Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вариации рельефа на внутреннюю мускулатуру стопы у здоровых людей и людей с подошвенным фасциитом

27 августа 2025 г. обновлено: University of Florida

Рандомизированное контрольное исследование, изучающее влияние вариации рельефа на внутреннюю мускулатуру стопы у здоровых людей и людей с подошвенным фасциитом:

Считается, что современная обувь способствует патологии стопы и изменению биомеханики походки. В дополнение к обуви исследователи предполагают, что отсутствие вариаций местности может напрямую способствовать развитию распространенных патологий стопы, возникающих в результате снижения внутренней функции мышц стопы. В этом исследовании будут изучены современные представления о силе мускулатуры стопы в зависимости от рельефа местности и ее возможной корреляции со структурными и функциональными изменениями в стопе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Стопа человека представляет собой одну из самых сложных структур, обеспечивающих нормальную походку, с ее 26 костями, 33 суставами, 19 отдельными внутренними мышцами и непосредственным вкладом всей мускулатуры голени. Он также содержит сложные связочные структуры, которые не только действуют как стабилизаторы, но также накапливают и высвобождают энергию пружинным способом (Ker 1987). Эта группа анатомических структур регулируется сложной системой механорецепторов, которые позволяют адаптироваться к множеству различных ландшафтов, сохраняя при этом стабильность и контроль. (Franklin 2018) Таким образом, исследователи видят, что структурная, пружинная и мышечная системы координируются вместе, чтобы обеспечить возможность двуногой походки в естественном мире.

Многочисленные обсервационные исследования выявили исключительно низкую распространенность распространенных патологий стопы среди неподкованного населения, которое ежедневно передвигается по пересеченной местности (Шульман, Чой). В то же время эти же патологии становятся все более распространенными в западных обществах. Эти данные свидетельствуют о том, что что-то в западном образе жизни способствует развитию распространенных патологий стопы. Современная обувь уже считается причиной патологии стопы и изменения биомеханики походки. В исследовании K. D'AoÛt et al. в сравнении с обутым индийским населением они обнаружили, что у босоногих ходоков было более равномерное распределение пикового давления по всей несущей поверхности, чем у обычно обутых людей. У обутых испытуемых были области очень высоких или очень низких пиковых давлений по всей поверхности, несущей нагрузку.

Увеличение распространенности боли в стопе в развитых странах уже давно признано значительным фактором риска инвалидности при передвижении (Hill, C. 2008), при этом подошвенный фасциит и вальгусная деформация большого пальца стопы являются двумя наиболее распространенными причинами дискомфорта в стопе, проявляющегося в клинической практике. настройка сегодня. На подошвенный фасциит приходится примерно 13% всех симптомов стопы, требующих профессионального лечения, и считается, что он является результатом ослабления собственной мускулатуры стопы и хронической перегрузки поддерживающей структуры подошвенной стопы. (Бьюкенен, Б. 2020). Внутренняя функция мышц стопы, по-видимому, играет важную роль в развитии патологии стопы и является одним из ключевых факторов, влияющих на здоровье стопы.

Отсутствие разнообразия рельефа в урбанизированном западном обществе может напрямую способствовать развитию патологий стопы. Изменение рельефа стопы с минимальной обувкой должно способствовать большей координации и укреплению мышечной и пружинной систем внутри стопы за счет увеличения и разнообразия стимулов, с которыми сталкиваются ее механорецепторы. Отсутствие изменчивости рельефа, скорее всего, способствует снижению внутренней функции и реакции мышц стопы. Было проведено много исследований, показывающих взаимосвязь между улучшением внутренней силы мышц стопы и уменьшением боли и дискомфорта в стопах, но на сегодняшний день нет исследований, в которых изучалась бы взаимосвязь между изменением рельефа и внутренней функцией и силой мышц стопы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antony Merendino, DPM
  • Номер телефона: 352-273-7198
  • Электронная почта: merena@ortho.ufl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shea Herlihy, MS
  • Номер телефона: 352-273-7361
  • Электронная почта: herliso@ortho.ufl.edu

Места учебы

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Контакт:
          • Aimee M Struk, MEd
          • Номер телефона: 352-273-7419
          • Электронная почта: strukam@ortho.ufl.edu
        • Контакт:
          • MaryBeth Horodyski, Ed.D.
          • Номер телефона: 352-273-7074
          • Электронная почта: horomb@ortho.ufl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу А:

  • Пациенты, поступающие в Институт ортопедии и спортивной медицины Университета Флориды с болью в подошвенной медиальной или центральной части пятки в течение более 60 дней со следующими признаками:
  • Боль при пальпации или скрытая боль в начале
  • Боль усиливается после длительных периодов нагрузки с нагрузкой или после периодов отдыха.
  • Уменьшение боли после легкой активности (McPoil et al., 2008)
  • Отсутствие ответа на методы лечения в течение 6 месяцев, включая растяжение подошвенной фасции и мышц, нестероидные противовоспалительные препараты, поддерживающие стельки и ночные шины.
  • Возраст >18 лет

Критерии включения в группу B:

