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Efeitos da Abordagem da Fibrólise Diacutânea em Pacientes com Fasceíte Plantar.

9 de outubro de 2021 atualizado por: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Efeitos da Abordagem de Fibrólise Diacutânea no Comprimento do Gastrocnêmio, Viscoelasticidade da Fáscia Plantar e Diâmetros do Arco Plantar em Pacientes com Fasceíte Plantar.

A Fibrólise Diacutânea (DF) é uma técnica fisioterapêutica baseada na massagem transversal de Cyricax. Kurt Ekman, seu criador, observou que a massagem transversa profunda de Cyriax visava obter um efeito mecânico nos tecidos, mas apresentava uma série de desvantagens como a dificuldade de penetração entre os septos teciduais devido à grande superfície das pontas dos dedos, assim como sua consistência macia diante de aderências ou fibroses.

Hipótese: A adição de FD ao gastrocnêmio e fáscia plantar a um protocolo de tratamento de atenção primária produzirá uma diminuição da rigidez (propriedade viscoelástica) da fáscia plantar, aumento do comprimento, largura, altura e diminuição do arco plantar, bem como como um aumento no comprimento do gastrocnêmio maior do que não adicioná-lo em indivíduos com fascite plantar.

Coleção de dados. Uma vez que o participante tenha passado pelos critérios de seleção e assinado o termo de consentimento livre e esclarecido, serão realizadas as medições das variáveis ​​antropométricas e a classificação do pé com o Foot Posture Index. Posteriormente, serão coletadas as variáveis ​​dependentes, iniciando pela flexibilidade ativa e passiva do gastrocnêmio, seguindo-se as medidas com a plataforma antropométrica de medição do pé (comprimento do pé, altura do arco na carga e descarga, índice de altura do arco, largura do pé na carga e descarga, força do molinete a 20º, 40º e máximo, medidas de miotonometria (tônus, rigidez, elasticidade, relaxamento e fluência) e dor. Uma vez registradas as variáveis ​​iniciais, a primeira intervenção do paciente será realizada de acordo com o grupo designado. Um total de 8 sessões serão realizadas ao longo de 4 semanas (2 sessões por semana). As variáveis ​​deste estudo serão recolhidas no início do estudo e no final das 8 sessões de intervenção (1 mês).

Intervenção "Protocolo O protocolo usual que será realizado as orientações do serviço de saúde para esta patologia. O protocolo consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos. A intervenção média dura entre 30-45 minutos.

"Protocolo "+FD Os participantes deste grupo receberão adicionalmente 15 minutos da técnica de tratamento.

A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes.

O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar.

O participante ficará em decúbito ventral com apoio na parte anterior da perna com o pé fora da maca. O fisioterapeuta ficará em pé ao lado do participante. O procedimento será palpar os diferentes septos e sulcos intermusculares e, a seguir, realizar as fases de DF com o gancho (tração transversal complementar).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A Fibrólise Diacutânea (DF) é uma técnica fisioterapêutica baseada na massagem transversal de Cyricax. Kurt Ekman, seu criador, observou que a massagem transversa profunda de Cyriax visava obter um efeito mecânico nos tecidos, mas apresentava uma série de desvantagens como a dificuldade de penetração entre os septos teciduais devido à grande superfície das pontas dos dedos, assim como sua consistência macia diante de aderências ou fibroses.

Para superar essas dificuldades, Ekman projetou ganchos que permitiam, segundo o próprio Ekman, tratar áreas localizadas em profundidade. Os ganchos utilizados no atual FD são metálicos, curvos em ambas as extremidades, que permitem trabalhar de forma mais específica em profundidade e transversalmente ao tecido sem escorregar na pele, focando o efeito mecânico e diminuindo o estresse do fisioterapeuta.

Seu efeito mecânico é descrito como a eliminação de áreas de fibrose, tentando recuperar o deslizamento fisiológico entre os planos teciduais, e embora existam poucas evidências científicas sobre os efeitos mecânicos do DF, vários autores têm descrito modificações clínicas na resistência muscular passiva ao alongamento ou ganhos em movimento articular. Essas modificações sugerem uma adaptação mecânica do tendão conforme sugerido por Lévenez, Guissard e Duchateau. Um efeito circulatório cutâneo também é descrito e é o efeito mais visível obtido com técnicas instrumentais de mobilização de tecidos moles. Além disso, Burnotte e Duby observaram que o retorno venoso melhorou com a DF em diversas patologias, embora o mecanismo seja desconhecido. Acredita-se que a histamina liberada após a aplicação de FD seja responsável por esses efeitos. Efeitos neurofisiológicos foram observados por Veszely et al. na aplicação do DF no tríceps sural, em que foram observados efeitos neuromoduladores 30 minutos após a aplicação, com diminuição dos reflexos tendinosos. Um efeito neuromuscular também já foi descrito em resposta à tensomiografia e miotonometria com diminuição do tônus ​​e rigidez do músculo tríceps sural em indivíduos assintomáticos, que se manteve 30 minutos pós-intervenção.

