Semaglutida 2,4 mg em pacientes com baixa perda de peso (BARI-STEP)

Critério de inclusão:

1. Pacientes, ≥1 ano RYGB primário ou SG primário, com baixa perda de peso (
2. Adultos, 18-65 anos inclusive.
3. Mulheres com potencial para engravidar e parceiras de participantes do sexo masculino devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos altamente eficazes (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira; abstinência) (Apêndice 2) desde o momento em que o consentimento é assinado até 2 meses após a descontinuação do tratamento.
4. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes da randomização. NOTA: Os indivíduos são considerados sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis (isto é, se tiverem sido submetidos a uma histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou se estiverem na pós-menopausa.
5. Uma variação autorreferida ≤5% no peso corporal nos últimos 3 meses.
6. Fluente em inglês e capaz de entender e preencher questionários.
7. Participantes capazes de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Procedimento cirúrgico bariátrico diferente de RYGB e SG, ou cirurgia bariátrica de revisão de qualquer tipo de operação.
2. História pessoal de diabetes tipo I ou diabetes mellitus tipo II atualmente tratada com insulina.
3. Uso concomitante de agonista de GLP-1R ou inibidores de DPPIV.
4. Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar.
5. Participação atual em outro estudo de intervenção clínica.
6. História de tentativa de suicídio nos últimos 5 anos ou depressão grave não tratada ou condição de saúde mental avaliada por questionamento direto.
7. Doença de cálculo biliar sintomática
8. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg).
9. Insuficiência renal medida como taxa de infiltração glomerular (eGFR
10. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à semaglutida ou a qualquer um dos excipientes envolvidos em sua formulação.
11. História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
12. História de neoplasias malignas nos últimos 5 anos antes da triagem. Câncer de pele basocelular e escamoso e qualquer carcinoma in situ são permitidos.
13. História pessoal de pancreatite aguda 180 dias antes da triagem ou pancreatite crônica.
14. Doença tireoidiana descontrolada.
15. História de acidente vascular cerebral, angina instável, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV da New York Heart Association nos últimos 12 meses.
16. Arritmias clinicamente significativas não tratadas.
17. Gastroparesia diabética.
18. Uso concomitante de medicamentos que causam ganho ou perda de peso.
19. Abuso conhecido ou suspeito de álcool ou drogas recreativas.
20. Insuficiência hepática grave diagnosticada através de exames de sangue de função hepática e avaliação clínica
21. Qualquer fator adicional que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo do estudo.