Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av den diakutane fibrolysemetoden hos pasienter med plantar fasciitt.

9. oktober 2021 oppdatert av: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter av den diakutane fibrolysemetoden på Gastrocnemius-lengde, Plantar Fascia Viskoelastisitet og Plantar Arch Diameters hos pasienter med Plantar Fasciitis.

Diakutan fibrolyse (FD) er en fysioterapiteknikk basert på Cyricax sin tverrmassasje. Kurt Ekman, dens skaper, observerte at Cyriax sin dype tverrgående massasje var ment å oppnå en mekanisk effekt på vevet, men dette hadde en rekke ulemper som vanskeligheten med å trenge inn mellom vevssepta på grunn av det store overflatearealet til fingertuppene, samt dens myke konsistens i møte med adhesjoner eller fibrose.

Hypotese: Å legge til FD til gastrocnemius og plantar fascia til en behandlingsprotokoll for primærpleie vil gi en reduksjon i stivheten (viskoelastisk egenskap) til plantar fascia, en økning i lengde, bredde, høyde og en reduksjon i plantar arch, også som en økning i lengden av gastrocnemius større enn å ikke legge den til hos personer med plantar fasciitt.

Datainnsamling. Når deltakeren har bestått utvalgskriteriene og signert skjemaet for informert samtykke, vil målingene av de antropometriske variablene og klassifiseringen av foten med Foot Posture Index bli utført. Deretter vil de avhengige variablene samles inn, og starter med aktiv og passiv gastrocnemius-fleksibilitet, etterfulgt av målinger med den antropometriske fotmåleplattformen (fotlengde, buehøyde ved lasting og lossing, buehøydeindeks, fotbredde ved lasting og lossing, ankerspillkraft ved 20º, 40º og maksimum, myotonometrimålinger (tonus, stivhet, elastisitet, avspenning og kryp) og smerte. Når de første variablene er registrert, vil den første pasientintervensjonen bli utført i henhold til den tildelte gruppen. Totalt vil det gjennomføres 8 økter over 4 uker (2 økter per uke). Variablene i denne studien vil bli samlet inn i begynnelsen av studien og på slutten av de 8 intervensjonsøktene (1 måned).

Intervensjon "Protokoll Den vanlige protokollen om at helsetjenestens retningslinjer for denne patologien skal gjennomføres. Protokollen består av leggstrekkøvelser, plantar fascia, propriosepsjonsøvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser. Gjennomsnittlig intervensjon varer mellom 30-45 minutter.

"Protokoll"+FD Deltakere i denne gruppen vil i tillegg motta 15 minutter med behandlingsteknikken.

FD-intervensjonen vil bli utført med samme varighet og protokoll for alle deltakere.

Intervensjonsprotokollen vil være: Start med punktet for maksimal spenning mellom de to muskelmagene på leggen og hamstringen (Reverse krok). Arbeid deretter med peroneus longus lateralis og soleus. Deretter den ytre leggmuskelen mage og soleus og den indre leggmuskelen mage og soleus. Arbeid deretter med senen til flexor hallucis proprio på stortåen og den indre kanten av akillessenen og peroneus longus. Deretter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skraping av innsetting av akillessenen, kroking av indre og ytre del av plantar fascia. Til slutt langsgående friksjon av plantar fascia.

Deltakeren vil ligge i liggende stilling med støtte foran på benet med foten av båren. Fysioterapeuten vil stå i stående stilling ved siden av deltakeren. Prosedyren vil være å palpere de forskjellige intermuskulære septa og spor og deretter utføre FD-fasene med kroken (supplerende tverrtrekk).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Diakutan fibrolyse (FD) er en fysioterapiteknikk basert på Cyricax sin tverrmassasje. Kurt Ekman, dens skaper, observerte at Cyriax sin dype tverrgående massasje var ment å oppnå en mekanisk effekt på vevet, men dette hadde en rekke ulemper som vanskeligheten med å trenge inn mellom vevssepta på grunn av det store overflatearealet til fingertuppene, samt dens myke konsistens i møte med adhesjoner eller fibrose.