A relação do gastrocnêmio com a fáscia plantar e esta com a manutenção do arco plantar é bem conhecida. O gastrocnêmio, com a continuação do tendão de Aquiles, modula a tensão da aponeurose plantar. À medida que a tensão do tríceps sural aumenta, também aumenta a tensão da fáscia plantar. Isso é muito importante para a transição de suporte de peso durante a marcha. A direção dos tendões dos músculos extrínsecos do pé mostra sua capacidade de fornecer suporte dinâmico e controle dos componentes longitudinais e transversais do arco plantar. Os movimentos globais fornecerão capacidade de absorção e propulsão durante atividades dinâmicas.

A fascite plantar é uma das doenças mais comuns do pé, sendo a principal causa de dor no calcanhar na atenção primária e representando 80% de todas as dores no calcanhar. A fasciíte plantar é uma lesão comum causada pela tração repetitiva da origem da fáscia plantar no calcâneo distal.

Na prática clínica, a abordagem do gastrocnêmio é comumente usada para tratar problemas da fáscia plantar e do tendão de Aquiles. A DF é uma das técnicas utilizadas para esses tratamentos; no entanto, não foram encontrados estudos sobre seus efeitos clínicos ou os efeitos dessa técnica no arco plantar.

Hipótese: A adição de FD ao gastrocnêmio e fáscia plantar a um protocolo de tratamento de atenção primária produzirá uma diminuição da rigidez (propriedade viscoelástica) da fáscia plantar, aumento do comprimento, largura, altura e diminuição do arco plantar, bem como como um aumento no comprimento do gastrocnêmio maior do que não adicioná-lo em indivíduos com fascite plantar.

Coleção de dados. Uma vez que o participante tenha passado pelos critérios de seleção e assinado o termo de consentimento livre e esclarecido, serão realizadas as medições das variáveis ​​antropométricas e a classificação do pé com o Foot Posture Index. Posteriormente, serão coletadas as variáveis ​​dependentes, iniciando pela flexibilidade ativa e passiva do gastrocnêmio, seguindo-se as medidas com a plataforma antropométrica de medição do pé (comprimento do pé, altura do arco na carga e descarga, índice de altura do arco, largura do pé na carga e descarga, força do molinete a 20º, 40º e máximo, medidas de miotonometria (tônus, rigidez, elasticidade, relaxamento e fluência) e dor. Uma vez registradas as variáveis ​​iniciais, a primeira intervenção do paciente será realizada de acordo com o grupo designado. Um total de 8 sessões serão realizadas ao longo de 4 semanas (2 sessões por semana). As variáveis ​​deste estudo serão recolhidas no início do estudo e no final das 8 sessões de intervenção (1 mês).

Intervenção "Protocolo O protocolo usual que será realizado as orientações do serviço de saúde para esta patologia. O protocolo consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos. A intervenção média dura entre 30-45 minutos.

"Protocolo "+FD Os participantes deste grupo receberão adicionalmente 15 minutos da técnica de tratamento.

A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes.

O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar.

O participante ficará em decúbito ventral com apoio na parte anterior da perna com o pé fora da maca. O fisioterapeuta ficará em pé ao lado do participante. O procedimento será palpar os diferentes septos e sulcos intermusculares e, a seguir, realizar as fases de DF com o gancho (tração transversal complementar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Diagnóstico médico de fascite plantar.
  • Assinar o consentimento informado para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Apresentar patologia nos membros inferiores que não seja fascite plantar, o que pode alterar as avaliações.
  • História de lesões ortopédicas nos últimos 6 meses que possam influenciar na postura correta.
  • Uso de palmilhas corretivas por problemas no arco plantar.
  • Lesões de pele na região de aplicação que impeçam a aplicação da técnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo receberá o protocolo prescrito pelo centro de saúde (exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios de propriocepção, ultrassom, magnetoterapia e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos). Além disso, você receberá 15 minutos da técnica instrumental de fibrólise diacutânea. Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde. Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos. Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).

