Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den diakutane fibrolysemetode hos patienter med plantar fasciitis.

9. oktober 2021 opdateret af: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter af den diakutane fibrolysemetode på Gastrocnemius-længde, Plantar Fascia-viskoelasticitet og Plantar-buediametre hos patienter med Plantar Fasciitis.

Diakutan fibrolyse (FD) er en fysioterapiteknik baseret på Cyricaxs tværgående massage. Kurt Ekman, dens skaber, observerede, at Cyriax's dybe tværgående massage var beregnet til at opnå en mekanisk effekt på vævene, men dette havde en række ulemper såsom vanskeligheden ved at trænge ind mellem vævssepta på grund af det store overfladeareal af fingerspidserne, samt dens bløde konsistens i forhold til sammenvoksninger eller fibrose.

Hypotese: Tilføjelse af FD til gastrocnemius og plantar fascia til en behandlingsprotokol for primær pleje vil give et fald i stivheden (viskoelastisk egenskab) af plantar fascia, en stigning i længde, bredde, højde og et fald i plantar arch, samt som en stigning i længden af ​​gastrocnemius større end ikke at tilføje den hos personer med plantar fasciitis.

Dataindsamling. Når deltageren har bestået udvælgelseskriterierne og underskrevet den informerede samtykkeerklæring, vil målingerne af de antropometriske variabler og klassificeringen af ​​foden med Foot Posture Index blive udført. Efterfølgende vil de afhængige variable blive indsamlet, startende med aktiv og passiv gastrocnemius-fleksibilitet, efterfulgt af målinger med den antropometriske fodmåleplatform (fodlængde, buehøjde ved lastning og aflæsning, buehøjdeindeks, fodbredde ved lastning og losning, ankerspilskraft ved 20º, 40º og maksimum, myotonometrimålinger (tonus, stivhed, elasticitet, afspænding og krybning) og smerte. Når de indledende variabler er blevet registreret, vil den første patientintervention blive udført i henhold til den tildelte gruppe. I alt 8 sessioner vil blive gennemført over 4 uger (2 sessioner om ugen). Variablerne i denne undersøgelse vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​de 8 interventionssessioner (1 måned).

Intervention "Protokol Den sædvanlige protokol, som sundhedsvæsenets retningslinjer for denne patologi vil blive udført. Protokollen består af lægstrækøvelser, plantar fascia, proprioceptionsøvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser. Den gennemsnitlige intervention varer mellem 30-45 minutter.

"Protokol"+FD Deltagerne i denne gruppe vil desuden modtage 15 minutter af behandlingsteknikken.

FD-interventionen vil blive udført med samme varighed og protokol for alle deltagere.

Interventionsprotokollen vil være: Start med det maksimale spændingspunkt mellem de to muskelmaver på læggen og baglåret (omvendt krog). Derefter arbejdes på peroneus longus lateralis og soleus. Derefter den ydre lægmuskel mave og soleus og den indre lægmuskel mave og soleus. Derefter arbejdes på senen af ​​flexor hallucis proprio på storetåen og den inderste kant af akillessenen og peroneus longus. Derefter behandling af peroneus longus med peroneus brevis. Skrabning af indsættelsen af ​​akillessenen, krogning af den indre og ydre del af plantar fascia. Endelig langsgående friktion af plantar fascia.

Deltageren vil være i liggende stilling med en støtte på forsiden af ​​benet med foden væk fra båren. Fysioterapeuten vil være stående ved siden af ​​deltageren. Fremgangsmåden vil være at palpere de forskellige intermuskulære septa og riller og derefter udføre FD-faserne med krogen (supplerende tværgående træk).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Diakutan fibrolyse (FD) er en fysioterapiteknik baseret på Cyricaxs tværgående massage. Kurt Ekman, dens skaber, observerede, at Cyriax's dybe tværgående massage var beregnet til at opnå en mekanisk effekt på vævene, men dette havde en række ulemper såsom vanskeligheden ved at trænge ind mellem vævssepta på grund af det store overfladeareal af fingerspidserne, samt dens bløde konsistens i forhold til sammenvoksninger eller fibrose.

