Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaston vaihtelun vaikutukset jalan sisäiseen lihakseen terveillä yksilöillä ja yksilöillä, joilla on plantaarifaskiiitti

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan maaston vaihtelun vaikutuksia jalkojen sisäiseen lihakseen terveillä yksilöillä ja yksilöillä, joilla on plantaarinen faskiiitti:

Nykyaikaiset jalkineet ovat vaikuttaneet jalkojen patologiaan ja muutoksiin kävelyn biomekaniikassa. Jalkineiden lisäksi tutkijat ehdottavat, että maaston vaihtelun puute voi suoraan myötävaikuttaa yleisten jalkojen patologioiden kehittymiseen, jotka johtuvat heikentyneestä jalan sisäisestä lihastoiminnasta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nykyistä ymmärrystä maaston vaihteluista jalan lihasvoiman voimakkuudesta ja sen mahdollisesta korrelaatiosta jalan rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen jalka on yksi tai monimutkaisin normaalia kävelyä kuljettava rakenne, jossa on 26 luuta, 33 niveltä, 19 yksittäistä sisäistä lihasta ja suora vaikutus koko säären lihaksistosta. Se sisältää myös monimutkaisia ​​nivelsiderakenteita, jotka eivät toimi vain stabilaattoreina, vaan myös varastoivat ja vapauttavat energiaa jousen tavoin (Ker 1987). Tätä anatomisten rakenteiden ryhmää moduloi monimutkainen mekanoreseptorijärjestelmä, joka mahdollistaa sopeutumisen moniin vaihteleviin maastoihin säilyttäen samalla vakauden ja hallittavuuden. (Franklin 2018) Näin ollen tutkijat näkevät rakenteellisen, jousi- ja lihasjärjestelmän koordinoivan yhdessä mahdollistaakseen kaksijalkaisen kävelyn luonnossa.

Useat havainnointitutkimukset ovat havainneet tavallisten jalkasairauksien poikkeuksellisen alhaisen esiintyvyyden kengittämättömissä populaatioissa, jotka liikkuvat vaihtelevassa maastossa päivittäin (Shulman, Choi). Samaan aikaan nämä samat sairaudet ovat yleistyneet länsimaisissa yhteiskunnissa. Nämä havainnot viittaavat siihen, että jokin länsimaisesta elämäntyylistä edistää yleisten jalkasairauksien kehittymistä. Nykyaikaiset jalkineet on jo otettu huomioon jalkojen patologiassa ja muutoksissa kävelyn biomekaniikassa. K. D'AoÛtin et al. intiaaniväestössä, jossa ei ole kenkiä ja kenkiä, he havaitsivat, että paljain jaloin kävelijöiden huippupaineet jakautuivat tasaisemmin koko kuorman kantavalla pinnalla kuin tavallisesti kenkiä käyttävillä. Kengällä olevilla koehenkilöillä oli alueita, joissa huippupaineet olivat erittäin korkeat tai erittäin alhaiset koko kuorman kantavalla pinnalla.

Jalkakivun lisääntynyt esiintyvyys kehittyneissä maissa on pitkään tunnustettu merkittäväksi kulkukyvyn vamman riskitekijäksi (Hill, C. 2008), ja jalkapohjan fasciitis ja hallux valgus ovat kaksi yleisimmistä jalkojen epämukavuuden syistä kliinisissä tutkimuksissa. asetus tänään. Plantaarinen fasciiitti muodostaa noin 13 % kaikista ammatillista lääketieteellistä hoitoa vaativista jalkaoireista, ja sen uskotaan johtuvan jalan sisäisen lihaksiston heikkenemisestä ja jalkapohjan tukirakenteen kroonisesta ylikuormituksesta. (Buchanan, s. 2020). Jalkalihasten luontaisella toiminnalla näyttää olevan rooli jalkojen patologian kehittymisessä ja se on yksi avaintekijöistä, jotka vaikuttavat jalkojen terveyteen.

Kaupungistuneessa länsimaisessa yhteiskunnassa havaittu maaston vaihtelun puute voi suoraan myötävaikuttaa jalkasairauksien kehittymiseen. Maaston vaihtelun minimaalisessa kengissä olevassa jalassa pitäisi mahdollistaa enemmän koordinaatiota ja lihasten ja jousimaisten järjestelmien vahvistamista jalan sisällä sen mekanoreseptorien kohtaamien ärsykkeiden lisääntymisen ja vaihtelun ansiosta. Maaston vaihtelun puute vaikuttaa todennäköisesti jalkalihasten sisäisen toiminnan ja vasteen heikkenemiseen. On tehty monia tutkimuksia, jotka osoittavat korrelaation parantuneen jalkalihasten vahvuuden ja jalkakivun ja epämukavuuden vähentämisen välillä, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet maaston vaihtelun ja jalkalihasten sisäisen toiminnan ja voiman välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ryhmän A osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat Floridan yliopiston ortopedian ja urheilulääketieteen instituuttiin kipua jalkapohjan mediaalisessa tai keskimmäisessä kantapäässä yli 60 päivää ja joilla on seuraavat ominaisuudet
  • Kipu tunnustelun yhteydessä tai salakavala kivun alkaminen
  • Kipu voimistuu pitkien painoa kantavien toimintojen jälkeen tai lepojaksojen jälkeen
  • Kivun väheneminen kevyen toiminnan jälkeen (McPoil et al., 2008)
  • Epäonnistuminen hoitomenetelmiin 6 kuukauden ajan, mukaan lukien jalkapohjan fascia ja lihasten venyttely, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, tukevat pohjalliset ja yölastat
  • Ikä > 18 vuotta

