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Les effets de la variation du terrain sur la musculature intrinsèque du pied chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de fasciite plantaire

27 août 2025 mis à jour par: University of Florida

Un essai contrôlé randomisé étudiant les effets de la variation du terrain sur la musculature intrinsèque du pied chez des personnes en bonne santé et des personnes atteintes de fasciite plantaire :

Les chaussures modernes ont été impliquées en tant que contributeurs à la pathologie du pied et aux changements dans la biomécanique de la marche. En plus des chaussures, les chercheurs proposent que le manque de variation du terrain puisse contribuer directement au développement de pathologies courantes du pied, résultant d'une diminution de la fonction musculaire intrinsèque du pied. Cette étude examinera la compréhension actuelle de la variation du terrain sur la force musculaire du pied et sa possible corrélation avec les changements structurels et fonctionnels du pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le pied humain est l'une des structures les plus compliquées dans le transport de la marche normale, avec ses 26 os, 33 articulations, 19 muscles intrinsèques individuels et la contribution directe de toute la musculature de la jambe inférieure. Il contient également une complexité de structures ligamentaires qui non seulement agissent comme des stabilisateurs, mais stockent et libèrent également de l'énergie à la manière d'un ressort (Ker 1987). Ce groupe de structures anatomiques est modulé par un système complexe de mécanorécepteurs qui permettent une adaptation à une multitude de terrains variés, tout en maintenant la stabilité et le contrôle. (Franklin 2018) Ainsi, les chercheurs voient les systèmes structurels, à ressort et musculaire se coordonner pour permettre une démarche bipède dans le monde naturel.

Plusieurs études observationnelles ont trouvé une prévalence exceptionnellement faible de pathologies courantes du pied chez les populations non chaussées qui se déplacent quotidiennement sur des terrains variables (Shulman, Choi). Parallèlement, ces mêmes pathologies sont devenues de plus en plus fréquentes dans les sociétés occidentales. Ces résultats suggèrent que quelque chose dans le mode de vie occidental contribue au développement de pathologies courantes du pied. Les chaussures modernes ont déjà été impliquées en tant que contributeurs à la pathologie du pied et aux changements dans la biomécanique de la marche. Dans une étude de K. D'AoÛt et al. sur une population indienne non chaussée vs chaussée, ils ont constaté que les marcheurs pieds nus avaient une répartition plus égale des pics de pression sur toute la surface portante que chez les sujets habituellement chaussés. Les sujets chaussés présentaient des régions de pressions de pointe très élevées ou très basses sur toute la surface portante.

L'augmentation de la prévalence de la douleur au pied dans le monde développé est depuis longtemps reconnue comme un facteur de risque important d'incapacité ambulatoire (Hill, C. 2008), la fasciite plantaire et l'hallux valgus étant deux des causes les plus courantes d'inconfort du pied se présentant dans le clinique. réglage aujourd'hui. La fasciite plantaire représente environ 13 % de tous les symptômes du pied nécessitant un traitement médical professionnel et serait le résultat d'un affaiblissement de la musculature intrinsèque du pied et d'une surcharge chronique de la structure de soutien plantaire du pied. (Buchanan, B. 2020). La fonction musculaire intrinsèque du pied semble jouer un rôle important dans le développement de la pathologie du pied et est l'un des principaux facteurs affectant la santé du pied.

Le manque de variation du terrain trouvé dans la société occidentale urbanisée peut directement contribuer au développement de pathologies du pied. La variation du terrain dans un pied minimalement chaussé devrait permettre une plus grande coordination et un renforcement des systèmes musculaires et de type ressort dans le pied, grâce à l'augmentation et à la variation des stimuli rencontrés par ses mécanorécepteurs. Le manque de variation du terrain contribue très probablement à une diminution de la fonction et de la réponse intrinsèques des muscles du pied. De nombreuses études ont montré la corrélation entre l'amélioration de la force musculaire intrinsèque du pied et la réduction de la douleur et de l'inconfort du pied, mais à ce jour, aucune étude n'a examiné la relation entre la variation du terrain et la fonction et la force intrinsèques des muscles du pied.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Recrutement
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le groupe A :

  • Patients se présentant à l'Institut d'orthopédie et de médecine sportive de l'Université de Floride avec des douleurs au talon plantaire médial ou central pendant plus de 60 jours avec les caractéristiques suivantes
  • Douleur à la palpation ou début de douleur insidieuse
  • Douleur accentuée après de longues périodes d'activités de mise en charge ou après des périodes de repos
  • Une réduction de la douleur suite à des activités légères (McPoil et al., 2008)
  • Absence de réponse aux modalités de traitement pendant 6 mois, y compris le fascia plantaire et l'étirement musculaire, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les semelles de soutien et les attelles de nuit
  • Âge >18 ans

Critères d'inclusion pour le groupe B :

  • Individus en bonne santé dans la population générale de Gainesville et des environs
  • Âge >18

Critères d'exclusion pour le groupe A :