For at overvinde disse vanskeligheder designede Ekman kroge, der ifølge Ekman selv gjorde det muligt at behandle områder placeret i dybden. Krogene, der bruges i den nuværende FD, er metalliske, buede i begge ender, som gør det muligt at arbejde mere specifikt i dybden og på tværs af vævet uden at glide på huden, hvilket fokuserer den mekaniske effekt og reducerer belastningen på fysioterapeuten.

Dens mekaniske effekt beskrives som eliminering af områder med fibrose, forsøg på at genoprette fysiologisk glidning mellem vævsplaner, og selvom der er lidt videnskabeligt bevis på de mekaniske virkninger af FD, har flere forfattere beskrevet kliniske modifikationer i passiv muskelmodstand mod strækning eller forstærkning i ledbevægelse. Disse modifikationer foreslår en sene-mekanisk tilpasning som foreslået af Lévenez, Guissard og Duchateau. En kutan kredsløbseffekt er også beskrevet og er den mest synlige effekt opnået med instrumentelle bløddelsmobiliseringsteknikker. Derudover observerede Burnotte og Duby, at venøst ​​tilbagevenden blev forbedret med FD i flere patologier, selvom mekanismen er ukendt. Histamin frigivet efter FD-påføring menes at være ansvarlig for disse virkninger. Neurofysiologiske virkninger blev observeret af Veszely et al. ved påføring af FD på triceps suralis, hvor neuromodulatoriske virkninger blev observeret 30 minutter efter påføring, med et fald i senereflekser. En neuromuskulær effekt er nu også blevet beskrevet som respons på tensomiografi og myotonometri med et fald i tonus og stivhed af triceps suralis-muskelen hos asymptomatiske forsøgspersoner, som blev opretholdt 30 minutter efter intervention.

Forholdet mellem gastrocnemius og plantar fascia og dette med vedligeholdelsen af ​​plantarbuen er velkendt. Gastrocnemius, med fortsættelsen af ​​akillessenen, modulerer spændingen af ​​plantar aponeurosis. Efterhånden som spændingen af ​​triceps suralis stiger, stiger spændingen i plantar fascia. Dette er meget vigtigt for vægtbærende overgang under gang. Retningen af ​​senerne i fodens ydre muskler viser deres evne til at give dynamisk støtte og kontrol af de langsgående og tværgående komponenter i plantarbuen. De globale bevægelser vil give både absorption og fremdriftskapacitet under dynamiske aktiviteter.

Plantar fasciitis er en af ​​de mest almindelige fodlidelser, den er den førende årsag til hælsmerter i primær pleje og tegner sig for 80 % af alle hælsmerter. Plantar fasciitis er en almindelig skade forårsaget af gentagne træk af oprindelsen af ​​plantar fascia på den distale calcaneus.

I klinisk praksis er gastrocnemius-tilgangen almindeligvis brugt til at behandle plantar fascia og Achilles-problemer. FD er en af ​​de teknikker, der bruges til disse behandlinger; der er dog ikke fundet undersøgelser af dens kliniske virkninger eller virkningerne af denne teknik på plantarbuen.

Hypotese: Tilføjelse af FD til gastrocnemius og plantar fascia til en behandlingsprotokol for primær pleje vil give et fald i stivheden (viskoelastisk egenskab) af plantar fascia, en stigning i længde, bredde, højde og et fald i plantar arch, samt som en stigning i længden af ​​gastrocnemius større end ikke at tilføje den hos personer med plantar fasciitis.

