건강한 사람과 족저근막염 환자에서 지형 변화가 발 고유 근육에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
건강한 개인과 족저근막염이 있는 개인의 고유 발 근육에 대한 지형 변화의 영향을 연구하는 무작위 통제 시험:
연구 개요
상세 설명
인간의 발은 26개의 뼈, 33개의 관절, 19개의 개별 고유 근육 및 모든 하퇴부 근육 조직의 직접적인 기여를 통해 정상적인 보행을 전달하는 데 있어 하나 또는 가장 복잡한 구조입니다. 또한 안정제 역할을 할 뿐만 아니라 스프링과 같은 방식으로 에너지를 저장하고 방출하는 복잡한 인대 구조를 포함합니다(Ker 1987). 이 해부학적 구조 그룹은 안정성과 제어를 유지하면서 다양한 지형에 적응할 수 있는 복잡한 기계 수용체 시스템에 의해 조절됩니다. (Franklin 2018) 따라서 연구자들은 구조적, 용수철 및 근육 시스템이 모두 함께 조정되어 자연 세계를 통해 두발 보행을 허용하는 것을 봅니다.
다수의 관찰 연구에서 매일 다양한 지형에서 걸어다니는 신발을 신지 않은 인구에서 일반적인 발 병리의 유병률이 예외적으로 낮음을 발견했습니다(Shulman, Choi). 동시에, 이와 동일한 병리가 서구 사회에서 점점 더 보편화되고 있습니다. 이러한 발견은 서구 생활 방식에 대한 무언가가 일반적인 발 병리의 발달에 기여하고 있음을 시사합니다. 현대 신발은 이미 발 병리학 및 보행의 생체역학 변화에 기여하는 것으로 연관되어 있습니다. K. D'AoÛt et al. 신발을 신지 않은 인디언 인구와 신발을 신은 인디언 인구에서 그들은 맨발로 걷는 사람이 습관적으로 신발을 신은 피험자보다 전체 하중 운반 표면에 대해 최고 압력 분포가 더 균등하다는 것을 발견했습니다. 신발을 신은 대상은 하중 운반 표면 전체에 걸쳐 매우 높거나 매우 낮은 피크 압력 영역을 가졌습니다.
선진국에서 발 통증의 유병률 증가는 오랫동안 보행 장애의 중요한 위험 요소로 인식되어 왔으며(Hill, C. 2008), 족저근막염과 무지외반증은 임상에서 발 불편함의 가장 흔한 두 가지 원인입니다. 오늘 설정. 족저근막염은 전문적인 치료가 필요한 모든 발 증상의 약 13%를 차지하며, 족저근막의 내재적 근육의 약화와 족저지지 구조에 대한 만성적인 과부하의 결과로 여겨진다. (뷰캐넌, B. 2020). 본질적인 발 근육 기능은 발 병리학의 발달에서 중요한 역할을 하는 것으로 보이며 발 건강에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다.
도시화된 서구 사회에서 발견되는 지형 변화의 부족은 발 병리의 발달에 직접적으로 기여할 수 있습니다. 최소한으로 신은 발의 지형 변화는 기계적 수용기가 직면하는 자극의 증가와 변화를 통해 발 내의 근육 및 스프링과 같은 시스템의 더 많은 조정과 강화를 허용해야 합니다. 지형 변화의 부족은 아마도 본질적인 발 근육 기능 및 반응 감소에 기여할 것입니다. 발 고유 근력 향상과 발 통증 및 불편감 감소 사이의 상관관계를 보여주는 연구는 많이 있었지만, 현재까지 지형 변화와 고유 발 근육 기능 및 근력 사이의 관계를 조사한 연구는 없다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antony Merendino, DPM
- 전화번호: 352-273-7198
- 이메일: merena@ortho.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shea Herlihy, MS
- 전화번호: 352-273-7361
- 이메일: herliso@ortho.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
연락하다:
- Aimee M Struk, MEd
- 전화번호: 352-273-7419
- 이메일: strukam@ortho.ufl.edu
-
연락하다:
- MaryBeth Horodyski, Ed.D.
- 전화번호: 352-273-7074
- 이메일: horomb@ortho.ufl.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
그룹 A의 포함 기준:
- 플로리다 대학교 정형외과 및 스포츠 의학 연구소에 발바닥 내측 또는 중앙 발뒤꿈치에 통증이 60일 이상 지속되며 다음과 같은 증상을 보이는 환자
- 촉진시 통증, 또는 교활한 통증 시작
- 장기간의 체중 부하 활동 후 또는 휴식 후 통증이 심해짐
- 가벼운 활동에 따른 통증 감소(McPoil et al., 2008)
- 족저근막 및 근육 스트레칭, 비스테로이드성 항염증 약물, 지지 깔창 및 야간 부목을 포함한 치료 방식에 6개월 동안 반응하지 않음
- 연령 >18세
그룹 B의 포함 기준:
- Gainesville 및 주변 지역의 일반 인구 중 건강한 개인
- 연령 >18
그룹 A에 대한 제외 기준:
- 지난 1년 동안 하지 또는 발 수술, 뒷발 외상 또는 영향을 받은 사지 골절의 병력.
