
5. En selvrapporteret ≤5 % variation i kropsvægt over de foregående 3 måneder.
6. Flydende i engelsk og i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer.
7. Deltagere i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Fedmekirurgisk indgreb, bortset fra RYGB og SG, eller revision fedmekirurgi af enhver operationstype.
2. Personlig historie med type I diabetes eller type II diabetes mellitus i øjeblikket behandlet med insulin.
3. Samtidig brug af GLP-1R-agonist eller DPPIV-hæmmere.
4. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid.
5. Aktuel deltagelse i andet klinisk interventionsforsøg.
6. Anamnese med selvmordsforsøg inden for de foregående 5 år eller ubehandlet svær depression eller psykisk helbredstilstand vurderet ved direkte afhøring.
7. Symptomatisk galdestenssygdom
8. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg).
9. Nedsat nyrefunktion målt som glomerulær infiltrationshastighed (eGFR
10. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for semaglutid eller et eller flere af hjælpestofferne involveret i deres formulering.
11. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipelt endokrin neoplasisyndrom type 2.
12. Anamnese med maligne neoplasmer inden for de seneste 5 år før screening. Basal- og planocellulær hudkræft og ethvert karcinom in-situ er tilladt.
13. Personlig historie med akut pancreatitis 180 dage før screening eller kronisk pancreatitis.
14. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
15. Anamnese med slagtilfælde, ustabil angina, akut koronarsyndrom, kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III-IV inden for de foregående 12 måneder.
16. Ubehandlede klinisk signifikante arytmier.
17. Diabetisk gastroparese.
18. Samtidig brug af medicin, der forårsager vægtøgning eller vægttab.
19. Kendt eller mistænkt misbrug af alkohol eller rekreative stoffer.
20. Svært nedsat leverfunktion diagnosticeret via leverfunktionsblodprøver og klinisk evaluering
21. Enhver yderligere faktor, som efter investigators mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af forsøgsprotokollen i fare.