  • Antécédents de chirurgie de la jambe ou du pied, de traumatisme de l'arrière-pied ou de fracture du membre affecté au cours de l'année précédente.
  • Diagnostic de neuropathie diabétique, fibromyalgie, maladie neurologique, tendinopathie d'Achille, métatarsalgie, syndrome du tunnel tarsien ou syndrome du talon
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35
  • Prenez ou appliquez actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou des médicaments pour contrôler la pathologie nerveuse, sur ordonnance ou en vente libre
  • Grossesse au troisième trimestre

Critères d'exclusion pour le groupe B :

  • Toute pathologie du pied ou du membre inférieur entraînant une gêne ou une limitation de la marche
  • Diagnostic de neuropathie diabétique, fibromyalgie, maladie neurologique
  • IMC >35
  • Prenez ou appliquez actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou des médicaments pour contrôler la pathologie nerveuse, sur ordonnance ou en vente libre
  • Grossesse au troisième trimestre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cohorte de traitement
Cohorte de traitement : utilisera une chaussure minimaliste (Vibram® Fivefingers) et suivra le protocole d'entraînement décrit ci-dessous pour l'entraînement sur terrain naturel.
Les sujets marcheront sur un sentier naturel spécifique du laboratoire d'enseignement des zones naturelles (NATL) de l'Université de Floride pendant environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines, tout en portant les chaussures minimalistes fournies par l'équipe d'étude. Le temps, la distance et l'itinéraire de marche GPS seront enregistrés à l'aide de l'application pour smartphone MapMyRun, téléchargeable gratuitement et facile à utiliser. L'équipe d'étude aidera chaque sujet à télécharger l'application sur son smartphone et fournira une brève formation sur l'utilisation de l'application lors de sa visite préalable au procès. Les sujets seront invités à enregistrer chaque session de formation dans l'application pour faire rapport à l'équipe d'étude à la fin du protocole de formation de 8 semaines. Les sujets seront invités à marcher à un rythme confortable et à s'arrêter s'ils commencent à ressentir une douleur ou un inconfort accru.
Les sujets marcheront sur des paysages durs (par ex. trottoir, asphalte, piste, etc.) pendant environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines en portant les chaussures minimalistes fournies par l'équipe d'étude. Comme pour le groupe de traitement, les sujets seront invités à utiliser l'application pour smartphone MapMyRun pour enregistrer leurs séances d'entraînement. Les sujets seront invités à marcher à un rythme confortable et à s'arrêter s'ils commencent à ressentir une douleur ou un inconfort accru.
Expérimental: Cohorte témoin
Cohorte de contrôle : utilisera la même chaussure minimaliste et suivra le même programme d'entraînement que le groupe de traitement, avec la modification de l'entraînement sur les paysages durs.
Les sujets marcheront sur un sentier naturel spécifique du laboratoire d'enseignement des zones naturelles (NATL) de l'Université de Floride pendant environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines, tout en portant les chaussures minimalistes fournies par l'équipe d'étude. Le temps, la distance et l'itinéraire de marche GPS seront enregistrés à l'aide de l'application pour smartphone MapMyRun, téléchargeable gratuitement et facile à utiliser. L'équipe d'étude aidera chaque sujet à télécharger l'application sur son smartphone et fournira une brève formation sur l'utilisation de l'application lors de sa visite préalable au procès. Les sujets seront invités à enregistrer chaque session de formation dans l'application pour faire rapport à l'équipe d'étude à la fin du protocole de formation de 8 semaines. Les sujets seront invités à marcher à un rythme confortable et à s'arrêter s'ils commencent à ressentir une douleur ou un inconfort accru.
Les sujets marcheront sur des paysages durs (par ex. trottoir, asphalte, piste, etc.) pendant environ 30 minutes, trois fois par semaine pendant 8 semaines en portant les chaussures minimalistes fournies par l'équipe d'étude. Comme pour le groupe de traitement, les sujets seront invités à utiliser l'application pour smartphone MapMyRun pour enregistrer leurs séances d'entraînement. Les sujets seront invités à marcher à un rythme confortable et à s'arrêter s'ils commencent à ressentir une douleur ou un inconfort accru.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied révisé (FFI-R)
Délai: Jusqu'à 9 semaines
34 questions notées sur une échelle de 1 à 4, seront utilisées pour évaluer les changements dans la fonction globale du pied, la santé du pied et la qualité de vie au début de l'essai, à la fin de chaque semaine tout au long du protocole de formation et à la fin du protocole de formation (total de 9 fois).
Jusqu'à 9 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 9 semaines
Zéro millimètre sur l'EVA correspond à "pas de douleur", tandis que 100 millimètres sur l'EVA correspondent à "la pire douleur imaginable". Le participant sera invité à tracer une ligne verticale perpendiculaire à la ligne VAS au point qui représente l'intensité de sa douleur en moyenne tout au long de la semaine. La distance entre la ligne zéro millimètre et la marque verticale du participant sera mesurée pour donner un score allant de 0 à 100. L'évolution de ces mesures est évaluée à la fin de chaque semaine du protocole d'entraînement et à la fin du protocole d'entraînement (total de 9 fois).
Jusqu'à 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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