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透皮纤维溶解方法对足底筋膜炎患者的影响。

2021年10月9日 更新者:Jacobo Rodríguez Sanz、Universitat Internacional de Catalunya

经皮纤维溶解方法对足底筋膜炎患者腓肠肌长度、足底筋膜粘弹性和足底足弓直径的影响。

透皮纤维化 (FD) 是一种基于 Cyricax 横向按摩的物理治疗技术。 它的创造者库尔特·埃克曼观察到,Cyriax 的深层横向按摩旨在对组织产生机械作用,但这有一系列缺点,例如由于指尖表面积大,难以穿透组织隔膜,以及它在面对粘连或纤维化时的柔软稠度。

假设:在初级保健治疗方案中将 FD 添加到腓肠肌和足底筋膜会导致足底筋膜刚度(粘弹性)降低,长度、宽度、高度增加,足弓减小,以及在患有足底筋膜炎的受试者中,腓肠肌长度的增加大于不增加腓肠肌的长度。

数据采集​​。 一旦参与者通过了选择标准并签署了知情同意书,将进行人体测量变量的测量和足部姿势指数的足部分类。 随后,将收集因变量,从主动和被动腓肠肌柔韧性开始,然后使用人体测量足部测量平台进行测量(足长、加载和卸载时的足弓高度、足弓高度指数、加载和卸载时的足宽、绞盘力在 20º、40º 和最大值时,肌张力测量(音调、刚度、弹性、松弛和蠕变)和疼痛。 一旦记录了初始变量,将根据分配的组进行第一次患者干预。 总共 8 节课将在 4 周内进行(每周 2 节课)。 本研究的变量将在研究开始时和 8 次干预会议(1 个月)结束时收集。

干预“协议” 将执行针对该病理学的卫生服务指南的通常协议。 该协议包括小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育和本体感觉练习。 平均干预持续 30-45 分钟。

“协议”+FD 该组的参与者将额外获得 15 分钟的治疗技术。

FD 干预将以相同的持续时间和协议对所有参与者进行。

干预方案将是: 从小腿和腿筋的两个肌肉腹部之间的最大张力点开始(反向钩)。 然后锻炼腓骨长肌外侧肌和比目鱼肌。 然后是小腿外侧肌腹和比目鱼肌,以及小腿内侧肌腹和比目鱼肌。 然后在大脚趾的拇趾屈肌腱以及跟腱和腓骨长肌的内缘进行锻炼。 然后用腓骨短肌治疗腓骨长肌。 刮除跟腱附着点,钩住足底筋膜的内外部分。 最后,足底筋膜的纵向摩擦。

参与者将处于俯卧位,腿前部有支撑,脚离开担架。 物理治疗师将站在参与者旁边。 该程序将触诊不同的肌间隔和凹槽,然后用钩子执行 FD 阶段(补充横向牵引)。

研究概览

详细说明

透皮纤维化 (FD) 是一种基于 Cyricax 横向按摩的物理治疗技术。 它的创造者库尔特·埃克曼观察到,Cyriax 的深层横向按摩旨在对组织产生机械作用,但这有一系列缺点,例如由于指尖表面积大,难以穿透组织隔膜,以及它在面对粘连或纤维化时的柔软稠度。

为了克服这些困难,Ekman 设计了挂钩,根据 Ekman 自己的说法,这些挂钩可以治疗位于深处的区域。 当前 FD 中使用的钩子是金属的,两端弯曲,可以更具体地深入和横向地作用于组织,而不会在皮肤上滑动,集中机械效应并减少物理治疗师的压力。

它的机械效应被描述为消除纤维化区域,试图恢复组织平面之间的生理滑动,虽然关于 FD 机械效应的科学证据很少,但一些作者描述了被动肌肉抵抗拉伸或增益的临床修改在联合运动中。 这些修改表明了 Lévenez、Guissard 和 Duchateau 所建议的肌腱机械适应。 还描述了皮肤循环效应,这是使用仪器软组织动员技术实现的最明显的效果。 此外,Burnotte 和 Duby 观察到,FD 在几种病症中改善了静脉回流,尽管其机制尚不清楚。 FD 应用后释放的组胺被认为是造成这些影响的原因。 Veszely 等人观察到神经生理学效应。在将 FD 应用于小腿三头肌时,在应用后 30 分钟观察到神经调节作用,肌腱反射减弱。 现在还描述了神经肌肉效应,以响应张力描记术和肌张力测量法,无症状受试者的三头肌腓肠肌张力和僵硬程度降低,干预后 30 分钟保持不变。