Dataindsamling. Når deltageren har bestået udvælgelseskriterierne og underskrevet den informerede samtykkeerklæring, vil målingerne af de antropometriske variabler og klassificeringen af ​​foden med Foot Posture Index blive udført. Efterfølgende vil de afhængige variable blive indsamlet, startende med aktiv og passiv gastrocnemius-fleksibilitet, efterfulgt af målinger med den antropometriske fodmåleplatform (fodlængde, buehøjde ved lastning og aflæsning, buehøjdeindeks, fodbredde ved lastning og losning, ankerspilskraft ved 20º, 40º og maksimum, myotonometrimålinger (tonus, stivhed, elasticitet, afspænding og krybning) og smerte. Når de indledende variabler er blevet registreret, vil den første patientintervention blive udført i henhold til den tildelte gruppe. I alt 8 sessioner vil blive gennemført over 4 uger (2 sessioner om ugen). Variablerne i denne undersøgelse vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​de 8 interventionssessioner (1 måned).

Intervention "Protokol Den sædvanlige protokol, som sundhedsvæsenets retningslinjer for denne patologi vil blive udført. Protokollen består af lægstrækøvelser, plantar fascia, proprioceptionsøvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser. Den gennemsnitlige intervention varer mellem 30-45 minutter.

"Protokol"+FD Deltagerne i denne gruppe vil desuden modtage 15 minutter af behandlingsteknikken.

FD-interventionen vil blive udført med samme varighed og protokol for alle deltagere.

Interventionsprotokollen vil være: Start med det maksimale spændingspunkt mellem de to muskelmaver på læggen og baglåret (omvendt krog). Derefter arbejdes på peroneus longus lateralis og soleus. Derefter den ydre lægmuskel mave og soleus og den indre lægmuskel mave og soleus. Derefter arbejdes på senen af ​​flexor hallucis proprio på storetåen og den inderste kant af akillessenen og peroneus longus. Derefter behandling af peroneus longus med peroneus brevis. Skrabning af indsættelsen af ​​akillessenen, krogning af den indre og ydre del af plantar fascia. Endelig langsgående friktion af plantar fascia.

Deltageren vil være i liggende stilling med en støtte på forsiden af ​​benet med foden væk fra båren. Fysioterapeuten vil være stående ved siden af ​​deltageren. Fremgangsmåden vil være at palpere de forskellige intermuskulære septa og riller og derefter udføre FD-faserne med krogen (supplerende tværgående træk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Medicinsk diagnose af plantar fasciitis.
  • Underskriv det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende patologi i underekstremiteterne bortset fra plantar fasciitis, hvilket kan ændre vurderingerne.
  • Anamnese med ortopædiske skader inden for de sidste 6 måneder, som kan påvirke korrekt stand.
  • Brug af korrigerende indlægssåler på grund af problemer med plantarbue.
  • Hudlæsioner i applikationsområdet, der forhindrer anvendelsen af ​​teknikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage den protokol, som sundhedscentret foreskriver (kalvestrækningsøvelser, plantar fascia, proprioceptionsøvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser i 40-45 minutter). Derudover får du 15 minutter af den instrumentelle teknik diakutan fibrolyse. Deltagerne vil modtage 8 behandlingssessioner fordelt over 4 uger (2 sessioner om ugen).
Denne protokol vil være den, som sundhedscentret foreskriver. Den består af lægstrækøvelser, plantar fascia, proprioceptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser i 40-45 minutter. Deltagerne vil modtage 8 behandlingssessioner fordelt over 4 uger (2 sessioner om ugen).

15 minutter af behandlingsteknikken. FD-interventionen vil blive udført med samme varighed og protokol for alle deltagere.

