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Os efeitos da variação do terreno na musculatura intrínseca do pé em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com fascite plantar

27 de agosto de 2025 atualizado por: University of Florida

Um estudo de controle randomizado estudando os efeitos da variação do terreno na musculatura intrínseca do pé em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com fascite plantar:

O calçado moderno tem sido implicado como um contribuinte para a patologia do pé e alterações na biomecânica da marcha. Além do calçado, os investigadores propõem que a falta de variação do terreno pode contribuir diretamente para o desenvolvimento de patologias comuns do pé, resultantes da diminuição da função muscular intrínseca do pé. Este estudo examinará a compreensão atual da variação do terreno na força da musculatura do pé e sua possível correlação com mudanças estruturais e funcionais no pé.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O pé humano é uma das estruturas mais complicadas na condução da marcha normal, com seus 26 ossos, 33 articulações, 19 músculos intrínsecos individuais e contribuição direta de toda a musculatura da perna. Ele também contém uma complexidade de estruturas ligamentares que não apenas atuam como estabilizadores, mas também armazenam e liberam energia de forma semelhante a uma mola (Ker 1987). Este grupo de estruturas anatômicas é modulado por um complexo sistema de mecanorreceptores que permitem a adaptação a uma infinidade de terrenos variados, mantendo a estabilidade e o controle. (Franklin 2018) Assim, os investigadores veem os sistemas estrutural, de mola e muscular coordenados para permitir a marcha bípede através do mundo natural.

Vários estudos observacionais encontraram uma prevalência excepcionalmente baixa de patologias comuns do pé em populações descalças que caminham diariamente em terrenos variáveis ​​(Shulman, Choi). Ao mesmo tempo, essas mesmas patologias têm se tornado cada vez mais comuns nas sociedades ocidentais. Essas descobertas sugerem que algo sobre o estilo de vida ocidental está contribuindo para o desenvolvimento de patologias comuns nos pés. O calçado moderno já foi implicado como contribuinte para a patologia do pé e alterações na biomecânica da marcha. Em um estudo de K. D'AoÛt et al. em uma população indiana descalça versus calçada, eles descobriram que os caminhantes descalços tinham uma distribuição mais igualitária de pressões de pico em toda a superfície de carga do que nos indivíduos habitualmente calçados. Os indivíduos calçados tinham regiões de pressões de pico muito altas ou muito baixas em toda a superfície de carga.

O aumento da prevalência de dor no pé no mundo desenvolvido há muito é reconhecido como um fator de risco significativo para incapacidade ambulatorial (Hill, C. 2008), sendo a fascite plantar e o hálux valgo duas das causas mais comuns de desconforto nos pés que se apresentam na clínica. configuração hoje. A fascite plantar é responsável por aproximadamente 13% de todos os sintomas do pé que requerem tratamento médico profissional e acredita-se que seja o resultado do enfraquecimento da musculatura intrínseca do pé e da sobrecarga crônica da estrutura de suporte do pé plantar. (Buchanan, B. 2020). A função intrínseca do músculo do pé parece desempenhar um papel importante no desenvolvimento da patologia do pé e é um dos principais fatores que afetam a saúde do pé.

A falta de variação do terreno encontrada na sociedade ocidental urbanizada pode contribuir diretamente para o desenvolvimento de patologias nos pés. A variação do terreno em um pé minimamente calçado deve permitir mais coordenação e fortalecimento dos sistemas musculares e de mola dentro do pé, através do aumento e variação de estímulos encontrados por seus mecanorreceptores. A falta de variação do terreno provavelmente contribui para uma diminuição da função e resposta dos músculos intrínsecos do pé. Existem muitos estudos mostrando a correlação entre a melhora da força intrínseca da musculatura do pé e a redução da dor e desconforto do pé, mas até o momento, não há estudos que tenham examinado a relação entre a variação do terreno e a função e força intrínseca do músculo do pé.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Recrutamento
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para o Grupo A:

  • Pacientes que se apresentam ao Instituto de Ortopedia e Medicina Esportiva da Universidade da Flórida com dor na região plantar medial ou central do calcanhar por mais de 60 dias com as seguintes características
  • Dor à palpação ou início de dor insidiosa
  • Dor acentuada após longos períodos de atividades de sustentação de peso ou após períodos de repouso
  • Redução da dor após atividades leves (McPoil et al., 2008)
  • Falha em responder às modalidades de tratamento por 6 meses, incluindo fáscia plantar e alongamento muscular, medicação anti-inflamatória não esteróide, palmilhas de suporte e talas noturnas
  • Idade >18 anos

Critérios de inclusão para o Grupo B:

  • Indivíduos saudáveis ​​na população geral de Gainesville e arredores
  • Idade > 18

Critérios de Exclusão para o Grupo A:

