- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075434
Efectos del Abordaje de Fibrólisis Diacutánea en Pacientes con Fascitis Plantar.
Efectos del abordaje de fibrólisis diacutánea sobre la longitud del gastrocnemio, la viscoelasticidad de la fascia plantar y los diámetros del arco plantar en pacientes con fascitis plantar.
La Fibrólisis Diacutánea (FD) es una técnica de fisioterapia basada en el masaje transversal de Cyricax. Kurt Ekman, su creador, observó que el masaje transversal profundo de Cyriax pretendía lograr un efecto mecánico sobre los tejidos, pero esto presentaba una serie de inconvenientes como la dificultad de penetración entre los tabiques tisulares debido a la gran superficie de las yemas de los dedos, así como su consistencia blanda frente a adherencias o fibrosis.
Hipótesis: Agregar DF al gastrocnemio y la fascia plantar a un protocolo de atención primaria producirá una disminución de la rigidez (propiedad viscoelástica) de la fascia plantar, un aumento de longitud, anchura, altura y una disminución del arco plantar, así como como un aumento de la longitud del gastrocnemio mayor que no añadirlo en sujetos con fascitis plantar.
Recopilación de datos. Una vez que el participante haya superado los criterios de selección y firmado el consentimiento informado, se procederá a realizar las mediciones de las variables antropométricas y clasificación del pie con el Foot Posture Index. Posteriormente se recogerán las variables dependientes comenzando con la flexibilidad activa y pasiva del gastrocnemio, seguida de las medidas con la plataforma de medición antropométrica del pie (longitud del pie, altura del arco en carga y descarga, índice de altura del arco, ancho del pie en carga y descarga, fuerza de molinete a 20º, 40º y máximo, medidas de miotonometría (tono, rigidez, elasticidad, relajación y fluencia) y dolor. Una vez registradas las variables iniciales, se realizará la primera intervención del paciente según el grupo asignado. Se realizarán un total de 8 sesiones en 4 semanas (2 sesiones por semana). Las variables de este estudio se recogerán al inicio del estudio y al final de las 8 sesiones de intervención (1 mes).
Protocolo de Intervención Se llevará a cabo el protocolo habitual que marcan las directrices de los servicios de salud para esta patología. El protocolo consta de ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios de propiocepción, ultrasonido, magnetoterapia y ejercicios de reeducación de la marcha y propioceptivos. La intervención media dura entre 30-45 minutos.
"Protocolo "+FD Los participantes de este grupo recibirán adicionalmente 15 minutos de la técnica de tratamiento.
La intervención de DF se realizará con la misma duración y protocolo para todos los participantes.
El protocolo de intervención será: Comenzar por el punto de máxima tensión entre los dos vientres musculares de la pantorrilla e isquiotibiales (Gancho inverso). Luego trabaje en el peroneo largo lateral y el sóleo. Luego, el vientre y el sóleo del músculo externo de la pantorrilla y el vientre y el sóleo del músculo interno de la pantorrilla. Luego trabaje sobre el tendón del flexor hallucis proprio del dedo gordo del pie y el borde interno del tendón de Aquiles y el peroneo largo. Luego tratamiento del peroneo largo con el peroneo corto. Raspado de la inserción del tendón de Aquiles, enganche de la parte interna y externa de la fascia plantar. Finalmente, fricción longitudinal de la fascia plantar.
El participante estará en decúbito prono con un apoyo en la parte delantera de la pierna con el pie fuera de la camilla. El fisioterapeuta estará de pie junto al participante. El procedimiento será palpar los diferentes septos y surcos intermusculares y luego realizar las fases de FD con el gancho (tracción transversal suplementaria).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Fibrólisis Diacutánea (FD) es una técnica de fisioterapia basada en el masaje transversal de Cyricax. Kurt Ekman, su creador, observó que el masaje transversal profundo de Cyriax pretendía lograr un efecto mecánico sobre los tejidos, pero esto presentaba una serie de inconvenientes como la dificultad de penetración entre los tabiques tisulares debido a la gran superficie de las yemas de los dedos, así como su consistencia blanda frente a adherencias o fibrosis.