Interventionsprotokollen vil være: Start med punktet for maksimal spænding mellem læggens to muskelmaver og baglår (omvendt krog). Derefter arbejdes på peroneus longus lateralis og soleus. Derefter den ydre lægmuskel mave og soleus og den indre lægmuskel mave og soleus. Derefter arbejdes på senen af ​​flexor hallucis proprio på storetåen og den inderste kant af akillessenen og peroneus longus. Derefter behandling af peroneus longus med peroneus brevis. Skrabning af indsættelsen af ​​akillessenen, krogning af den indre og ydre del af plantar fascia. Endelig langsgående friktion af plantar fascia.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne protokol vil være den, som sundhedscentret foreskriver. Den består af lægstrækøvelser, plantar fascia, proprioceptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser i 40-45 minutter. Deltagerne vil modtage 8 behandlingssessioner fordelt over 4 uger (2 sessioner om ugen).
Denne protokol vil være den, som sundhedscentret foreskriver. Den består af lægstrækøvelser, plantar fascia, proprioceptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og ganggenopdragelse og proprioceptive øvelser i 40-45 minutter. Deltagerne vil modtage 8 behandlingssessioner fordelt over 4 uger (2 sessioner om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodstillingsindeks (score)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Er et klinisk diagnostisk værktøj, der bruger observation og palpation af kliniske kriterier til at klassificere holdningen af ​​den belastede fod. Den består af 6 elementer, som hver er scoret fra -2 til +2, hvor 0 er den neutrale værdi af foden, og den samlede score går fra -12 til +12. Vurderingen udføres med patienten stående oprejst i afslappet stilling.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Antropometrisk fodmålingsplatform (p-MAC) (milimeter)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Er en platform til måling af tre variabler: total fodlængde, afkortet længde (længde til hovedet af den første mellemfod) og højden af ​​rygbuen.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri (Hz)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt værktøj, der vurderer de viskoelastiske egenskaber af muskler, fascier og bindevæv. Muskeltonus (Hz): defineres som den indre spænding af musklen på celleniveau i hviletilstand.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri (N/m)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt værktøj, der vurderer de viskoelastiske egenskaber af muskler, fascier og bindevæv. Stivhed (N/m): Den biomekaniske egenskab af musklen, der karakteriserer modstanden mod en ekstern kraft, der deformerer dens oprindelige form.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri (m/s)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt værktøj, der vurderer de viskoelastiske egenskaber af muskler, fascier og bindevæv. Afspænding (m/s): Den tid, det tager for en muskel at genvinde sin form efter fjernelse af en ekstern kraft.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv Gastrocnemius fleksibilitet (º)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Bevægelsesområdet for aktiv ankeldorsalfleksion skal vurderes med Lungetesten. Prøven skal udføres ved at placere foden vinkelret på en væg og kaste knæet mod væggen. Foden flyttes væk fra væggen, indtil det maksimale dorsalfleksionsområde er nået. For at sikre at hælen ikke løfter sig fra jorden, skal eksaminator placere et bånd under hælen og påføre spænding.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Pasiv Gastrocnemius fleksibilitet (º)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
For at vurdere passiv gastrocnemius-fleksibilitet vil frivillige blive placeret i liggende skjorte med foden afslappet. Et inklinometer skal placeres på fodens plantaroverflade i den indledende afslappede stilling af ankeldorsalfleksion, hvorved inklinometeret placeres i 0-værdipositionen. En progressiv kraft skal påføres ved passiv dorsalfleksion af anklen. Anklens dorsalfleksionsvinkel ved 25 N kraft skal registreres, og den opnåede værdi noteres.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Numerisk smertevurderingsskala (1-10 skala)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Den numeriske smerteskala er en unik 11-punkts numerisk skala, der er blevet omfattende valideret. Smertescore fortolkes som: "0 = ingen smerte"; "1-3 = mild smerte"; "4-6 = moderat smerte"; "7-10 = stærke smerter".
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Global Rating of Change-skala (15 elementer)
Tidsramme: Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)
Denne skala giver os mulighed for at kende den personlige udvikling, som patienten oplever, og anses for at være en effektiv måde at kende den score, som patienten giver til den oplevede kliniske ændring. Det er en Likert-type skala med 15 punkter, hvoraf 7 er til forbedring, 7 til forværring og 1 til "ingen forandring". Patienten vil blive bedt om at rapportere, hvordan han/hun havde det i begyndelsen af ​​behandlingen; bedre, værre eller ingen ændring. Hvis patienten svarer bedre eller dårligere, bliver de bedt om, med skalaen foran, at angive, om de er: lidt næsten ens, lidt, lidt, nogle, meget, meget eller meget bedre eller værre.
Skift mellem baseline (umiddelbart før intervention) og post intervention (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER-2021-A1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Abonner