- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075434
Efeitos da Abordagem da Fibrólise Diacutânea em Pacientes com Fasceíte Plantar.
Efeitos da Abordagem de Fibrólise Diacutânea no Comprimento do Gastrocnêmio, Viscoelasticidade da Fáscia Plantar e Diâmetros do Arco Plantar em Pacientes com Fasceíte Plantar.
A Fibrólise Diacutânea (DF) é uma técnica fisioterapêutica baseada na massagem transversal de Cyricax. Kurt Ekman, seu criador, observou que a massagem transversa profunda de Cyriax visava obter um efeito mecânico nos tecidos, mas apresentava uma série de desvantagens como a dificuldade de penetração entre os septos teciduais devido à grande superfície das pontas dos dedos, assim como sua consistência macia diante de aderências ou fibroses.
Hipótese: A adição de FD ao gastrocnêmio e fáscia plantar a um protocolo de tratamento de atenção primária produzirá uma diminuição da rigidez (propriedade viscoelástica) da fáscia plantar, aumento do comprimento, largura, altura e diminuição do arco plantar, bem como como um aumento no comprimento do gastrocnêmio maior do que não adicioná-lo em indivíduos com fascite plantar.
Coleção de dados. Uma vez que o participante tenha passado pelos critérios de seleção e assinado o termo de consentimento livre e esclarecido, serão realizadas as medições das variáveis antropométricas e a classificação do pé com o Foot Posture Index. Posteriormente, serão coletadas as variáveis dependentes, iniciando pela flexibilidade ativa e passiva do gastrocnêmio, seguindo-se as medidas com a plataforma antropométrica de medição do pé (comprimento do pé, altura do arco na carga e descarga, índice de altura do arco, largura do pé na carga e descarga, força do molinete a 20º, 40º e máximo, medidas de miotonometria (tônus, rigidez, elasticidade, relaxamento e fluência) e dor. Uma vez registradas as variáveis iniciais, a primeira intervenção do paciente será realizada de acordo com o grupo designado. Um total de 8 sessões serão realizadas ao longo de 4 semanas (2 sessões por semana). As variáveis deste estudo serão recolhidas no início do estudo e no final das 8 sessões de intervenção (1 mês).
Intervenção "Protocolo O protocolo usual que será realizado as orientações do serviço de saúde para esta patologia. O protocolo consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos. A intervenção média dura entre 30-45 minutos.
"Protocolo "+FD Os participantes deste grupo receberão adicionalmente 15 minutos da técnica de tratamento.
A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes.
O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar.
O participante ficará em decúbito ventral com apoio na parte anterior da perna com o pé fora da maca. O fisioterapeuta ficará em pé ao lado do participante. O procedimento será palpar os diferentes septos e sulcos intermusculares e, a seguir, realizar as fases de DF com o gancho (tração transversal complementar).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Fibrólise Diacutânea (DF) é uma técnica fisioterapêutica baseada na massagem transversal de Cyricax. Kurt Ekman, seu criador, observou que a massagem transversa profunda de Cyriax visava obter um efeito mecânico nos tecidos, mas apresentava uma série de desvantagens como a dificuldade de penetração entre os septos teciduais devido à grande superfície das pontas dos dedos, assim como sua consistência macia diante de aderências ou fibroses.
Para superar essas dificuldades, Ekman projetou ganchos que permitiam, segundo o próprio Ekman, tratar áreas localizadas em profundidade. Os ganchos utilizados no atual FD são metálicos, curvos em ambas as extremidades, que permitem trabalhar de forma mais específica em profundidade e transversalmente ao tecido sem escorregar na pele, focando o efeito mecânico e diminuindo o estresse do fisioterapeuta.
Seu efeito mecânico é descrito como a eliminação de áreas de fibrose, tentando recuperar o deslizamento fisiológico entre os planos teciduais, e embora existam poucas evidências científicas sobre os efeitos mecânicos do DF, vários autores têm descrito modificações clínicas na resistência muscular passiva ao alongamento ou ganhos em movimento articular. Essas modificações sugerem uma adaptação mecânica do tendão conforme sugerido por Lévenez, Guissard e Duchateau. Um efeito circulatório cutâneo também é descrito e é o efeito mais visível obtido com técnicas instrumentais de mobilização de tecidos moles. Além disso, Burnotte e Duby observaram que o retorno venoso melhorou com a DF em diversas patologias, embora o mecanismo seja desconhecido. Acredita-se que a histamina liberada após a aplicação de FD seja responsável por esses efeitos. Efeitos neurofisiológicos foram observados por Veszely et al. na aplicação do DF no tríceps sural, em que foram observados efeitos neuromoduladores 30 minutos após a aplicação, com diminuição dos reflexos tendinosos. Um efeito neuromuscular também já foi descrito em resposta à tensomiografia e miotonometria com diminuição do tônus e rigidez do músculo tríceps sural em indivíduos assintomáticos, que se manteve 30 minutos pós-intervenção.