Ryhmän B osallistumiskriteerit:

  • Terveet yksilöt Gainesvillen ja sitä ympäröivien alueiden väestössä
  • Ikä >18

Ryhmän A poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman säären tai jalkaterän leikkaus, takajalan trauma tai vahingoittuneen raajan murtuma edellisen vuoden aikana.
  • Diabeettisen neuropatian, fibromyalgian, neurologisen sairauden, akillesjänteen, metatarsalgian, tarsaalitunnelioireyhtymän tai kantapäätyynyn oireyhtymän diagnoosi
  • Painoindeksi (BMI) > 35
  • Käytät tai käytät parhaillaan mitä tahansa tulehduskipulääkettä tai lääkkeitä hermopatologian hallintaan, reseptiä tai käsikauppaa
  • Kolmannen kolmanneksen raskaus

Ryhmän B poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa jalka- tai alaraajojen patologia, joka aiheuttaa epämukavuutta tai kävelyn rajoittumista
  • Diabeettisen neuropatian, fibromyalgian, neurologisten sairauksien diagnoosi
  • BMI >35
  • Käytät tai käytät parhaillaan mitä tahansa tulehduskipulääkettä tai lääkkeitä hermopatologian hallintaan, reseptiä tai käsikauppaa
  • Kolmannen kolmanneksen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitokohortti
Hoitokohortti: Käyttää minimalistisia kenkiä (Vibram® Fivefingers) ja noudattaa alla kuvattua harjoitusprotokollaa harjoitellessa luonnollisessa maastossa.
Koehenkilöt kävelevät Floridan yliopiston Natural Area Teaching Laboratoryn (NATL) luontopolulla noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, samalla kun he käyttävät tutkimusryhmän toimittamia minimalistisia kenkiä. Aika, matka ja GPS-kävelyreitti tallennetaan MapMyRun-älypuhelinsovelluksella, joka on ilmainen ja helppokäyttöinen. Tutkimusryhmä auttaa kutakin koehenkilöä lataamaan sovelluksen älypuhelimeen ja antaa lyhyen koulutuksen sovellusten käytöstä esikoekäynnillä. Koehenkilöitä pyydetään tallentamaan jokainen harjoituskerta sovelluksessa raportoidakseen tutkimustiimille 8 viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään mukavaa tahtia ja pysähtymään, jos he alkavat kokea lisääntynyttä kipua tai epämukavuutta.
Kohteet kävelevät kovilla maisemilla (esim. jalkakäytävällä, asfaltilla, radalla jne.) noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun käytät tutkimusryhmän tarjoamia minimalistisia kenkiä. Hoitoryhmän tapaan koehenkilöitä pyydetään käyttämään MapMyRun-älypuhelinsovellusta harjoitusten tallentamiseen. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään mukavaa tahtia ja pysähtymään, jos he alkavat kokea lisääntynyttä kipua tai epämukavuutta.
Kokeellinen: Kontrollikohortti
Kontrollikohortti: Käyttää samoja minimalistisia kenkiä ja noudattaa samaa harjoitusaikataulua kuin hoitoryhmä muuttaen harjoittelua kovassa maisemissa.
Koehenkilöt kävelevät Floridan yliopiston Natural Area Teaching Laboratoryn (NATL) luontopolulla noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, samalla kun he käyttävät tutkimusryhmän toimittamia minimalistisia kenkiä. Aika, matka ja GPS-kävelyreitti tallennetaan MapMyRun-älypuhelinsovelluksella, joka on ilmainen ja helppokäyttöinen. Tutkimusryhmä auttaa kutakin koehenkilöä lataamaan sovelluksen älypuhelimeen ja antaa lyhyen koulutuksen sovellusten käytöstä esikoekäynnillä. Koehenkilöitä pyydetään tallentamaan jokainen harjoituskerta sovelluksessa raportoidakseen tutkimustiimille 8 viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään mukavaa tahtia ja pysähtymään, jos he alkavat kokea lisääntynyttä kipua tai epämukavuutta.
Kohteet kävelevät kovilla maisemilla (esim. jalkakäytävällä, asfaltilla, radalla jne.) noin 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun käytät tutkimusryhmän tarjoamia minimalistisia kenkiä. Hoitoryhmän tapaan koehenkilöitä pyydetään käyttämään MapMyRun-älypuhelinsovellusta harjoitusten tallentamiseen. Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään mukavaa tahtia ja pysähtymään, jos he alkavat kokea lisääntynyttä kipua tai epämukavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistettu jalkatoimintoindeksi (FFI-R)
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
34 kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-4, käytetään arvioimaan muutoksia jalkojen yleisessä toiminnassa, jalkojen terveydessä ja elämänlaadussa kokeen alussa, jokaisen viikon lopussa koko harjoitusprotokollan ajan ja harjoitusprotokollan päätyttyä. (yhteensä 9 kertaa).
Jopa 9 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 9 viikkoa
VAS:n nolla millimetriä vastaa "ei kipua", kun taas 100 millimetriä VAS:ssa vastaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Osallistujaa pyydetään piirtämään pystysuora viiva kohtisuoraan VAS-viivaan nähden kohtaan, joka kuvaa hänen kivun voimakkuutta keskimäärin koko viikon ajan. Etäisyys nolla millimetrin viivasta osallistujan pystysuoraan merkkiin mitataan, jolloin saadaan pisteet 0-100. Muutos näissä mittauksissa arvioidaan jokaisen harjoitusprotokollan viikon lopussa ja harjoitusprotokollan valmistuttua (yhteensä 9 kertaa).
Jopa 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Kliiniset tutkimukset Hoitokohortti

Tilaa