地形变化对健康人和足底筋膜炎患者足部内在肌肉组织的影响
一项研究地形变化对健康个体和足底筋膜炎患者足部内在肌肉组织影响的随机对照试验：
研究概览
详细说明
人脚是正常步态传递中的一个或最复杂的结构，它有 26 块骨头、33 个关节、19 块独立的内在肌肉和所有小腿肌肉组织的直接贡献。 它还包含复杂的韧带结构，不仅充当稳定器，而且还像弹簧一样储存和释放能量 (Ker 1987)。 这组解剖结构由复杂的机械感受器系统调节，可以适应多种不同的地形，同时保持稳定性和控制力。 （Franklin 2018）因此，研究人员看到结构、弹簧和肌肉系统都协调在一起，以允许在自然界中以双足步态行走。
多项观察性研究发现，每天在多变地形上行走的不穿鞋的人群中，常见足部病变的患病率极低 (Shulman, Choi)。 与此同时，这些相同的病态在西方社会变得越来越普遍。 这些发现表明，与西方生活方式有关的某些因素导致了常见足部病症的发展。 现代鞋类已经被认为是足部病理学和步态生物力学变化的一个因素。 在 K. D'AoÛt 等人的一项研究中。在不穿鞋和穿鞋的印度人群中，他们发现赤脚步行者在整个负载表面上的峰值压力分布比习惯穿鞋的受试者更平均。 穿鞋的受试者在整个负载表面都有非常高或非常低的峰值压力区域。
长期以来，发达国家足部疼痛患病率的增加一直被认为是行走障碍的重要危险因素，(Hill, C. 2008)，足底筋膜炎和拇外翻是临床上足部不适的两个最常见原因今天设置。 足底筋膜炎约占需要专业医疗的所有足部症状的 13%，被认为是内在足部肌肉组织减弱和足底足部支撑结构慢性超负荷的结果。 （布坎南，B. 2020）。 内在的足部肌肉功能似乎在足部病理的发展中起着重要作用，是影响足部健康的关键因素之一。
城市化的西方社会缺乏地形变化可能直接导致足病的发展。 通过增加和改变其机械感受器遇到的刺激，穿最少鞋的脚的地形变化应该允许脚内的肌肉和弹簧样系统更加协调和加强。 缺乏地形变化很可能导致内在足部肌肉功能和反应下降。 已有许多研究表明改善内在足部肌肉组织力量与减少足部疼痛和不适之间的相关性，但迄今为止，还没有研究检查地形变化与内在足部肌肉功能和力量之间的关系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antony Merendino, DPM
- 电话号码：352-273-7198
- 邮箱：merena@ortho.ufl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shea Herlihy, MS
- 电话号码：352-273-7361
- 邮箱：herliso@ortho.ufl.edu
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611
- 招聘中
- UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
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接触：
- Aimee M Struk, MEd
- 电话号码：352-273-7419
- 邮箱：strukam@ortho.ufl.edu
-
接触：
- MaryBeth Horodyski, Ed.D.
- 电话号码：352-273-7074
- 邮箱：horomb@ortho.ufl.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
A 组的入选标准：
- 因足底内侧或中央足跟疼痛超过 60 天并具有以下特征而就诊于佛罗里达大学骨科和运动医学研究所的患者
- 触诊疼痛，或隐匿性疼痛发作
- 长时间负重活动或休息后疼痛加剧
- 轻微活动后疼痛减轻（McPoil 等人，2008 年）
- 6 个月内对治疗方式无反应，包括足底筋膜和肌肉拉伸、非甾体抗炎药、支撑性鞋垫和夜间夹板
- 年龄 >18 岁
B 组的入选标准：
- 盖恩斯维尔及周边地区一般人群中的健康个体
- 年龄 >18
A 组的排除标准：
- 前一年内有小腿或足部手术史、后足外伤或患肢骨折。
- 糖尿病性神经病变、纤维肌痛、神经系统疾病、跟腱病、跖骨痛、跗管综合征或足跟垫综合征的诊断
- 身体质量指数 (BMI) > 35
- 目前正在服用或应用任何抗炎药物或药物来控制神经病理、处方药或非处方药
- 妊娠晚期
B 组的排除标准：
- 导致不适或步态受限的任何足部或下肢病变
- 糖尿病性神经病变、纤维肌痛、神经系统疾病的诊断
- 体重指数 >35
- 目前正在服用或应用任何抗炎药物或药物来控制神经病理、处方药或非处方药
- 妊娠晚期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗队列
治疗队列：将使用极简鞋 (Vibram® Fivefingers) 并遵循下述训练方案在自然地形上进行训练。
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受试者将穿着研究团队提供的极简主义鞋子在佛罗里达大学自然区域教学实验室 (NATL) 的指定自然步道上步行约 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
时间、距离和 GPS 步行路线将使用 MapMyRun 智能手机应用程序记录，该应用程序可免费下载且易于使用。
研究团队将协助每位受试者将应用程序下载到他们的智能手机上，并在他们的预审访问中提供有关应用程序使用的简短培训。
受试者将被要求在应用程序中保存每个培训课程，以便在完成为期 8 周的培训方案后向研究团队报告。
将指示受试者以舒适的步伐行走，如果他们开始感到疼痛或不适加剧，则停止行走。
受试者将在硬景观上行走（例如
人行道、柏油路、跑道等）大约 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周，同时穿着研究小组提供的极简鞋。
与治疗组类似，受试者将被要求使用 MapMyRun 智能手机应用程序来记录他们的训练课程。
将指示受试者以舒适的步伐行走，如果他们开始感到疼痛或不适加剧，则停止行走。
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实验性的：对照组
对照组：将使用相同的极简主义鞋并遵循与治疗组相同的训练计划，并修改硬景观训练。
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受试者将穿着研究团队提供的极简主义鞋子在佛罗里达大学自然区域教学实验室 (NATL) 的指定自然步道上步行约 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
时间、距离和 GPS 步行路线将使用 MapMyRun 智能手机应用程序记录，该应用程序可免费下载且易于使用。
研究团队将协助每位受试者将应用程序下载到他们的智能手机上，并在他们的预审访问中提供有关应用程序使用的简短培训。
受试者将被要求在应用程序中保存每个培训课程，以便在完成为期 8 周的培训方案后向研究团队报告。
将指示受试者以舒适的步伐行走，如果他们开始感到疼痛或不适加剧，则停止行走。
受试者将在硬景观上行走（例如
人行道、柏油路、跑道等）大约 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周，同时穿着研究小组提供的极简鞋。
与治疗组类似，受试者将被要求使用 MapMyRun 智能手机应用程序来记录他们的训练课程。
将指示受试者以舒适的步伐行走，如果他们开始感到疼痛或不适加剧，则停止行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订后的足部功能指数 (FFI-R)
大体时间：长达 9 周
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34 个问题的评分从 1 到 4，将用于评估整体足部功能、足部健康和生活质量在试验开始时、整个训练方案的每周结束时以及训练方案完成后的变化（共9次）。
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长达 9 周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：长达 9 周
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VAS 上的 0 毫米对应于“无痛”，而 VAS 上的 100 毫米对应于“可以想象到的最严重的疼痛”。
参与者将被要求画一条垂直于 VAS 线的垂直线，该点描绘了他们整个星期的平均疼痛强度。
从零毫米线到参与者的垂直标记的距离将被测量，以产生一个范围从 0 到 100 的分数。
在训练方案的每个星期结束时和训练方案完成后（共 9 次）评估这些测量值的变化。
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长达 9 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Antony Merendino, DPM、University of Florida
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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