Para superar estas dificultades, Ekman diseñó ganchos que permitían, según el propio Ekman, tratar zonas situadas en profundidad. Los ganchos utilizados en el FD actual son metálicos, curvos en ambos extremos, que permiten trabajar de manera más específica en profundidad y transversalmente al tejido sin resbalar sobre la piel, focalizando el efecto mecánico y reduciendo el estrés del fisioterapeuta.
Su efecto mecánico se describe como la eliminación de áreas de fibrosis, intentando recuperar el deslizamiento fisiológico entre planos tisulares, y aunque existe poca evidencia científica sobre los efectos mecánicos de la DF, varios autores han descrito modificaciones clínicas en la resistencia muscular pasiva al estiramiento o ganancias. en movimiento articular. Estas modificaciones sugieren una adaptación mecánica del tendón como lo sugieren Lévenez, Guissard y Duchateau. También se describe un efecto circulatorio cutáneo y es el efecto más visible logrado con técnicas instrumentales de movilización de tejidos blandos. Además, Burnotte y Duby observaron que el retorno venoso mejoraba con la DF en varias patologías, aunque se desconoce el mecanismo. Se cree que la histamina liberada después de la aplicación de FD es responsable de estos efectos. Los efectos neurofisiológicos fueron observados por Veszely et al. en la aplicación de FD en el tríceps sural, en el que se observaron efectos neuromoduladores a los 30 minutos de la aplicación, con disminución de los reflejos tendinosos. Ahora también se ha descrito un efecto neuromuscular en respuesta a la tensomiografía y la miotonometría con una disminución del tono y rigidez del músculo tríceps sural en sujetos asintomáticos, que se mantuvo 30 minutos después de la intervención.
Es bien conocida la relación del gastrocnemio con la fascia plantar y ésta con el mantenimiento del arco plantar. El gastrocnemio, con la continuación del tendón de Aquiles, modula la tensión de la aponeurosis plantar. A medida que aumenta la tensión del tríceps sural, también aumenta la tensión de la fascia plantar. Esto es muy importante para la transición de soporte de peso durante la marcha. La dirección de los tendones de los músculos extrínsecos del pie muestra su capacidad para proporcionar soporte dinámico y control de los componentes longitudinales y transversales del arco plantar. Los movimientos globales proporcionarán capacidad tanto de absorción como de propulsión durante las actividades dinámicas.
La fascitis plantar es uno de los trastornos del pie más comunes, siendo la principal causa de dolor en el talón en atención primaria y representando el 80% de todos los dolores en el talón. La fascitis plantar es una lesión común causada por la tracción repetitiva del origen de la fascia plantar en el calcáneo distal.
En la práctica clínica, el abordaje del gastrocnemio se usa comúnmente para tratar problemas de la fascia plantar y del tendón de Aquiles. La FD es una de las técnicas utilizadas para estos tratamientos; sin embargo, no se han encontrado estudios sobre sus efectos clínicos ni sobre los efectos de esta técnica en el arco plantar.
Hipótesis: Agregar DF al gastrocnemio y la fascia plantar a un protocolo de atención primaria producirá una disminución de la rigidez (propiedad viscoelástica) de la fascia plantar, un aumento de longitud, anchura, altura y una disminución del arco plantar, así como como un aumento de la longitud del gastrocnemio mayor que no añadirlo en sujetos con fascitis plantar.
Recopilación de datos. Una vez que el participante haya superado los criterios de selección y firmado el consentimiento informado, se procederá a realizar las mediciones de las variables antropométricas y clasificación del pie con el Foot Posture Index. Posteriormente se recogerán las variables dependientes comenzando con la flexibilidad activa y pasiva del gastrocnemio, seguida de las medidas con la plataforma de medición antropométrica del pie (longitud del pie, altura del arco en carga y descarga, índice de altura del arco, ancho del pie en carga y descarga, fuerza de molinete a 20º, 40º y máximo, medidas de miotonometría (tono, rigidez, elasticidad, relajación y fluencia) y dolor. Una vez registradas las variables iniciales, se realizará la primera intervención del paciente según el grupo asignado. Se realizarán un total de 8 sesiones en 4 semanas (2 sesiones por semana). Las variables de este estudio se recogerán al inicio del estudio y al final de las 8 sesiones de intervención (1 mes).