15 minutos da técnica de tratamento. A intervenção DF será realizada com a mesma duração e protocolo para todos os participantes.

O protocolo de intervenção será: Iniciar com o ponto de tensão máxima entre os dois ventres musculares da panturrilha e isquiotibiais (gancho reverso). Em seguida, trabalhe no fibular longo lateral e sóleo. Em seguida, o ventre muscular externo da panturrilha e sóleo e o ventre muscular interno da panturrilha e sóleo. Em seguida, trabalhe no tendão do flexor próprio do hálux do dedão do pé e na borda interna do tendão de Aquiles e fibular longo. Em seguida, tratamento do fibular longo com fibular curto. Raspagem da inserção do tendão de Aquiles, engate da parte interna e externa da fáscia plantar. Por fim, fricção longitudinal da fáscia plantar.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde. Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos. Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).
Este protocolo será o prescrito pelo centro de saúde. Consiste em exercícios de alongamento de panturrilha, fáscia plantar, exercícios proprioceptivos, ultrassom, terapia magnética e reeducação da marcha e exercícios proprioceptivos por 40-45 minutos. Os participantes receberão 8 sessões de tratamento distribuídas por 4 semanas (2 sessões por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de postura do pé (pontuação)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
É uma ferramenta de diagnóstico clínico que utiliza observação e palpação de critérios clínicos para classificar a postura do pé carregado. É composto por 6 itens, cada um com pontuação de -2 a +2, sendo 0 o valor neutro do pé e o escore total variando de -12 a +12. A avaliação é realizada com o paciente em pé, em uma posição relaxada.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Plataforma de medição antropométrica do pé (p-MAC) (milímetros)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
É uma plataforma para medir três variáveis: comprimento total do pé, comprimento truncado (comprimento até a cabeça do primeiro metatarso) e altura do arco dorsal.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Miotonometria (Hz)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo. Tônus muscular (Hz): é definido como a tensão intrínseca do músculo no nível celular no estado de repouso.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Miotonometria (N/m)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo. Rigidez (N/m): Propriedade biomecânica do músculo que caracteriza a resistência a uma força externa que deforma sua forma inicial.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Miotonometria (m/s)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
A miotonometria é uma ferramenta não invasiva que avalia as propriedades viscoelásticas do músculo, fáscia e tecido conjuntivo. Relaxamento (m/s): O tempo que leva para um músculo recuperar sua forma após a remoção de uma força externa.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade do Gastrocnêmio Ativo (º)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
A amplitude de movimento da dorsiflexão ativa do tornozelo deve ser avaliada com o teste Lunge. O teste deve ser realizado colocando o pé perpendicular a uma parede e jogando o joelho em direção à parede. O pé é afastado da parede até atingir a amplitude máxima de dorsiflexão. Para garantir que o calcanhar não levante do chão, o examinador deve colocar uma faixa sob o calcanhar e aplicar tensão.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Flexibilidade Passiva do Gastrocnêmio (º)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Para avaliar a flexibilidade passiva do gastrocnêmio, os voluntários serão posicionados em camisa supina com o pé relaxado. Um inclinômetro deve ser colocado na superfície plantar do pé na posição relaxada inicial de dorsiflexão do tornozelo, colocando o inclinômetro na posição de valor 0. Uma força progressiva deve ser aplicada pela dorsiflexão passiva do tornozelo. O ângulo de dorsiflexão do tornozelo na força de 25 N deve ser registrado e o valor obtido anotado.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Escala numérica de dor (escala de 1 a 10)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
A escala numérica de dor é uma escala numérica única de 11 pontos que foi extensivamente validada. Os escores de dor são interpretados como: "0 = sem dor"; "1-3 = dor leve"; "4-6 = dor moderada"; "7-10 = dor intensa".
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Escala de Classificação Global de Mudança (15 itens)
Prazo: Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)
Essa escala permite conhecer a evolução pessoal vivenciada pelo paciente e é considerada uma forma eficiente de conhecer a pontuação dada pelo paciente à mudança clínica percebida. É uma escala do tipo Likert com 15 itens, sendo 7 para melhora, 7 para piora e 1 para “sem mudança”. Será solicitado ao paciente que relate como se sentiu no início do tratamento; melhor, pior ou nenhuma mudança. Se o paciente responder melhor ou pior, será solicitado, com a escala à sua frente, que indique se são: um pouco quase iguais, um pouco, um pouco, alguns, muito, muito ou muito melhor ou pior.
Mudança entre a linha de base (imediatamente antes da intervenção) e pós-intervenção (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CER-2021-A1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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