腓肠肌与足底筋膜的关系以及这与足底弓的维护的关系是众所周知的。 腓肠肌与跟腱的延续一起调节足底腱膜的张力。 随着小腿三头肌张力的增加,足底筋膜的张力也随之增加。 这对于步态期间的负重过渡非常重要。 脚外肌肌腱的方向显示了它们为足底弓的纵向和横向分量提供动态支撑和控制的能力。 全球运动将在动态活动中提供吸收和推进能力。

足底筋膜炎是最常见的足部疾病之一,是初级保健中足跟痛的主要原因,占所有足跟痛的 80%。 足底筋膜炎是足底筋膜起点反复牵拉跟骨远端而引起的常见损伤。

在临床实践中,腓肠肌入路通常用于治疗足底筋膜和跟腱问题。 FD 是用于这些治疗的技术之一;但是,尚未发现有关其临床效果或该技术对足弓的影响的研究。

假设:在初级保健治疗方案中将 FD 添加到腓肠肌和足底筋膜会导致足底筋膜刚度(粘弹性)降低,长度、宽度、高度增加,足弓减小,以及在患有足底筋膜炎的受试者中,腓肠肌长度的增加大于不增加腓肠肌的长度。

数据采集​​。 一旦参与者通过了选择标准并签署了知情同意书,将进行人体测量变量的测量和足部姿势指数的足部分类。 随后,将收集因变量,从主动和被动腓肠肌柔韧性开始,然后使用人体测量足部测量平台进行测量(足长、加载和卸载时的足弓高度、足弓高度指数、加载和卸载时的足宽、绞盘力在 20º、40º 和最大值时,肌张力测量(音调、刚度、弹性、松弛和蠕变)和疼痛。 一旦记录了初始变量,将根据分配的组进行第一次患者干预。 总共 8 节课将在 4 周内进行(每周 2 节课)。 本研究的变量将在研究开始时和 8 次干预会议(1 个月)结束时收集。

干预“协议” 将执行针对该病理学的卫生服务指南的通常协议。 该协议包括小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育和本体感觉练习。 平均干预持续 30-45 分钟。

“协议”+FD 该组的参与者将额外获得 15 分钟的治疗技术。

FD 干预将以相同的持续时间和协议对所有参与者进行。

干预方案将是: 从小腿和腿筋的两个肌肉腹部之间的最大张力点开始(反向钩)。 然后锻炼腓骨长肌外侧肌和比目鱼肌。 然后是小腿外侧肌腹和比目鱼肌,以及小腿内侧肌腹和比目鱼肌。 然后在大脚趾的拇趾屈肌腱以及跟腱和腓骨长肌的内缘进行锻炼。 然后用腓骨短肌治疗腓骨长肌。 刮除跟腱附着点,钩住足底筋膜的内外部分。 最后,足底筋膜的纵向摩擦。

参与者将处于俯卧位,腿前部有支撑,脚离开担架。 物理治疗师将站在参与者旁边。 该程序将触诊不同的肌间隔和凹槽,然后用钩子执行 FD 阶段(补充横向牵引)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 足底筋膜炎的医学诊断。
  • 签署参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 除足底筋膜炎外,下肢存在病理,这可能会改变评估。
  • 过去 6 个月内可能影响正确站立的骨科损伤史。
  • 由于足弓问题使用矫正鞋垫。
  • 应用区域的皮肤损伤阻碍了该技术的应用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组
该组将接受健康中心规定的方案(小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育和本体感觉练习 40-45 分钟)。 此外,您还将获得 15 分钟的透皮纤维溶解仪器技术。 参与者将在 4 周内接受 8 次治疗(每周 2 次)。
该协议将是健康中心规定的协议。 由小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育及本体感觉练习组成,时长40-45分钟。 参与者将在 4 周内接受 8 次治疗(每周 2 次)。