Protocolo de Intervención Se llevará a cabo el protocolo habitual que marcan las directrices de los servicios de salud para esta patología. El protocolo consta de ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios de propiocepción, ultrasonido, magnetoterapia y ejercicios de reeducación de la marcha y propioceptivos. La intervención media dura entre 30-45 minutos.
"Protocolo "+FD Los participantes de este grupo recibirán adicionalmente 15 minutos de la técnica de tratamiento.
La intervención de DF se realizará con la misma duración y protocolo para todos los participantes.
El protocolo de intervención será: Comenzar por el punto de máxima tensión entre los dos vientres musculares de la pantorrilla e isquiotibiales (Gancho inverso). Luego trabaje en el peroneo largo lateral y el sóleo. Luego, el vientre y el sóleo del músculo externo de la pantorrilla y el vientre y el sóleo del músculo interno de la pantorrilla. Luego trabaje sobre el tendón del flexor hallucis proprio del dedo gordo del pie y el borde interno del tendón de Aquiles y el peroneo largo. Luego tratamiento del peroneo largo con el peroneo corto. Raspado de la inserción del tendón de Aquiles, enganche de la parte interna y externa de la fascia plantar. Finalmente, fricción longitudinal de la fascia plantar.
El participante estará en decúbito prono con un apoyo en la parte delantera de la pierna con el pie fuera de la camilla. El fisioterapeuta estará de pie junto al participante. El procedimiento será palpar los diferentes septos y surcos intermusculares y luego realizar las fases de FD con el gancho (tracción transversal suplementaria).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Diagnóstico médico de la fascitis plantar.
- Firmar el consentimiento informado para la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presentar patología en los miembros inferiores distinta a la fascitis plantar, que pueda alterar las valoraciones.
- Antecedentes de lesiones ortopédicas en los últimos 6 meses que puedan influir en la correcta bipedestación.
- Uso de plantillas correctoras por problemas de arco plantar.
- Lesiones cutáneas en la región de aplicación que impidan la aplicación de la técnica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Este grupo recibirá el protocolo prescrito por el centro de salud (ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios de propiocepción, ecografías, magnetoterapia y reeducación de la marcha y ejercicios propioceptivos durante 40-45 minutos).
Además, recibirás 15 minutos de la técnica instrumental de fibrólisis diacutánea.
Los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento repartidas en 4 semanas (2 sesiones por semana).
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Este protocolo será el prescrito por el centro de salud.
Consiste en ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios propioceptivos, ecografías, magnetoterapia y reeducación de la marcha y ejercicios propioceptivos durante 40-45 minutos.
Los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento repartidas en 4 semanas (2 sesiones por semana).
15 minutos de la técnica del tratamiento. La intervención de DF se realizará con la misma duración y protocolo para todos los participantes. El protocolo de intervención será: Empezar por el punto de máxima tensión entre los dos vientres musculares de la pantorrilla e isquiotibiales (gancho inverso). Luego trabaje en el peroneo largo lateral y el sóleo. Luego, el vientre y el sóleo del músculo externo de la pantorrilla y el vientre y el sóleo del músculo interno de la pantorrilla. Luego trabaje sobre el tendón del flexor hallucis proprio del dedo gordo del pie y el borde interno del tendón de Aquiles y el peroneo largo. Luego tratamiento del peroneo largo con el peroneo corto. Raspado de la inserción del tendón de Aquiles, enganche de la parte interna y externa de la fascia plantar. Finalmente, fricción longitudinal de la fascia plantar. |
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Comparador activo: Grupo de control
Este protocolo será el prescrito por el centro de salud.
Consiste en ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios propioceptivos, ecografías, magnetoterapia y reeducación de la marcha y ejercicios propioceptivos durante 40-45 minutos.
