艾滋病毒感染者二次分配艾滋病毒自我筛查测试的评价 (HIVSSSA)
艾滋病毒感染妇女二次分发艾滋病毒自我筛查试验的试点研究:改进南非男性检测、识别和治疗联系的创新战略
由于多重真实和感知障碍,许多南非男性不去诊所或接受检测。 Nkangala 区在识别未接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者、达到其抗逆转录病毒治疗目标方面存在重大差距,尤其是在成年男性中。 超过 65% 的未接受 ART 的 PLHIV 是男性,这与需要接受 ART 检测和启动的 39,000 多名 HIV 感染者相比存在差距。
- 为了改进 Nkangala 男性中的病例发现,我们将评估如何通过使用 HIV 自我筛查 (HIVSS) 和与 ART 启动的关联进行索引测试来最好地接触 PLHIV 的伴侣(新诊断或接受 ART)。
- HIV 自我筛查工具包 (HIVSS) 的二次分发,即客户将 HIVSS 工具包带给他们的伴侣,通过使伴侣能够在他们方便的时候和在他们家中的隐私中进行自我筛查来解决障碍。
研究目标:BroadReach 与加州大学洛杉矶分校、UCT 和 Nkangala DOH 合作,将在一个城市和一个农村诊所试点测试一项创新的指数合作伙伴 HIVSS 策略,以评估在一项随机对照试验中招募新诊断女性的二级 HIVSS 分布的可接受性、障碍和有效性感染艾滋病毒或接受抗逆转录病毒治疗。
- 在干预组中,女性将接受有关如何使用 HIVSS、如何鼓励其男性伴侣进行筛查以及 2 oraquick HIVSS 的咨询以及返回进行确认检测的说明和邀请。
- 在标准护理组中,指标女性将接受关于向家人和伴侣披露信息的重要性的咨询,以及转诊进行 HIV 检测(根据南非国家指南)。
研究设计:在 Nkangala 地区的四个机构(城市和农村)对 n=180 WLHIV(每组 90 人)进行随机对照试验,确保结果具有普遍性。
研究概览
详细说明
由于多重真实和感知障碍,许多南非男性不去诊所或接受检测。 Nkangala 区在识别未接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者、达到其抗逆转录病毒治疗目标方面存在重大差距,尤其是在成年男性中。 超过 65% 的未接受 ART 的 PLHIV 是男性,这与需要接受 ART 检测和启动的 39,000 多名 HIV 感染者相比存在差距。
- 为了改进 Nkangala 男性中的病例发现,我们将评估如何通过使用 HIV 自我筛查 (HIVSS) 和与 ART 启动的关联进行索引测试来最好地接触 PLHIV 的伴侣(新诊断或接受 ART)。
- HIV 自我筛查工具包 (HIVSS) 的二次分发,即客户将 HIVSS 工具包带给他们的伴侣,通过使伴侣能够在他们方便的时候和在他们家中的隐私中进行自我筛查来解决障碍。
我们将与 PEPFAR 在南非的合作伙伴 BroadReach Healthcare 合作,在普马兰加省 Nkangala 区的一个城市和一个农村公共卫生诊所试点测试创新指数合作伙伴 HIVSS 策略,以评估二级治疗的可接受性、障碍和初步疗效HIVSS 在一项随机对照试验中的分布,该试验招募了新诊断出患有 HIV 或接受 ART 治疗的女性。 在干预组,女性将接受有关如何使用 HIVSS、如何鼓励其男性伴侣进行筛查的咨询,以及 2 名 HIVSS 的 HIVSS 指导和邀请返回进行确认测试。 在标准护理组中,指数女性将接受关于向家人和伴侣披露信息的重要性的咨询,以及转介进行 HIV 检测(根据南澳国家指南)。 我们将评估以下目标:
- 对 N=180 名 HIV+ 女性进行混合方法调查,以评估女性对男性伴侣二次 HIVSS 分发的感知接受度和障碍(包括感知安全,IPV)。
通过对 n=180 名 HIV+ 女性进行 1:1 随机对照试验,测试二次 HIVSS 分配的可行性和初步疗效,以评估护理标准与干预组的比较:
- 自我报告将 HIVSS 或护理标准转介给男性伴侣进行检测的指标女性百分比
- 在随机分组后 3 个月进行评估的接受 HIV 筛查或检测的男性伴侣的百分比(主要结果)
一世。通过以下选项进行测量:指数或合作伙伴自我报告、合作伙伴或指数发送的已用 HIVSS 图片的 SMS/WhatsApp、指数或合作伙伴将用过的自我测试返回设施,和/或合作伙伴来进入设施进行确认测试或 SOC 咨询转介 c. HIV 筛查/检测结果呈阳性的男性伴侣的百分比 d.在诊断后 3 个月内开始 ART 的新诊断男性伴侣的百分比 e.接受 ART 治疗 6 个月后病毒得到抑制的 ART 患者百分比(指数和合作伙伴)
- 在干预组中,我们将评估与 HIVSS 分发或使用相关的可接受性和障碍(包括安全性/IPV),方法是对返回研究终点调查的所有干预参与者和 n=20 名男性伴侣的便利样本进行调查(n=10使用 HIVSS 的男性和 n=10 名未使用 HIVSS 的男性)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Mpumalanga
-
Nkangala、Mpumalanga、南非
- Department of Health Clinics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上成年女性
- 确认 HIV 阳性或接受 ART
- 确认目前有男性伴侣并且性活跃
- 男性伴侣感染 HIV 或身份不明
- 确认拥有可以读取和回复 SMS/WhatsApp 消息的手机
- 确认能够同意参与研究(没有语言限制或心理问题会导致难以同意参与研究)
排除标准:
未能满足所有纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:艾滋病自我检测
HIV+ 妇女将接受 HIV 自我检测 (2) 带回家给她的伴侣进行检测
|
对于分配到干预组的女性,参与者将接受 HIV 自我检测,并就她们对伴侣检测的使用和重要性进行咨询,并带回家见伴侣。
其他名称:
咨询并推荐参与者的伙伴进行基于设施的 HIV 检测
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有源比较器:护理标准
在标准护理部门,女性将接受标准护理伴侣转介进行 HIV 检测,包括关于披露的咨询和转介她的伴侣返回设施进行检测。
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咨询并推荐参与者的伙伴进行基于设施的 HIV 检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合作伙伴艾滋病毒检测
大体时间:3个月
|
报告测试的指数合作伙伴比例
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
积极性
大体时间:3个月
|
检测 HIV+ 的男性伴侣比例
|
3个月
|
|
艺术启动
大体时间:3个月
|
接受测试的男性伴侣开始抗逆转录病毒治疗 (ART) 的比例
|
3个月
|
|
病毒抑制
大体时间:3个月
|
实现病毒抑制的男性伴侣和索引伴侣的比例
|
3个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Kathryn Dovel, PhD、University of California, Los Angeles
- 研究主任:Dhirisha Naidoo、BroadReach Healthcare
- 首席研究员:Kristin Wall, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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