A relação do gastrocnêmio com a fáscia plantar e esta com a manutenção do arco plantar é bem conhecida. O gastrocnêmio, com a continuação do tendão de Aquiles, modula a tensão da aponeurose plantar. À medida que a tensão do tríceps sural aumenta, também aumenta a tensão da fáscia plantar. Isso é muito importante para a transição de suporte de peso durante a marcha. A direção dos tendões dos músculos extrínsecos do pé mostra sua capacidade de fornecer suporte dinâmico e controle dos componentes longitudinais e transversais do arco plantar. Os movimentos globais fornecerão capacidade de absorção e propulsão durante atividades dinâmicas.
A fascite plantar é uma das doenças mais comuns do pé, sendo a principal causa de dor no calcanhar na atenção primária e representando 80% de todas as dores no calcanhar. A fasciíte plantar é uma lesão comum causada pela tração repetitiva da origem da fáscia plantar no calcâneo distal.
Na prática clínica, a abordagem do gastrocnêmio é comumente usada para tratar problemas da fáscia plantar e do tendão de Aquiles. A DF é uma das técnicas utilizadas para esses tratamentos; no entanto, não foram encontrados estudos sobre seus efeitos clínicos ou os efeitos dessa técnica no arco plantar.
Hipótese: A adição de FD ao gastrocnêmio e fáscia plantar a um protocolo de tratamento de atenção primária produzirá uma diminuição da rigidez (propriedade viscoelástica) da fáscia plantar, aumento do comprimento, largura, altura e diminuição do arco plantar, bem como como um aumento no comprimento do gastrocnêmio maior do que não adicioná-lo em indivíduos com fascite plantar.
Coleção de dados. Uma vez que o participante tenha passado pelos critérios de seleção e assinado o termo de consentimento livre e esclarecido, serão realizadas as medições das variáveis antropométricas e a classificação do pé com o Foot Posture Index. Posteriormente, serão coletadas as variáveis dependentes, iniciando pela flexibilidade ativa e passiva do gastrocnêmio, seguindo-se as medidas com a plataforma antropométrica de medição do pé (comprimento do pé, altura do arco na carga e descarga, índice de altura do arco, largura do pé na carga e descarga, força do molinete a 20º, 40º e máximo, medidas de miotonometria (tônus, rigidez, elasticidade, relaxamento e fluência) e dor. Uma vez registradas as variáveis iniciais, a primeira intervenção do paciente será realizada de acordo com o grupo designado. Um total de 8 sessões serão realizadas ao longo de 4 semanas (2 sessões por semana). As variáveis deste estudo serão recolhidas no início do estudo e no final das 8 sessões de intervenção (1 mês).
Intervenção "Protocolo O protocolo usual que será realizado as orientações do serviço de saúde para esta patologia. O protocolo consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos. A intervenção média dura entre 30-45 minutos.
"Protocolo "+FD Os participantes deste grupo receberão adicionalmente 15 minutos da técnica de tratamento.
A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes.
O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar.
O participante ficará em decúbito ventral com apoio na parte anterior da perna com o pé fora da maca. O fisioterapeuta ficará em pé ao lado do participante. O procedimento será palpar os diferentes septos e sulcos intermusculares e, a seguir, realizar as fases de DF com o gancho (tração transversal complementar).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Diagnóstico médico de fascite plantar.
- Assinar o consentimento informado para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Apresentar patologia nos membros inferiores que não seja fascite plantar, o que pode alterar as avaliações.
- História de lesões ortopédicas nos últimos 6 meses que possam influenciar na postura correta.
- Uso de palmilhas corretivas por problemas no arco plantar.
- Lesões de pele na região de aplicação que impeçam a aplicação da técnica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo receberá o protocolo prescrito pelo centro de saúde (exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos).
Além disso, você receberá 15 minutos da técnica instrumental de fibrólise diacutânea.
Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
|
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde.
Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos.
Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
15 minutos da técnica de tratamento. A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes. O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar. |
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde.
Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos.
Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
|
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde.
Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos.
Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de postura do pé (pontuação)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
É uma ferramenta de diagnóstico clínico que utiliza observação e palpação de critérios clínicos para classificar a postura do pé carregado.
É composto por 6 itens, cada um com pontuação de -2 a +2, sendo 0 o valor neutro do pé e o escore total variando de -12 a +12.
