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Los efectos de la variación del terreno en la musculatura intrínseca del pie en personas sanas y personas con fascitis plantar

27 de agosto de 2025 actualizado por: University of Florida

Un ensayo de control aleatorio que estudia los efectos de la variación del terreno en la musculatura intrínseca del pie en personas sanas y personas con fascitis plantar:

El calzado moderno ha sido implicado como contribuyente a la patología del pie y cambios en la biomecánica de la marcha. Además del calzado, los investigadores proponen que la falta de variación del terreno puede contribuir directamente al desarrollo de patologías comunes del pie, como resultado de la disminución de la función muscular intrínseca del pie. Este estudio examinará la comprensión actual de la variación del terreno en la fuerza de la musculatura del pie y su posible correlación con los cambios estructurales y funcionales dentro del pie.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El pie humano es una de las estructuras más complicadas en el transporte de la marcha normal, con sus 26 huesos, 33 articulaciones, 19 músculos intrínsecos individuales y la contribución directa de toda la musculatura de la parte inferior de la pierna. También contiene una complejidad de estructuras ligamentosas que no solo actúan como estabilizadores, sino que también almacenan y liberan energía en forma de resorte (Ker 1987). Este grupo de estructuras anatómicas está modulado por un complejo sistema de mecanorreceptores que permiten la adaptación a una multitud de terrenos variables, manteniendo la estabilidad y el control. (Franklin 2018) Por lo tanto, los investigadores ven que los sistemas estructural, de resorte y muscular se coordinan todos juntos para permitir la marcha bípeda en el mundo natural.

Múltiples estudios observacionales han encontrado una prevalencia excepcionalmente baja de patologías comunes del pie en poblaciones descalzas que deambulan diariamente en terrenos variables (Shulman, Choi). Al mismo tiempo, estas mismas patologías se han vuelto cada vez más comunes en las sociedades occidentales. Estos hallazgos sugieren que algo en el estilo de vida occidental está contribuyendo al desarrollo de patologías comunes del pie. El calzado moderno ya ha sido implicado como contribuyente a la patología del pie y cambios en la biomecánica de la marcha. En un estudio de K. D'AoÛt et al. en una población india descalza frente a calzado, encontraron que los caminantes descalzos tenían una distribución más equitativa de las presiones máximas sobre toda la superficie de carga que en los sujetos habitualmente calzados. Los sujetos calzados tenían regiones de picos de presión muy altos o muy bajos en toda la superficie de carga.

El aumento de la prevalencia del dolor de pie en el mundo desarrollado se ha reconocido durante mucho tiempo como un factor de riesgo significativo para la discapacidad ambulatoria (Hill, C. 2008), siendo la fascitis plantar y el hallux valgus dos de las causas más comunes de molestias en los pies que se presentan en la clínica. ajuste hoy. La fascitis plantar representa aproximadamente el 13 % de todos los síntomas del pie que requieren tratamiento médico profesional y se cree que es el resultado del debilitamiento de la musculatura intrínseca del pie y la sobrecarga crónica de la estructura de soporte del pie plantar. (Buchanan, B. 2020). La función intrínseca de los músculos del pie parece jugar un papel importante en el desarrollo de la patología del pie y es uno de los factores clave que afectan la salud del pie.

La falta de variación del terreno que se encuentra en la sociedad occidental urbanizada puede contribuir directamente al desarrollo de patologías del pie. La variación del terreno en un pie mínimamente calzado debería permitir una mayor coordinación y fortalecimiento de los sistemas musculares y de resorte dentro del pie, a través del aumento y la variación de los estímulos encontrados por sus mecanorreceptores. Lo más probable es que la falta de variación del terreno contribuya a una disminución de la función y respuesta intrínsecas de los músculos del pie. Ha habido muchos estudios que muestran la correlación entre la mejora de la fuerza muscular intrínseca del pie y la reducción del dolor y la incomodidad del pie, pero hasta la fecha, no hay estudios que examinen la relación entre la variación del terreno y la función y fuerza intrínseca de los músculos del pie.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antony Merendino, DPM
  • Número de teléfono: 352-273-7198
  • Correo electrónico: merena@ortho.ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
          • MaryBeth Horodyski, Ed.D.
          • Número de teléfono: 352-273-7074
          • Correo electrónico: horomb@ortho.ufl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para el Grupo A:

  • Pacientes que acuden al Instituto de Ortopedia y Medicina Deportiva de la Universidad de Florida con dolor en la planta medial o en el talón central durante más de 60 días con las siguientes características
  • Dolor a la palpación o inicio de dolor insidioso
  • Dolor acentuado después de largos períodos de actividades con carga de peso o después de períodos de descanso
  • Una reducción del dolor después de actividades ligeras (McPoil et al., 2008)
  • Falta de respuesta a las modalidades de tratamiento durante 6 meses, que incluyen fascia plantar y estiramiento muscular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, plantillas de apoyo y férulas nocturnas.
  • Edad >18 años

Criterios de inclusión para el Grupo B:

  • Individuos sanos en la población general de Gainesville y sus alrededores
  • Edad >18

Criterios de exclusión para el Grupo A:

  • Antecedentes de cirugía de la parte inferior de la pierna o del pie, traumatismo del retropié o fractura del miembro afectado en el año anterior.
  • Diagnóstico de neuropatía diabética, fibromialgia, enfermedad neurológica, tendinopatía de Aquiles, metatarsalgia, síndrome del túnel del tarso o síndrome del talón
  • Índice de masa corporal (IMC) > 35
  • Tomando o aplicando actualmente algún medicamento antiinflamatorio o medicamento para el control de patología nerviosa, recetado o de venta libre.
  • Embarazo del tercer trimestre

Criterios de exclusión para el Grupo B:

  • Cualquier patología del pie o miembro inferior que produzca molestias o limitación de la marcha
  • Diagnóstico de neuropatía diabética, fibromialgia, enfermedad neurológica
  • IMC >35
  • Tomando o aplicando actualmente algún medicamento antiinflamatorio o medicamento para el control de patología nerviosa, recetado o de venta libre.
  • Embarazo del tercer trimestre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cohorte de tratamiento
Cohorte de tratamiento: utilizará un calzado minimalista (Vibram® Fivefingers) y seguirá el protocolo de entrenamiento que se describe a continuación para entrenar en terreno natural.
Los sujetos caminarán por un sendero natural específico del Laboratorio de Enseñanza del Área Natural de la Universidad de Florida (NATL) durante aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas mientras usan los zapatos minimalistas proporcionados por el equipo de estudio. El tiempo, la distancia y la ruta a pie del GPS se registrarán utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes MapMyRun, que se puede descargar gratis y es fácil de usar. El equipo de estudio ayudará a cada sujeto a descargar la aplicación en su teléfono inteligente y brindará una breve capacitación sobre el uso de la aplicación en su visita previa al juicio. Se les pedirá a los sujetos que guarden cada sesión de entrenamiento dentro de la aplicación para informar al equipo de estudio al completar el protocolo de entrenamiento de 8 semanas. Se indicará a los sujetos que caminen a un ritmo cómodo y que se detengan si comienzan a experimentar un aumento del dolor o la incomodidad.
Los sujetos caminarán sobre superficies duras (p. acera, asfalto, pista, etc.) durante aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas mientras usaba el calzado minimalista proporcionado por el equipo de estudio. De manera similar al grupo de tratamiento, se les pedirá a los sujetos que utilicen la aplicación de teléfono inteligente MapMyRun para registrar sus sesiones de entrenamiento. Se indicará a los sujetos que caminen a un ritmo cómodo y que se detengan si comienzan a experimentar un aumento del dolor o la incomodidad.
Experimental: Cohorte de control
Cohorte de control: utilizará el mismo calzado minimalista y seguirá el mismo programa de entrenamiento que el grupo de tratamiento, con la modificación del entrenamiento en superficies duras.
Los sujetos caminarán por un sendero natural específico del Laboratorio de Enseñanza del Área Natural de la Universidad de Florida (NATL) durante aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas mientras usan los zapatos minimalistas proporcionados por el equipo de estudio. El tiempo, la distancia y la ruta a pie del GPS se registrarán utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes MapMyRun, que se puede descargar gratis y es fácil de usar. El equipo de estudio ayudará a cada sujeto a descargar la aplicación en su teléfono inteligente y brindará una breve capacitación sobre el uso de la aplicación en su visita previa al juicio. Se les pedirá a los sujetos que guarden cada sesión de entrenamiento dentro de la aplicación para informar al equipo de estudio al completar el protocolo de entrenamiento de 8 semanas. Se indicará a los sujetos que caminen a un ritmo cómodo y que se detengan si comienzan a experimentar un aumento del dolor o la incomodidad.
Los sujetos caminarán sobre superficies duras (p. acera, asfalto, pista, etc.) durante aproximadamente 30 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas mientras usaba el calzado minimalista proporcionado por el equipo de estudio. De manera similar al grupo de tratamiento, se les pedirá a los sujetos que utilicen la aplicación de teléfono inteligente MapMyRun para registrar sus sesiones de entrenamiento. Se indicará a los sujetos que caminen a un ritmo cómodo y que se detengan si comienzan a experimentar un aumento del dolor o la incomodidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función del pie revisado (FFI-R)
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
Se utilizarán 34 preguntas calificadas en una escala de 1 a 4 para evaluar el cambio en la función general del pie, la salud del pie y la calidad de vida al inicio del ensayo, al final de cada semana a lo largo del protocolo de entrenamiento y al finalizar el protocolo de entrenamiento. (un total de 9 veces).
Hasta 9 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 semanas
Cero milímetros en la EVA corresponde a 'sin dolor', mientras que 100 milímetros en la EVA corresponde al 'peor dolor imaginable'. Se le pedirá al participante que dibuje una línea vertical perpendicular a la línea VAS en el punto que representa la intensidad del dolor en promedio durante la semana. Se medirá la distancia desde la línea de cero milímetros hasta la marca vertical del participante para obtener una puntuación que va de 0 a 100. El cambio en estas medidas se evalúa al final de cada semana del protocolo de entrenamiento y al finalizar el protocolo de entrenamiento (un total de 9 veces).
Hasta 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

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