- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075434
Effets de l'approche de la fibrolyse diacutanée chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Effets de l'approche de la fibrolyse diacutanée sur la longueur du gastrocnémien, la viscoélasticité du fascia plantaire et les diamètres de l'arche plantaire chez les patients atteints de fasciite plantaire.
La Fibrolyse Diacutanée (FD) est une technique de physiothérapie basée sur le massage transversal du Cyricax. Kurt Ekman, son créateur, a observé que le massage transversal profond de Cyriax visait à obtenir un effet mécanique sur les tissus, mais cela présentait une série d'inconvénients tels que la difficulté à pénétrer entre les septa tissulaires en raison de la grande surface du bout des doigts, ainsi que sa consistance douce face aux adhérences ou à la fibrose.
Hypothèse : L'ajout de la FD au gastrocnémien et au fascia plantaire dans un protocole de traitement de soins primaires entraînera une diminution de la rigidité (propriété viscoélastique) du fascia plantaire, une augmentation de la longueur, de la largeur, de la hauteur et une diminution de la voûte plantaire, ainsi comme une augmentation de la longueur du gastrocnémien supérieur à ne pas l'ajouter chez les sujets atteints de fasciite plantaire.
Collecte de données. Une fois que le participant a passé les critères de sélection et signé le formulaire de consentement éclairé, les mesures des variables anthropométriques et la classification du pied avec le Foot Posture Index seront effectuées. Par la suite, les variables dépendantes seront collectées, en commençant par la flexibilité active et passive des gastrocnémiens, suivies de mesures avec la plate-forme de mesure anthropométrique du pied (longueur du pied, hauteur de la voûte en chargement et déchargement, indice de hauteur de la voûte plantaire, largeur du pied en chargement et déchargement, force du guindeau à 20º, 40º et maximum, mesures de myotonométrie (tonicité, raideur, élasticité, relaxation et fluage) et douleur. Une fois les variables initiales enregistrées, la première intervention du patient sera effectuée en fonction du groupe assigné. Un total de 8 séances seront réalisées sur 4 semaines (2 séances par semaine). Les variables de cette étude seront recueillies au début de l'étude et à la fin des 8 séances d'intervention (1 mois).
Intervention "Protocole Le protocole habituel que les directives du service de santé pour cette pathologie seront réalisées. Le protocole consiste en des exercices d'étirement des mollets, fascia plantaire, exercices de proprioception, ultrasons, magnétothérapie et rééducation à la marche et exercices proprioceptifs. L'intervention moyenne dure entre 30 et 45 minutes.
"Protocole" +FD Les participants de ce groupe recevront en plus 15 minutes de la technique de traitement.
L'intervention FD sera réalisée avec la même durée et le même protocole pour tous les participants.
Le protocole d'intervention sera : Commencer par le point de tension maximale entre les deux ventres musculaires du mollet et les ischio-jambiers (Crochet inversé). Travaillez ensuite sur le peroneus longus lateralis et le soleus. Ensuite, le ventre et le soléaire du muscle externe du mollet et le ventre et le soléaire du muscle interne du mollet. Travaillez ensuite le tendon du fléchisseur de l'hallux proprio du gros orteil et le bord interne du tendon d'Achille et du long péronier. Puis traitement du peroneus longus avec le peroneus brevis. Grattage de l'insertion du tendon d'Achille, accrochage de la partie interne et externe du fascia plantaire. Enfin, frottement longitudinal de l'aponévrose plantaire.
Le participant sera en position couchée avec un support sur le devant de la jambe avec le pied hors de la civière. Le physiothérapeute sera en position debout à côté du participant. La procédure consistera à palper les différents septa et sillons intermusculaires puis à effectuer les phases FD avec le crochet (traction transversale supplémentaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Fibrolyse Diacutanée (FD) est une technique de physiothérapie basée sur le massage transversal du Cyricax. Kurt Ekman, son créateur, a observé que le massage transversal profond de Cyriax visait à obtenir un effet mécanique sur les tissus, mais cela présentait une série d'inconvénients tels que la difficulté à pénétrer entre les septa tissulaires en raison de la grande surface du bout des doigts, ainsi que sa consistance douce face aux adhérences ou à la fibrose.
Pour pallier ces difficultés, Ekman a conçu des crochets qui permettaient, selon Ekman lui-même, de traiter des zones situées en profondeur. Les crochets utilisés dans le FD actuel sont métalliques, incurvés aux deux extrémités, ce qui permet de travailler plus spécifiquement en profondeur et transversalement au tissu sans glisser sur la peau, en focalisant l'effet mécanique et en réduisant le stress du kinésithérapeute.