For å overvinne disse vanskelighetene designet Ekman kroker som tillot, ifølge Ekman selv, å behandle områder som ligger i dybden. Krokene som brukes i gjeldende FD er metalliske, buede i begge ender, som gjør det mulig å jobbe mer spesifikt i dybden og på tvers av vevet uten å skli på huden, fokuserer den mekaniske effekten og reduserer belastningen på fysioterapeuten.

Dens mekaniske effekt er beskrevet som eliminering av områder med fibrose, forsøk på å gjenopprette fysiologisk glidning mellom vevsplaner, og selv om det er lite vitenskapelig bevis på de mekaniske effektene av FD, har flere forfattere beskrevet kliniske modifikasjoner i passiv muskelmotstand mot strekking eller gevinst. i leddbevegelse. Disse modifikasjonene antyder en sene-mekanisk tilpasning som foreslått av Lévenez, Guissard og Duchateau. En kutan sirkulasjonseffekt er også beskrevet og er den mest synlige effekten som oppnås med instrumentelle bløtvevsmobiliseringsteknikker. I tillegg observerte Burnotte og Duby at venøs retur ble forbedret med FD i flere patologier, selv om mekanismen er ukjent. Histamin frigitt etter FD-påføring antas å være ansvarlig for disse effektene. Nevrofysiologiske effekter ble observert av Veszely et al. ved påføring av FD på triceps suralis, der nevromodulerende effekter ble observert 30 minutter etter påføring, med en reduksjon i senereflekser. En nevromuskulær effekt er nå også beskrevet som respons på tensomiografi og myotonometri med reduksjon i tonus og stivhet i triceps suralis-muskelen hos asymptomatiske forsøkspersoner, som ble opprettholdt 30 minutter etter intervensjon.

Forholdet mellom gastrocnemius og plantar fascia og dette med vedlikehold av plantarbuen er velkjent. Gastrocnemius, med fortsettelsen av akillessenen, modulerer spenningen til plantar aponeurosis. Når spenningen i triceps suralis øker, øker også spenningen i plantar fascia. Dette er svært viktig for vektbærende overgang under gang. Retningen til senene til de ytre musklene i foten viser deres evne til å gi dynamisk støtte og kontroll av de langsgående og tverrgående komponentene i plantarbuen. De globale bevegelsene vil gi både absorpsjon og fremdriftskapasitet under dynamiske aktiviteter.

Plantar fasciitt er en av de vanligste fotlidelsene, og er den ledende årsaken til hælsmerter i primærhelsetjenesten og står for 80 % av alle hælsmerter. Plantar fasciitt er en vanlig skade forårsaket av gjentatt trekkraft av opprinnelsen til plantar fascia på den distale calcaneus.

I klinisk praksis er gastrocnemius-tilnærmingen ofte brukt til å behandle plantar fascia og akillesproblemer. FD er en av teknikkene som brukes til disse behandlingene; Det er imidlertid ikke funnet studier på dens kliniske effekter eller effekten av denne teknikken på plantarbuen.

Hypotese: Å legge til FD til gastrocnemius og plantar fascia til en behandlingsprotokoll for primærpleie vil gi en reduksjon i stivheten (viskoelastisk egenskap) til plantar fascia, en økning i lengde, bredde, høyde og en reduksjon i plantar arch, også som en økning i lengden av gastrocnemius større enn å ikke legge den til hos personer med plantar fasciitt.