  • Histórico de cirurgia na perna ou pé, trauma no retropé ou fratura do membro afetado no ano anterior.
  • Diagnóstico de neuropatia diabética, fibromialgia, doença neurológica, tendinopatia de Aquiles, metatarsalgia, síndrome do túnel do tarso ou síndrome do calcanhar
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 35
  • Atualmente tomando ou aplicando qualquer medicamento anti-inflamatório ou medicamento para controlar a patologia do nervo, receitado ou sem receita
  • Gravidez no terceiro trimestre

Critérios de Exclusão para o Grupo B:

  • Qualquer patologia do pé ou membro inferior resultando em desconforto ou limitação da marcha
  • Diagnóstico de neuropatia diabética, fibromialgia, doença neurológica
  • IMC >35
  • Atualmente tomando ou aplicando qualquer medicamento anti-inflamatório ou medicamento para controlar a patologia do nervo, receitado ou sem receita
  • Gravidez no terceiro trimestre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coorte de tratamento
Coorte de Tratamento: Utilizará um sapato minimalista (Vibram® Fivefingers) e seguirá o protocolo de treinamento descrito abaixo para treinamento em terreno natural.
Os participantes caminharão em uma trilha específica do Laboratório de Ensino de Área Natural da Universidade da Flórida (NATL) por aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas, usando os sapatos minimalistas fornecidos pela equipe de estudo. O tempo, a distância e a rota de caminhada do GPS serão registrados usando o aplicativo para smartphone MapMyRun, que é gratuito para download e fácil de usar. A equipe de estudo ajudará cada participante a baixar o aplicativo em seu smartphone e fornecerá um breve treinamento sobre o uso do aplicativo em sua visita pré-julgamento. Os participantes serão solicitados a salvar cada sessão de treinamento no aplicativo para relatar à equipe de estudo após a conclusão do protocolo de treinamento de 8 semanas. Os indivíduos serão instruídos a caminhar em um ritmo confortável e parar se começarem a sentir dor ou desconforto.
Os sujeitos andarão em hardscapes (por exemplo, calçada, asfalto, pista, etc) por aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas, usando os sapatos minimalistas fornecidos pela equipe do estudo. Da mesma forma que no grupo de tratamento, os participantes serão solicitados a utilizar o aplicativo de smartphone MapMyRun para registrar suas sessões de treinamento. Os indivíduos serão instruídos a caminhar em um ritmo confortável e parar se começarem a sentir dor ou desconforto.
Experimental: Coorte de controle
Coorte de controle: utilizará o mesmo calçado minimalista e seguirá o mesmo cronograma de treinamento do grupo de tratamento, com a modificação do treinamento em hardscapes.
Os participantes caminharão em uma trilha específica do Laboratório de Ensino de Área Natural da Universidade da Flórida (NATL) por aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas, usando os sapatos minimalistas fornecidos pela equipe de estudo. O tempo, a distância e a rota de caminhada do GPS serão registrados usando o aplicativo para smartphone MapMyRun, que é gratuito para download e fácil de usar. A equipe de estudo ajudará cada participante a baixar o aplicativo em seu smartphone e fornecerá um breve treinamento sobre o uso do aplicativo em sua visita pré-julgamento. Os participantes serão solicitados a salvar cada sessão de treinamento no aplicativo para relatar à equipe de estudo após a conclusão do protocolo de treinamento de 8 semanas. Os indivíduos serão instruídos a caminhar em um ritmo confortável e parar se começarem a sentir dor ou desconforto.
Os sujeitos andarão em hardscapes (por exemplo, calçada, asfalto, pista, etc) por aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas, usando os sapatos minimalistas fornecidos pela equipe do estudo. Da mesma forma que no grupo de tratamento, os participantes serão solicitados a utilizar o aplicativo de smartphone MapMyRun para registrar suas sessões de treinamento. Os indivíduos serão instruídos a caminhar em um ritmo confortável e parar se começarem a sentir dor ou desconforto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função do pé revisado (FFI-R)
Prazo: Até 9 semanas
34 questões classificadas em uma escala de 1 a 4 serão usadas para avaliar a mudança na função geral do pé, saúde do pé e qualidade de vida no início do teste, no final de cada semana durante o protocolo de treinamento e após a conclusão do protocolo de treinamento (total de 9 vezes).
Até 9 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até 9 semanas
Zero milímetros na VAS corresponde a 'nenhuma dor', enquanto 100 milímetros na VAS corresponde à 'pior dor imaginável'. O participante será solicitado a traçar uma linha vertical perpendicular à linha VAS no ponto que representa sua intensidade de dor em média ao longo da semana. A distância da linha zero milímetro até a marca vertical do participante será medida para gerar uma pontuação que varia de 0 a 100. A alteração dessas medidas está sendo avaliada ao final de cada semana do protocolo de treinamento e ao término do protocolo de treinamento (total de 9 vezes).
Até 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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