  • Здоровые люди в общей популяции Гейнсвилля и прилегающих районов
  • Возраст >18

Критерии исключения для группы А:

  • История хирургии голени или стопы, травмы заднего отдела стопы или перелома пораженной конечности в течение предыдущего года.
  • Диагностика диабетической невропатии, фибромиалгии, неврологических заболеваний, тендинопатии ахиллова сухожилия, метатарзалгии, синдрома предплюсневого канала или синдрома пяточной подушечки
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35
  • В настоящее время принимаете или применяете какие-либо противовоспалительные лекарства или лекарства для контроля нервной патологии, отпускаемые по рецепту или без рецепта
  • Беременность в третьем триместре

Критерии исключения для группы B:

  • Любая патология стопы или нижних конечностей, приводящая к дискомфорту или ограничению походки
  • Диагностика диабетической невропатии, фибромиалгии, неврологических заболеваний
  • ИМТ >35
  • В настоящее время принимаете или применяете какие-либо противовоспалительные лекарства или лекарства для контроля нервной патологии, отпускаемые по рецепту или без рецепта
  • Беременность в третьем триместре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когорта лечения
Группа лечения: будет использовать минималистскую обувь (Vibram® Fivefingers) и следовать описанному ниже протоколу обучения для тренировок на естественной местности.
Испытуемые будут ходить по природной тропе определенной учебной лаборатории природных территорий Университета Флориды (NATL) в течение примерно 30 минут три раза в неделю в течение 8 недель в минималистской обуви, предоставленной исследовательской группой. Время, расстояние и пешеходный маршрут GPS будут записаны с помощью приложения для смартфона MapMyRun, которое можно загрузить бесплатно и которым легко пользоваться. Исследовательская группа поможет каждому испытуемому загрузить приложение на свой смартфон и проведет краткий тренинг по использованию приложения во время досудебного визита. Субъектам будет предложено сохранить каждую тренировку в приложении, чтобы сообщить исследовательской группе по завершении 8-недельного протокола обучения. Субъектам будет предложено идти в удобном темпе и остановиться, если они начнут испытывать усиление боли или дискомфорта.
Субъекты будут ходить по твердым ландшафтам (например, тротуар, асфальт, дорожка и т. д.) в течение примерно 30 минут три раза в неделю в течение 8 недель в минималистской обуви, предоставленной исследовательской группой. Как и в группе лечения, субъектов попросят использовать приложение для смартфонов MapMyRun для записи своих тренировок. Субъектам будет предложено идти в удобном темпе и остановиться, если они начнут испытывать усиление боли или дискомфорта.
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа: будет использовать ту же минималистскую обувь и следовать тому же графику тренировок, что и экспериментальная группа, с модификацией тренировок на сложных ландшафтах.
Испытуемые будут ходить по природной тропе определенной учебной лаборатории природных территорий Университета Флориды (NATL) в течение примерно 30 минут три раза в неделю в течение 8 недель в минималистской обуви, предоставленной исследовательской группой. Время, расстояние и пешеходный маршрут GPS будут записаны с помощью приложения для смартфона MapMyRun, которое можно загрузить бесплатно и которым легко пользоваться. Исследовательская группа поможет каждому испытуемому загрузить приложение на свой смартфон и проведет краткий тренинг по использованию приложения во время досудебного визита. Субъектам будет предложено сохранить каждую тренировку в приложении, чтобы сообщить исследовательской группе по завершении 8-недельного протокола обучения. Субъектам будет предложено идти в удобном темпе и остановиться, если они начнут испытывать усиление боли или дискомфорта.
Субъекты будут ходить по твердым ландшафтам (например, тротуар, асфальт, дорожка и т. д.) в течение примерно 30 минут три раза в неделю в течение 8 недель в минималистской обуви, предоставленной исследовательской группой. Как и в группе лечения, субъектов попросят использовать приложение для смартфонов MapMyRun для записи своих тренировок. Субъектам будет предложено идти в удобном темпе и остановиться, если они начнут испытывать усиление боли или дискомфорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный индекс функции стопы (FFI-R)
Временное ограничение: До 9 недель
34 вопроса, оцениваемых по шкале от 1 до 4, будут использоваться для оценки изменения общей функции стопы, здоровья стопы и качества жизни в начале испытаний, в конце каждой недели на протяжении всего тренировочного протокола и по завершении тренировочного протокола. (всего 9 раз).
До 9 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: До 9 недель
Ноль миллиметров по ВАШ соответствует «отсутствию боли», а 100 миллиметров по ВАШ соответствует «самой сильной боли, какую только можно себе представить». Участника попросят провести вертикальную линию, перпендикулярную линии ВАШ, в точке, которая отображает интенсивность их боли в среднем в течение недели. Расстояние от линии нулевого миллиметра до вертикальной отметки участника будет измеряться, чтобы получить оценку в диапазоне от 0 до 100. Изменение этих измерений оценивается в конце каждой недели тренировочного протокола и по завершении тренировочного протокола (всего 9 раз).
До 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Другой идентификатор: UF OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когорта лечения

Подписаться