Los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento repartidas en 4 semanas (2 sesiones por semana).
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Este protocolo será el prescrito por el centro de salud.
Consiste en ejercicios de estiramiento de pantorrillas, fascia plantar, ejercicios propioceptivos, ecografías, magnetoterapia y reeducación de la marcha y ejercicios propioceptivos durante 40-45 minutos.
Los participantes recibirán 8 sesiones de tratamiento repartidas en 4 semanas (2 sesiones por semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de postura del pie (puntuación)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Es una herramienta de diagnóstico clínico que utiliza la observación y palpación de criterios clínicos para clasificar la postura del pie cargado.
Consta de 6 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de -2 a +2, siendo 0 el valor neutro del pie y la puntuación total va de -12 a +12.
La evaluación se lleva a cabo con el paciente de pie en una posición relajada.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Plataforma de medición antropométrica del pie (p-MAC) (milímetros)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Es una plataforma para medir tres variables: la longitud total del pie, la longitud truncada (longitud hasta la cabeza del primer metatarsiano) y la altura del arco dorsal.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Miotonometría (Hz)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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La miotonometría es una herramienta no invasiva que evalúa las propiedades viscoelásticas del músculo, la fascia y el tejido conectivo.
Tono muscular (Hz): se define como la tensión intrínseca del músculo a nivel celular en estado de reposo.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Miotonometría (N/m)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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La miotonometría es una herramienta no invasiva que evalúa las propiedades viscoelásticas del músculo, la fascia y el tejido conectivo.
Rigidez (N/m): Propiedad biomecánica del músculo que caracteriza la resistencia a una fuerza externa que deforma su forma inicial.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Miotonometría (m/s)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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La miotonometría es una herramienta no invasiva que evalúa las propiedades viscoelásticas del músculo, la fascia y el tejido conectivo.
Relajación (m/s): El tiempo que tarda un músculo en recuperar su forma después de la eliminación de una fuerza externa.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad activa del gastrocnemio (º)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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El rango de movimiento de la dorsiflexión activa del tobillo se evaluará con la prueba Lunge.
La prueba se realizará colocando el pie perpendicular a una pared y lanzando la rodilla hacia la pared.
El pie se aleja de la pared hasta alcanzar el rango máximo de dorsiflexión.
Para asegurarse de que el talón no se levante del suelo, el examinador colocará una banda debajo del talón y aplicará tensión.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Flexibilidad pasiva del gastrocnemio (º)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Para evaluar la flexibilidad del gastrocnemio pasivo, se colocará a los voluntarios en camisa supina con el pie relajado.
Se colocará un inclinómetro sobre la superficie plantar del pie en la posición inicial relajada de dorsiflexión del tobillo, colocando el inclinómetro en la posición de valor 0.
Se aplicará una fuerza progresiva dorsiflexionando pasivamente el tobillo.
Se registrará el ángulo de dorsiflexión del tobillo con una fuerza de 25 N y se anotará el valor obtenido.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Escala numérica de calificación del dolor (escala 1-10)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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La escala numérica del dolor es una escala numérica única de 11 puntos que ha sido ampliamente validada.
Las puntuaciones de dolor se interpretan como: "0 = sin dolor"; "1-3 = dolor leve"; "4-6 = dolor moderado"; "7-10 = dolor severo".
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Escala de Calificación Global del Cambio (15 ítems)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Esta escala permite conocer la evolución personal experimentada por el paciente y se considera una forma eficaz de conocer la puntuación que otorga el paciente al cambio clínico percibido.
Es una escala tipo Likert con 15 ítems, de los cuales 7 son de mejora, 7 de empeoramiento y 1 de “sin cambios”.
Se le pedirá al paciente que informe cómo se sintió al inicio del tratamiento; mejor, peor o sin cambios.
Si el paciente responde mejor o peor, se le pedirá, con la escala frente a él, que indique si son: un poco casi iguales, un poco, un poco, algo, mucho, mucho o mucho mejor o peor.
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Cambio entre la línea de base (inmediatamente antes de la intervención) y después de la intervención (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-2021-A1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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