Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af terrænvariation på den indre fodmuskulatur hos raske individer og individer med plantar fasciitis

27. august 2025 opdateret af: University of Florida

Et randomiseret kontrolforsøg, der studerer virkningerne af terrænvariation på den indre fodmuskulatur hos raske individer og individer med plantar fasciitis:

Moderne fodtøj er blevet impliceret som en bidragyder til fodpatologi og ændringer i gangartens biomekanik. Ud over fodtøj foreslår efterforskerne, at manglen på terrænvariation direkte kan bidrage til udviklingen af ​​almindelige fodpatologier, som følge af nedsat iboende fodmuskelfunktion. Denne undersøgelse vil undersøge den nuværende forståelse af terrænvariation på fodens muskulaturstyrke og dens mulige sammenhæng med strukturelle og funktionelle ændringer i foden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige fod er en eller de mest komplicerede strukturer i transporten af ​​normal gang, med sine 26 knogler, 33 artikulationer, 19 individuelle indre muskler og direkte bidrag fra hele underbensmuskulaturen. Det indeholder også en kompleksitet af ligamentøse strukturer, der ikke kun fungerer som stabilisatorer, men også lagrer og frigiver energi på en fjederlignende måde (Ker 1987). Denne gruppe af anatomiske strukturer moduleres af et komplekst system af mekanoreceptorer, der giver mulighed for tilpasning til et væld af varierende terræn, samtidig med at stabilitet og kontrol bevares. (Franklin 2018) Således ser efterforskerne de strukturelle, fjeder- og muskelsystemer koordinere sammen for at tillade tobenet gang gennem den naturlige verden.

Flere observationsstudier har fundet en usædvanlig lav forekomst af almindelige fodpatologier i uskoede populationer, der dagligt ambulerer i varierende terræn (Shulman, Choi). Samtidig er de samme patologier blevet mere og mere almindelige i vestlige samfund. Disse resultater tyder på, at noget ved den vestlige livsstil bidrager til udviklingen af ​​almindelige fodpatologier. Moderne fodtøj er allerede blevet impliceret som en bidragyder til fodpatologi og ændringer i gangartens biomekanik. I en undersøgelse af K. D'AoÛt et al. på en uskoet vs skoet indisk befolkning fandt de ud af, at barfodsvandrere havde en mere ligelig fordeling af spidstrykket over hele den lastbærende overflade end hos de sædvanligt skoede forsøgspersoner. De skoede forsøgspersoner havde områder med meget høje eller meget lave spidstryk i hele den lastbærende overflade.

Den øgede forekomst af fodsmerter i den udviklede verden har længe været anerkendt som en væsentlig risikofaktor for ambulatorisk funktionsnedsættelse (Hill, C. 2008) med plantar fasciitis og hallux valgus som to af de mest almindelige årsager til fodubehag, der optræder i det kliniske indstilling i dag. Plantar fasciitis tegner sig for ca. 13 % af alle fodsymptomer, der kræver professionel medicinsk behandling og menes at være resultatet af svækkelse af den iboende fodmuskulatur og kronisk overbelastning af plantarfodens støttende struktur. (Buchanan, B. 2020). Den indre fodmuskelfunktion ser ud til at spille og importere en rolle i udviklingen af ​​fodpatologi og er en af ​​nøglefaktorerne, der påvirker fodens sundhed.

Manglen på terrænvariation fundet i urbaniserede vestlige samfund kan direkte bidrage til udviklingen af ​​fodpatologier. Terrænvariation i en minimalt skoet fod bør give mulighed for mere koordination og styrkelse af de muskulære og fjederlignende systemer i foden gennem stigningen og variationen af ​​stimuli, som dens mekanoreceptorer støder på. Mangel på terrænvariation bidrager højst sandsynligt til en nedsat iboende fodmuskelfunktion og -respons. Der har været mange undersøgelser, der viser sammenhængen mellem forbedret iboende fodmuskulaturstyrke og reduktion af fodsmerter og -ubehag, men til dato er der ingen undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem terrænvariation og iboende fodmuskelfunktion og -styrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gruppe A:

  • Patienter, der præsenterer for University of Florida Orthopaedic and Sports Medicine Institute med smerter på den mediale plantar eller centrale hæl i mere end 60 dage med følgende funktioner
  • Smerter ved palpation, eller snigende smertedebut
  • Smerter accentueret efter lange perioder med vægtbærende aktiviteter eller efter perioder med hvile
  • En reduktion af smerte efter lette aktiviteter (McPoil et al., 2008)
  • Manglende respons på behandlingsmodaliteter i 6 måneder, inklusive plantar fascia og muskelstrækning, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin, støttende indlægssåler og natskinner
  • Alder >18 år

Inklusionskriterier for gruppe B:

  • Sunde individer i den generelle befolkning i Gainesville og de omkringliggende områder
  • Alder >18

Eksklusionskriterier for gruppe A:

  • Anamnese med underbens- eller fodoperationer, bagfodstraumer eller brud på det berørte lem inden for det foregående år.
  • Diagnose af diabetisk neuropati, fibromyalgi, neurologisk sygdom, Achilles tendinopati, metatarsalgi, tarsal tunnel syndrom eller hælpude syndrom
  • Body Mass Index (BMI) > 35
  • Tager eller anvender i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin eller medicin for at kontrollere nervepatologi, recept eller i håndkøb
  • Tredje trimester graviditet

Eksklusionskriterier for gruppe B:

  • Enhver fod- eller underekstremitetspatologi, der resulterer i ubehag eller gangbegrænsning
  • Diagnose af diabetisk neuropati, fibromyalgi, neurologisk sygdom
  • BMI >35
  • Tager eller anvender i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin eller medicin for at kontrollere nervepatologi, recept eller i håndkøb
  • Tredje trimester graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingskohorte
Behandlingskohorte: Vil bruge en minimalistisk sko (Vibram® Fivefingers) og følge træningsprotokollen beskrevet nedenfor for træning i naturligt terræn.
Forsøgspersonerne vil gå på et specificeret University of Florida Natural Area Teaching Laboratory (NATL) natursti i cirka 30 minutter, tre gange om ugen i 8 uger, mens de bærer de minimalistiske sko, som studieholdet har leveret. Tid, distance og GPS-vandrerute vil blive registreret ved hjælp af MapMyRun smartphone-applikationen, som er gratis at downloade og nem at bruge. Undersøgelsesteamet vil hjælpe hvert enkelt forsøgsperson med at downloade applikationen til deres smartphone og give en kort træning i appbrug ved deres prøvebesøg. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gemme hver træningssession i appen for at rapportere til undersøgelsesteamet efter afslutningen af ​​den 8-ugers træningsprotokol. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo og stoppe, hvis de begynder at opleve øget smerte eller ubehag.
Emner vil gå på hårde landskaber (f.eks. fortov, asfalt, bane osv.) i cirka 30 minutter, tre gange om ugen i 8 uger, mens du bærer de minimalistiske sko fra studieholdet. I lighed med behandlingsgruppen vil forsøgspersoner blive bedt om at bruge MapMyRun-smartphone-applikationen til at optage deres træningssessioner. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo og stoppe, hvis de begynder at opleve øget smerte eller ubehag.
Eksperimentel: Kontrolkohorte
Kontrolkohorte: Vil bruge den samme minimalistiske sko og følge samme træningsplan som behandlingsgruppen, med modifikation af træning på hardscapes.
Forsøgspersonerne vil gå på et specificeret University of Florida Natural Area Teaching Laboratory (NATL) natursti i cirka 30 minutter, tre gange om ugen i 8 uger, mens de bærer de minimalistiske sko, som studieholdet har leveret. Tid, distance og GPS-vandrerute vil blive registreret ved hjælp af MapMyRun smartphone-applikationen, som er gratis at downloade og nem at bruge. Undersøgelsesteamet vil hjælpe hvert enkelt forsøgsperson med at downloade applikationen til deres smartphone og give en kort træning i appbrug ved deres prøvebesøg. Forsøgspersoner vil blive bedt om at gemme hver træningssession i appen for at rapportere til undersøgelsesteamet efter afslutningen af ​​den 8-ugers træningsprotokol. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo og stoppe, hvis de begynder at opleve øget smerte eller ubehag.
Emner vil gå på hårde landskaber (f.eks. fortov, asfalt, bane osv.) i cirka 30 minutter, tre gange om ugen i 8 uger, mens du bærer de minimalistiske sko fra studieholdet. I lighed med behandlingsgruppen vil forsøgspersoner blive bedt om at bruge MapMyRun-smartphone-applikationen til at optage deres træningssessioner. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et behageligt tempo og stoppe, hvis de begynder at opleve øget smerte eller ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret fodfunktionsindeks (FFI-R)
Tidsramme: Op til 9 uger
34 spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 4 vil blive brugt til at evaluere ændringer i den overordnede fodfunktion, fodsundhed og livskvalitet ved forsøgets start, i slutningen af ​​hver uge gennem træningsprotokollen og efter afslutning af træningsprotokollen (i alt 9 gange).
Op til 9 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Op til 9 uger
Nul millimeter på VAS svarer til 'ingen smerte', mens 100 millimeter på VAS svarer til 'værst tænkelige smerter'. Deltageren vil blive bedt om at tegne en lodret linje vinkelret på VAS-linjen på det punkt, der viser deres smerteintensitet i gennemsnit gennem ugen. Afstanden fra nulmillimeterlinjen til deltagerens lodrette mærke vil blive målt for at give en score, der spænder fra 0 til 100. Ændringen i disse målinger vurderes i slutningen af ​​hver uge af træningsprotokollen og efter gennemførelse af træningsprotokollen (i alt 9 gange).
Op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Behandlingskohorte

Abonner