15分钟的治疗技术。 FD 干预将以相同的持续时间和协议对所有参与者进行。

干预方案将是: 从小腿和腿筋(反钩)的两个肌肉腹部之间的最大张力点开始。 然后锻炼腓骨长肌外侧肌和比目鱼肌。 然后是小腿外侧肌腹和比目鱼肌,以及小腿内侧肌腹和比目鱼肌。 然后在大脚趾的拇趾屈肌腱以及跟腱和腓骨长肌的内缘进行锻炼。 然后用腓骨短肌治疗腓骨长肌。 刮除跟腱附着点,钩住足底筋膜的内外部分。 最后,足底筋膜的纵向摩擦。

有源比较器:控制组
该协议将是健康中心规定的协议。 由小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育及本体感觉练习组成,时长40-45分钟。 参与者将在 4 周内接受 8 次治疗(每周 2 次)。
该协议将是健康中心规定的协议。 由小腿伸展运动、足底筋膜、本体感觉练习、超声、磁疗和步态再教育及本体感觉练习组成,时长40-45分钟。 参与者将在 4 周内接受 8 次治疗(每周 2 次)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足部姿势指数(分数)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
是一种临床诊断工具,它使用临床标准的观察和触诊来对负重脚的姿势进行分类。 它由6个项目组成,每个项目的评分范围为-2至+2,其中0为脚的中性值,总分范围为-12至+12。 评估是在患者以放松姿势直立的情况下进行的。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
人体测量足部测量平台 (p-MAC)(毫米)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
是一个测量三个变量的平台:足总长、截断长度(到第一跖骨头部的长度)和背弓高度。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测定法 (Hz)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测量法是一种非侵入性工具,可评估肌肉、筋膜和结缔组织的粘弹性。 肌张力 (Hz):定义为肌肉在静息状态下细胞水平的内在张力。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测定法 (N/m)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测量法是一种非侵入性工具,可评估肌肉、筋膜和结缔组织的粘弹性。 刚度 (N/m):肌肉的生物力学特性,表征了对使其初始形状变形的外力的抵抗力。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测量法 (m/s)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
肌张力测量法是一种非侵入性工具,可评估肌肉、筋膜和结缔组织的粘弹性。 松弛度(m/s):肌肉在外力去除后恢复原状所需的时间。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活跃的腓肠肌柔韧性 (º)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
主动踝关节背屈的运动范围应通过 Lunge 测试进行评估。 测试应通过将脚垂直于墙壁并将膝盖朝墙壁投掷来进行。 脚离开墙壁,直到达到最大背屈范围。 为确保脚后跟不会抬离地面,考官应在脚后跟下方放置一条带子并施加张力。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
被动腓肠肌柔韧性 (º)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
为了评估被动腓肠肌的灵活性,志愿者将被放置在仰卧衬衫上,脚部放松。 在脚踝背屈的初始放松位置,应将测斜仪放置在足底面上,将测斜仪置于 0 值位置。 应通过被动背屈脚踝施加渐进力。 应记录踝关节在 25 N 力下的背屈角度,并注明获得的值。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
数字疼痛评定量表(1-10 级)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
数字疼痛量表是一个独特的 11 点数字量表,已得到广泛验证。 疼痛评分解释为:“0 = 无痛”; “1-3 = 轻度疼痛”; “4-6 = 中度疼痛”; “7-10 = 剧痛”。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
全球变化等级量表(15 项)
大体时间:基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化
该量表使我们能够了解患者经历的个人演变,并被认为是了解患者对感知到的临床变化给出的分数的有效方式。 该量表为李克特式量表,共15个项目,其中改善7个,恶化7个,“无变化”1个。 患者将被要求报告他/她在治疗开始时的感受;更好,更差或没有变化。 如果患者的回答更好或更差,他们会被要求在他们面前的量表上指出他们是否:一点点几乎相同,一点点,一点点,一些,很多,很多或非常多更好或更差。
基线(干预前)和干预后(1 个月)之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月9日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月9日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CER-2021-A1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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