Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienności terenu na wewnętrzne mięśnie stopy u osób zdrowych i osób z zapaleniem powięzi podeszwowej

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Randomizowana próba kontrolna badająca wpływ zmienności terenu na wewnętrzne mięśnie stopy u osób zdrowych i osób z zapaleniem powięzi podeszwowej:

Uważa się, że nowoczesne obuwie przyczynia się do patologii stóp i zmian w biomechanice chodu. Oprócz obuwia badacze sugerują, że brak zróżnicowania terenu może bezpośrednio przyczyniać się do rozwoju powszechnych patologii stóp, wynikających z osłabionej wewnętrznej funkcji mięśni stopy. W tym badaniu zbadane zostanie obecne rozumienie zmienności terenu na siłę mięśni stopy i jej możliwej korelacji ze zmianami strukturalnymi i funkcjonalnymi w obrębie stopy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ludzka stopa jest jedną lub najbardziej skomplikowaną strukturą umożliwiającą normalny chód, z 26 kośćmi, 33 stawami, 19 pojedynczymi wewnętrznymi mięśniami i bezpośrednim udziałem wszystkich mięśni dolnej części nogi. Zawiera również złożoność struktur więzadłowych, które nie tylko działają jako stabilizatory, ale także magazynują i uwalniają energię w sposób podobny do sprężyny (Ker 1987). Ta grupa struktur anatomicznych jest modulowana przez złożony system mechanoreceptorów, które pozwalają na adaptację do wielu zróżnicowanych terenów, przy jednoczesnym zachowaniu stabilności i kontroli. (Franklin 2018) W ten sposób badacze widzą wszystkie systemy strukturalne, sprężyste i mięśniowe, które koordynują ze sobą, aby umożliwić dwunożny chód przez świat przyrody.

Liczne badania obserwacyjne wykazały wyjątkowo niską częstość występowania powszechnych patologii stóp w populacjach bez obuwia, które codziennie poruszają się po zróżnicowanym terenie (Shulman, Choi). Jednocześnie te same patologie stają się coraz bardziej powszechne w społeczeństwach zachodnich. Odkrycia te sugerują, że coś w zachodnim stylu życia przyczynia się do rozwoju powszechnych patologii stóp. Współczesne obuwie zostało już uznane za czynnik przyczyniający się do patologii stóp i zmian w biomechanice chodu. W badaniu K. D'AoÛt et al. na populacji Indian bez butów i obutych odkryli, że osoby chodzące boso miały bardziej równomierny rozkład nacisków szczytowych na całej powierzchni przenoszącej ładunek niż u osób chodzących zwykle w butach. Badani w obuwiu mieli obszary o bardzo wysokim lub bardzo niskim ciśnieniu szczytowym na całej powierzchni nośnej.

Rosnąca częstość występowania bólu stóp w krajach rozwiniętych od dawna uznawana jest za istotny czynnik ryzyka niepełnosprawności ruchowej (Hill, C. 2008), przy czym zapalenie powięzi podeszwowej i paluch koślawy to dwie najczęstsze przyczyny dyskomfortu stóp występujące w klinice ustawienie dzisiaj. Zapalenie rozcięgna podeszwowego stanowi około 13% wszystkich objawów stopy wymagających profesjonalnego leczenia i uważa się, że jest wynikiem osłabienia wewnętrznej muskulatury stopy i chronicznego przeciążenia struktury podporowej stopy. (Buchanan, B. 2020). Wydaje się, że wewnętrzna funkcja mięśni stopy odgrywa ważną rolę w rozwoju patologii stopy i jest jednym z kluczowych czynników wpływających na zdrowie stopy.

Brak zróżnicowania terenu w zurbanizowanych społeczeństwach zachodnich może bezpośrednio przyczyniać się do rozwoju patologii stóp. Zróżnicowanie terenu w stopie minimalnie obutej powinno pozwolić na lepszą koordynację i wzmocnienie układów mięśniowych i sprężystych w stopie, poprzez zwiększenie i zmienność bodźców napotykanych przez jej mechanoreceptory. Brak zróżnicowania terenu najprawdopodobniej przyczynia się do zmniejszonej wewnętrznej funkcji i reakcji mięśni stopy. Przeprowadzono wiele badań wykazujących korelację między poprawą wewnętrznej siły mięśni stopy a zmniejszeniem bólu i dyskomfortu stopy, ale do tej pory nie ma badań, które badałyby związek między zmiennością terenu a wewnętrzną funkcją i siłą mięśni stopy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do grupy A:

  • Pacjenci zgłaszający się do Instytutu Ortopedii i Medycyny Sportowej Uniwersytetu Florydy z bólem w środkowej części podeszwy lub pięty utrzymującym się przez ponad 60 dni z następującymi objawami
  • Ból przy palpacji lub podstępny początek bólu
  • Ból nasilający się po długich okresach ćwiczeń z obciążeniem lub po okresach odpoczynku
  • Zmniejszenie bólu po lekkich aktywnościach (McPoil i in., 2008)
  • Brak odpowiedzi na metody leczenia przez 6 miesięcy, w tym rozciąganie powięzi podeszwowej i mięśni, niesteroidowe leki przeciwzapalne, wkładki podtrzymujące i szyny nocne
  • Wiek >18 lat

Kryteria włączenia do grupy B:

  • Zdrowe osoby w ogólnej populacji Gainesville i okolic
  • Wiek >18 lat

Kryteria wykluczenia dla grupy A:

  • Historia operacji podudzia lub stopy, urazu tyłostopia lub złamania kończyny dotkniętej chorobą w ciągu ostatniego roku.
  • Diagnostyka neuropatii cukrzycowej, fibromialgii, chorób neurologicznych, tendinopatii ścięgna Achillesa, bólu śródstopia, zespołu cieśni stępu lub zespołu podeszwy pięty
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
  • Obecnie przyjmuje lub stosuje jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub leki kontrolujące patologię nerwów, na receptę lub bez recepty
  • Trzeci trymestr ciąży

Kryteria wykluczenia dla grupy B:

  • Każda patologia stopy lub kończyny dolnej powodująca dyskomfort lub ograniczenie chodu
  • Diagnostyka neuropatii cukrzycowej, fibromialgii, chorób neurologicznych
  • BMI >35
  • Obecnie przyjmuje lub stosuje jakiekolwiek leki przeciwzapalne lub leki kontrolujące patologię nerwów, na receptę lub bez recepty
  • Trzeci trymestr ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kohorta leczenia
Kohorta leczona: użyje minimalistycznego buta (Vibram® Fivefingers) i będzie postępować zgodnie z protokołem treningowym opisanym poniżej dla treningu na naturalnym terenie.
Uczestnicy będą chodzić po określonej ścieżce przyrodniczej Laboratorium Nauczania Obszarów Naturalnych Uniwersytetu Florydy (NATL) przez około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, mając na sobie minimalistyczne buty dostarczone przez zespół badawczy. Czas, dystans i trasa piesza GPS będą rejestrowane za pomocą aplikacji na smartfony MapMyRun, którą można pobrać bezpłatnie i jest łatwa w użyciu. Zespół badawczy pomoże każdej osobie w pobraniu aplikacji na smartfona i przeprowadzi krótkie szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji podczas wizyty przedprocesowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie każdej sesji treningowej w aplikacji, aby zgłosić się do zespołu badawczego po ukończeniu 8-tygodniowego protokołu treningowego. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić w wygodnym tempie i zatrzymać się, jeśli zaczną odczuwać zwiększony ból lub dyskomfort.
Badani będą chodzić po twardych terenach (np. chodnik, asfalt, tor itp.) przez około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, mając na sobie minimalistyczne buty dostarczone przez zespół badawczy. Podobnie jak w grupie badanej, osoby badane zostaną poproszone o wykorzystanie aplikacji mobilnej MapMyRun do rejestrowania swoich sesji treningowych. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić w wygodnym tempie i zatrzymać się, jeśli zaczną odczuwać zwiększony ból lub dyskomfort.
Eksperymentalny: Kohorta kontrolna
Kohorta kontrolna: użyje tego samego minimalistycznego buta i będzie przestrzegać tego samego harmonogramu treningów, co grupa leczona, z modyfikacją treningu na twardych nawierzchniach.
Uczestnicy będą chodzić po określonej ścieżce przyrodniczej Laboratorium Nauczania Obszarów Naturalnych Uniwersytetu Florydy (NATL) przez około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, mając na sobie minimalistyczne buty dostarczone przez zespół badawczy. Czas, dystans i trasa piesza GPS będą rejestrowane za pomocą aplikacji na smartfony MapMyRun, którą można pobrać bezpłatnie i jest łatwa w użyciu. Zespół badawczy pomoże każdej osobie w pobraniu aplikacji na smartfona i przeprowadzi krótkie szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji podczas wizyty przedprocesowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie każdej sesji treningowej w aplikacji, aby zgłosić się do zespołu badawczego po ukończeniu 8-tygodniowego protokołu treningowego. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić w wygodnym tempie i zatrzymać się, jeśli zaczną odczuwać zwiększony ból lub dyskomfort.
Badani będą chodzić po twardych terenach (np. chodnik, asfalt, tor itp.) przez około 30 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, mając na sobie minimalistyczne buty dostarczone przez zespół badawczy. Podobnie jak w grupie badanej, osoby badane zostaną poproszone o wykorzystanie aplikacji mobilnej MapMyRun do rejestrowania swoich sesji treningowych. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby chodzić w wygodnym tempie i zatrzymać się, jeśli zaczną odczuwać zwiększony ból lub dyskomfort.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony wskaźnik funkcji stopy (FFI-R)
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
34 pytania oceniane w skali od 1 do 4 zostaną użyte do oceny zmian w ogólnej funkcji stopy, zdrowiu stóp i jakości życia na początku badania, na koniec każdego tygodnia w całym protokole treningowym i po jego zakończeniu (łącznie 9 razy).
Do 9 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 9 tygodni
Zero milimetrów w skali VAS odpowiada „brakowi bólu”, podczas gdy 100 milimetrów w skali VAS odpowiada „najgorszemu wyobrażalnemu bólowi”. Uczestnik zostanie poproszony o narysowanie pionowej linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który przedstawia średnią intensywność bólu w ciągu tygodnia. Odległość od zerowej linii milimetrowej do pionowego znaku uczestnika zostanie zmierzona, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Zmiana tych pomiarów jest oceniana pod koniec każdego tygodnia protokołu treningowego oraz po zakończeniu protokołu treningowego (łącznie 9 razy).
Do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antony Merendino, DPM, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202100081
  • OCR40929 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kohorta leczenia

Subskrybuj