- 당뇨성신경병증, 섬유근육통, 신경질환, 아킬레스건병증, 중족골통, 족근관증후군, 발뒤꿈치패드증후군의 진단
- 체질량 지수(BMI) > 35
- 현재 항염증제 또는 신경 병리를 조절하기 위한 약물, 처방전 또는 일반의약품을 복용 중이거나 적용하고 있습니다.
- 삼 분기 임신
그룹 B에 대한 제외 기준:
- 불편함 또는 보행 제한을 초래하는 모든 발 또는 하지 병리
- 당뇨병성신경병증, 섬유근육통, 신경질환의 진단
- BMI >35
- 현재 항염증제 또는 신경 병리를 조절하기 위한 약물, 처방전 또는 일반의약품을 복용 중이거나 적용하고 있습니다.
- 삼 분기 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료 코호트
치료 코호트: 미니멀리스트 신발(Vibram® Fivefingers)을 활용하고 자연 지형에서의 훈련을 위해 아래에 설명된 훈련 프로토콜을 따릅니다.
|
피험자는 연구팀이 제공한 미니멀한 신발을 신고 지정된 플로리다 대학 자연 지역 교육 연구소(NATL)의 자연 산책로를 약 30분 동안 주 3회, 8주 동안 걷게 됩니다.
시간, 거리 및 GPS 도보 경로는 무료로 다운로드하고 사용하기 쉬운 MapMyRun 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 기록됩니다.
연구 팀은 각 피험자가 스마트폰에 애플리케이션을 다운로드하는 것을 돕고 사전 시험 방문에서 앱 사용에 대한 간단한 교육을 제공합니다.
피험자는 8주 교육 프로토콜 완료 시 연구 팀에 보고하기 위해 앱 내에서 각 교육 세션을 저장해야 합니다.
피험자는 편안한 속도로 걷고 통증이나 불편함이 증가하기 시작하면 멈추도록 지시받습니다.
피험자는 하드스케이프(예:
보도, 아스팔트, 트랙 등)을 연구팀이 제공한 미니멀한 신발을 신고 주 3회, 8주 동안 약 30분 동안 진행하였다.
치료 그룹과 마찬가지로 피험자는 MapMyRun 스마트폰 애플리케이션을 활용하여 훈련 세션을 기록해야 합니다.
피험자는 편안한 속도로 걷고 통증이나 불편함이 증가하기 시작하면 멈추도록 지시받습니다.
|
|
실험적: 제어 코호트
대조군 코호트: 하드스케이프 훈련을 수정하여 치료 그룹과 동일한 미니멀리스트 신발을 사용하고 동일한 훈련 일정을 따를 것입니다.
|
피험자는 연구팀이 제공한 미니멀한 신발을 신고 지정된 플로리다 대학 자연 지역 교육 연구소(NATL)의 자연 산책로를 약 30분 동안 주 3회, 8주 동안 걷게 됩니다.
시간, 거리 및 GPS 도보 경로는 무료로 다운로드하고 사용하기 쉬운 MapMyRun 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 기록됩니다.
연구 팀은 각 피험자가 스마트폰에 애플리케이션을 다운로드하는 것을 돕고 사전 시험 방문에서 앱 사용에 대한 간단한 교육을 제공합니다.
피험자는 8주 교육 프로토콜 완료 시 연구 팀에 보고하기 위해 앱 내에서 각 교육 세션을 저장해야 합니다.
피험자는 편안한 속도로 걷고 통증이나 불편함이 증가하기 시작하면 멈추도록 지시받습니다.
피험자는 하드스케이프(예:
보도, 아스팔트, 트랙 등)을 연구팀이 제공한 미니멀한 신발을 신고 주 3회, 8주 동안 약 30분 동안 진행하였다.
치료 그룹과 마찬가지로 피험자는 MapMyRun 스마트폰 애플리케이션을 활용하여 훈련 세션을 기록해야 합니다.
피험자는 편안한 속도로 걷고 통증이나 불편함이 증가하기 시작하면 멈추도록 지시받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 발 기능 지수(FFI-R)
기간: 최대 9주
|
1에서 4까지의 등급으로 평가된 34개의 질문은 훈련 프로토콜 전반에 걸쳐 매주 말과 훈련 프로토콜 완료 시 시험 시작 시 전반적인 발 기능, 발 건강 및 삶의 질의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. (총 9회).
|
최대 9주
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 9주
|
VAS의 0밀리미터는 '통증 없음'에 해당하는 반면 VAS의 100밀리미터는 '상상할 수 있는 최악의 통증'에 해당합니다.
참가자는 일주일 내내 평균적으로 통증 강도를 나타내는 지점에서 VAS 라인에 수직인 수직선을 그리도록 요청받을 것입니다.
0밀리미터 선에서 참가자의 수직 표시까지의 거리를 측정하여 0에서 100까지 범위의 점수를 산출합니다.
이러한 측정값의 변화는 훈련 프로토콜의 각 주가 끝날 때와 훈련 프로토콜 완료 시(총 9회) 평가됩니다.
|
최대 9주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antony Merendino, DPM, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 코호트에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로