A avaliação é realizada com o paciente em pé, em uma posição relaxada.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Plataforma de medição antropométrica do pé (p-MAC) (milímetros)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
É uma plataforma para medir três variáveis: comprimento total do pé, comprimento truncado (comprimento até a cabeça do primeiro metatarso) e altura do arco dorsal.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Miotonometria (Hz)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo.
Tônus muscular (Hz): é definido como a tensão intrínseca do músculo no nível celular no estado de repouso.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Miotonometria (N/m)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo.
Rigidez (N/m): Propriedade biomecânica do músculo que caracteriza a resistência a uma força externa que deforma sua forma inicial.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Miotonometria (m/s)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo.
Relaxamento (m/s): O tempo que leva para um músculo recuperar sua forma após a remoção de uma força externa.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexibilidade do Gastrocnêmio Ativo (º)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
A amplitude de movimento da dorsiflexão ativa do tornozelo deve ser avaliada com o teste Lunge.
O teste deve ser realizado colocando o pé perpendicular a uma parede e jogando o joelho em direção à parede.
O pé é afastado da parede até atingir a amplitude máxima de dorsiflexão.
Para garantir que o calcanhar não levante do chão, o examinador deve colocar uma faixa sob o calcanhar e aplicar tensão.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Flexibilidade Passiva do Gastrocnêmio (º)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
Para avaliar a flexibilidade passiva do gastrocnêmio, os voluntários serão posicionados em camisa supina com o pé relaxado.
Um inclinômetro deve ser colocado na superfície plantar do pé na posição relaxada inicial de dorsiflexão do tornozelo, colocando o inclinômetro na posição de valor 0.
Uma força progressiva deve ser aplicada pela dorsiflexão passiva do tornozelo.
O ângulo de dorsiflexão do tornozelo na força de 25 N deve ser registrado e o valor obtido anotado.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Escala numérica de dor (escala de 1 a 10)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
A escala numérica de dor é uma escala numérica única de 11 pontos que foi extensivamente validada.
Os escores de dor são interpretados como: "0 = sem dor"; "1-3 = dor leve"; "4-6 = dor moderada"; "7-10 = dor intensa".
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
|
Escala de Classificação Global de Mudança (15 itens)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
Essa escala permite conhecer a evolução pessoal vivenciada pelo paciente e é considerada uma forma eficiente de conhecer a pontuação dada pelo paciente à mudança clínica percebida.
É uma escala do tipo Likert com 15 itens, sendo 7 para melhora, 7 para piora e 1 para “sem mudança”.
Será solicitado ao paciente que relate como se sentiu no início do tratamento; melhor, pior ou nenhuma mudança.
Se o paciente responder melhor ou pior, será solicitado, com a escala à sua frente, que indique se são: um pouco quase iguais, um pouco, um pouco, alguns, muito, muito ou muito melhor ou pior.
|
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER-2021-A1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fascite Plantar
-
Elisabetta BrigoRecrutamentoFascite Plantar | Fasciopatia Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Dor no calcanharIrlanda
-
University of VirginiaConcluídoFascite Plantar | Fasciopatia Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Fascite plantar de ambos os pés | Fascite Plantar do Pé Direito | Fascite Plantar do Pé EsquerdoEstados Unidos
-
Balikesir Ataturk City HospitalRecrutamentoFascite Plantar | Fascite plantar de ambos os pésTurquia (Türkiye)
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridAinda não está recrutandoFascite Plantar | Fasciíte | Fascite Plantar Crônica
-
Joint & Vascular InstituteRecrutamentoFascite Plantar | Fasceíte Plantar CrônicaEstados Unidos
-
Manav Rachna International Institute of Research...ConcluídoFasceíte Plantar CrônicaÍndia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRecrutamento
-
University of SevilleAinda não está recrutandoFasciopatia Plantar | Fascite plantar de ambos os pésEspanha
-
Ibadat International University, IslamabadInscrevendo-se por conviteFascite plantar de ambos os pésPaquistão
-
Riphah International UniversityRecrutamento
Ensaios clínicos em Tratamento convencional
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscrevendo-se por conviteFumar | Parar de fumar | Transtorno do Uso de Tabaco | HIV | AUXILIA | FarmaciaEstados Unidos
-
Ohio State UniversityConcluídoPaternidade | Transtorno Mental na Adolescência | Adolescente - Problema EmocionalEstados Unidos
-
Hill-RomConcluídoParalisia cerebralEstados Unidos
-
Mayo ClinicAtivo, não recrutandoFibromialgiaEstados Unidos
-
Biotech Healthcare Holding GmbhRecrutamentoMiopia Degenerativa | Astigmatismo míope | Miopia moderadaAlemanha, Índia
-
University of PaviaConcluídoRefluxo gastroesofágico | Erosão DentáriaItália