Datainnsamling. Når deltakeren har bestått utvalgskriteriene og signert skjemaet for informert samtykke, vil målingene av de antropometriske variablene og klassifiseringen av foten med Foot Posture Index bli utført. Deretter vil de avhengige variablene samles inn, og starter med aktiv og passiv gastrocnemius-fleksibilitet, etterfulgt av målinger med den antropometriske fotmåleplattformen (fotlengde, buehøyde ved lasting og lossing, buehøydeindeks, fotbredde ved lasting og lossing, ankerspillkraft ved 20º, 40º og maksimum, myotonometrimålinger (tonus, stivhet, elastisitet, avspenning og kryp) og smerte. Når de første variablene er registrert, vil den første pasientintervensjonen bli utført i henhold til den tildelte gruppen. Totalt vil det gjennomføres 8 økter over 4 uker (2 økter per uke). Variablene i denne studien vil bli samlet inn i begynnelsen av studien og på slutten av de 8 intervensjonsøktene (1 måned).

Intervensjon "Protokoll Den vanlige protokollen om at helsetjenestens retningslinjer for denne patologien skal gjennomføres. Protokollen består av leggstrekkøvelser, plantar fascia, propriosepsjonsøvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser. Gjennomsnittlig intervensjon varer mellom 30-45 minutter.

"Protokoll"+FD Deltakere i denne gruppen vil i tillegg motta 15 minutter med behandlingsteknikken.

FD-intervensjonen vil bli utført med samme varighet og protokoll for alle deltakere.

Intervensjonsprotokollen vil være: Start med punktet for maksimal spenning mellom de to muskelmagene på leggen og hamstringen (Reverse krok). Arbeid deretter med peroneus longus lateralis og soleus. Deretter den ytre leggmuskelen mage og soleus og den indre leggmuskelen mage og soleus. Arbeid deretter med senen til flexor hallucis proprio på stortåen og den indre kanten av akillessenen og peroneus longus. Deretter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skraping av innsetting av akillessenen, kroking av indre og ytre del av plantar fascia. Til slutt langsgående friksjon av plantar fascia.

Deltakeren vil ligge i liggende stilling med støtte foran på benet med foten av båren. Fysioterapeuten vil stå i stående stilling ved siden av deltakeren. Prosedyren vil være å palpere de forskjellige intermuskulære septa og spor og deretter utføre FD-fasene med kroken (supplerende tverrtrekk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Medisinsk diagnose av plantar fasciitt.
  • Signer det informerte samtykket for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende patologi i underekstremitetene annet enn plantar fasciitt, ​​som kan endre vurderingene.
  • Anamnese med ortopediske skader de siste 6 månedene som kan påvirke riktig stående.
  • Bruk av korrigerende innleggssåler på grunn av plantarbueproblemer.
  • Hudlesjoner i applikasjonsområdet som forhindrer applikasjonen av teknikken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil få protokollen foreskrevet av helsestasjonen (leggestrekkøvelser, plantar fascia, propriosepsjonsøvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser i 40-45 minutter). I tillegg får du 15 minutter med instrumentteknikken diakutan fibrolyse. Deltakerne vil få 8 behandlingsøkter fordelt på 4 uker (2 økter per uke).
Denne protokollen vil være den som foreskrives av helsestasjonen. Den består av leggstrekkøvelser, plantar fascia, proprioseptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser i 40-45 minutter. Deltakerne vil få 8 behandlingsøkter fordelt på 4 uker (2 økter per uke).

15 minutter av behandlingsteknikken. FD-intervensjonen vil bli utført med samme varighet og protokoll for alle deltakere.

Intervensjonsprotokollen vil være: Start med punktet for maksimal spenning mellom de to muskelmagene på leggen og hamstringen (omvendt krok). Arbeid deretter med peroneus longus lateralis og soleus. Deretter den ytre leggmuskelen mage og soleus og den indre leggmuskelen mage og soleus. Arbeid deretter med senen til flexor hallucis proprio på stortåen og den indre kanten av akillessenen og peroneus longus. Deretter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skraping av innsetting av akillessenen, kroking av indre og ytre del av plantar fascia. Til slutt langsgående friksjon av plantar fascia.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne protokollen vil være den som foreskrives av helsestasjonen. Den består av leggstrekkøvelser, plantar fascia, proprioseptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser i 40-45 minutter. Deltakerne vil få 8 behandlingsøkter fordelt på 4 uker (2 økter per uke).
Denne protokollen vil være den som foreskrives av helsestasjonen. Den består av leggstrekkøvelser, plantar fascia, proprioseptive øvelser, ultralyd, magnetterapi og gangopplæring og proprioseptive øvelser i 40-45 minutter. Deltakerne vil få 8 behandlingsøkter fordelt på 4 uker (2 økter per uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotstillingsindeks (poengsum)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Er et klinisk diagnostisk verktøy som bruker observasjon og palpasjon av kliniske kriterier for å klassifisere holdningen til den belastede foten. Den består av 6 elementer, som hver er scoret fra -2 til +2, hvor 0 er den nøytrale verdien av foten og den totale poengsummen varierer fra -12 til +12. Vurderingen utføres med pasienten stående oppreist i avslappet stilling.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Antropometrisk fotmålingsplattform (p-MAC) (milimeter)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Er en plattform for å måle tre variabler: total fotlengde, avkortet lengde (lengde til hodet på den første metatarsal) og høyden på ryggbuen.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri (Hz)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt verktøy som vurderer de viskoelastiske egenskapene til muskler, fascia og bindevev. Muskeltonus (Hz): er definert som den indre spenningen til muskelen på cellenivå i hviletilstand.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri (N/m)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt verktøy som vurderer de viskoelastiske egenskapene til muskler, fascia og bindevev. Stivhet (N/m): Den biomekaniske egenskapen til muskelen som karakteriserer motstanden mot en ytre kraft som deformerer dens opprinnelige form.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri (m/s)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Myotonometri er et ikke-invasivt verktøy som vurderer de viskoelastiske egenskapene til muskler, fascia og bindevev. Avspenning (m/s): Tiden det tar for en muskel å gjenvinne formen etter fjerning av en ytre kraft.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv Gastrocnemius fleksibilitet (º)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Bevegelsesområdet ved aktiv ankeldorsalfleksjon skal vurderes med lungetesten. Testen skal utføres ved å sette foten vinkelrett på en vegg og kaste kneet mot veggen. Foten flyttes bort fra veggen til det maksimale området for dorsalfleksjon er nådd. For å sikre at hælen ikke løfter seg fra bakken, skal sensor legge et bånd under hælen og påføre strekk.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Pasiv Gastrocnemius fleksibilitet (º)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
For å vurdere passiv gastrocnemius fleksibilitet, vil frivillige bli plassert i liggende skjorte med foten avslappet. Et inklinometer skal plasseres på fotens plantaroverflate i den innledende avslappede posisjonen for ankeldorsalfleksjon, og plasserer inklinometeret i 0-verdiposisjon. En progressiv kraft skal påføres ved passiv dorsalflekking av ankelen. Ankelens dorsalfleksjonsvinkel ved 25 N kraft skal registreres og den oppnådde verdien noteres.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Numerisk smertevurderingsskala (1-10 skala)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Den numeriske smerteskalaen er en unik 11-punkts numerisk skala som har blitt omfattende validert. Smertepoeng tolkes som: "0 = ingen smerte"; "1-3 = mild smerte"; "4-6 = moderat smerte"; "7-10 = sterke smerter".
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Global vurdering av endringsskala (15 elementer)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)
Denne skalaen lar oss kjenne den personlige utviklingen pasienten opplever og anses som en effektiv måte å kjenne poengsummen gitt av pasienten til den opplevde kliniske endringen. Det er en Likert-skala med 15 elementer, hvorav 7 er for forbedring, 7 for forverring og 1 for "ingen endring". Pasienten vil bli bedt om å rapportere hvordan han/hun hadde det i begynnelsen av behandlingen; bedre, verre eller ingen endring. Hvis pasienten svarer bedre eller dårligere, vil de bli bedt om, med skalaen foran seg, om de er: litt nesten like, litt, litt, noen, mye, mye eller veldig mye bedre eller verre.
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og etter intervensjon (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CER-2021-A1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell behandling

3
Abonnere