Son effet mécanique est décrit comme l'élimination des zones de fibrose, essayant de récupérer le glissement physiologique entre les plans tissulaires, et bien qu'il y ait peu de preuves scientifiques sur les effets mécaniques de la FD, plusieurs auteurs ont décrit des modifications cliniques de la résistance musculaire passive à l'étirement ou aux gains. en mouvement articulaire. Ces modifications suggèrent une adaptation mécanique du tendon comme le suggèrent Lévenez, Guissard et Duchateau. Un effet circulatoire cutané est également décrit et est l'effet le plus visible obtenu avec les techniques instrumentales de mobilisation des tissus mous. De plus, Burnotte et Duby, ont observé que le retour veineux était amélioré avec la FD dans plusieurs pathologies, bien que le mécanisme soit inconnu. On pense que l'histamine libérée après l'application de FD est responsable de ces effets. Des effets neurophysiologiques ont été observés par Veszely et al. dans l'application de FD sur le triceps sural, où des effets neuromodulateurs ont été observés 30 minutes après l'application, avec une diminution des réflexes tendineux. Il est maintenant également décrit un effet neuromusculaire en réponse à la tensomiographie et à la myotonométrie avec une diminution du tonus et de la raideur du muscle triceps sural chez les sujets asymptomatiques, qui s'est maintenue 30 minutes après l'intervention.
La relation du gastrocnémien avec le fascia plantaire et ceci avec le maintien de la voûte plantaire est bien connue. Le gastrocnémien, avec le prolongement du tendon d'Achille, module la tension de l'aponévrose plantaire. À mesure que la tension du triceps sural augmente, la tension du fascia plantaire augmente également. Ceci est très important pour la transition de mise en charge pendant la marche. La direction des tendons des muscles extrinsèques du pied montre leur capacité à assurer un soutien dynamique et un contrôle des composantes longitudinales et transversales de la voûte plantaire. Les mouvements globaux fourniront à la fois une capacité d'absorption et de propulsion lors d'activités dynamiques.
La fasciite plantaire est l'un des troubles du pied les plus courants, étant la principale cause de douleur au talon dans les soins primaires et représentant 80 % de toutes les douleurs au talon. La fasciite plantaire est une blessure fréquente causée par une traction répétitive de l'origine de l'aponévrose plantaire sur le calcanéum distal.
En pratique clinique, l'approche du gastrocnémien est couramment utilisée pour traiter les problèmes de fascia plantaire et d'Achille. La DF est l'une des techniques utilisées pour ces traitements ; cependant, aucune étude n'a été trouvée sur ses effets cliniques ou les effets de cette technique sur la voûte plantaire.
Hypothèse : L'ajout de la FD au gastrocnémien et au fascia plantaire dans un protocole de traitement de soins primaires entraînera une diminution de la rigidité (propriété viscoélastique) du fascia plantaire, une augmentation de la longueur, de la largeur, de la hauteur et une diminution de la voûte plantaire, ainsi comme une augmentation de la longueur du gastrocnémien supérieur à ne pas l'ajouter chez les sujets atteints de fasciite plantaire.
Collecte de données. Une fois que le participant a passé les critères de sélection et signé le formulaire de consentement éclairé, les mesures des variables anthropométriques et la classification du pied avec le Foot Posture Index seront effectuées. Par la suite, les variables dépendantes seront collectées, en commençant par la flexibilité active et passive des gastrocnémiens, suivies de mesures avec la plate-forme de mesure anthropométrique du pied (longueur du pied, hauteur de la voûte en chargement et déchargement, indice de hauteur de la voûte plantaire, largeur du pied en chargement et déchargement, force du guindeau à 20º, 40º et maximum, mesures de myotonométrie (tonicité, raideur, élasticité, relaxation et fluage) et douleur. Une fois les variables initiales enregistrées, la première intervention du patient sera effectuée en fonction du groupe assigné. Un total de 8 séances seront réalisées sur 4 semaines (2 séances par semaine). Les variables de cette étude seront recueillies au début de l'étude et à la fin des 8 séances d'intervention (1 mois).
Intervention "Protocole Le protocole habituel que les directives du service de santé pour cette pathologie seront réalisées. Le protocole consiste en des exercices d'étirement des mollets, fascia plantaire, exercices de proprioception, ultrasons, magnétothérapie et rééducation à la marche et exercices proprioceptifs. L'intervention moyenne dure entre 30 et 45 minutes.
"Protocole" +FD Les participants de ce groupe recevront en plus 15 minutes de la technique de traitement.
L'intervention FD sera réalisée avec la même durée et le même protocole pour tous les participants.
Le protocole d'intervention sera : Commencer par le point de tension maximale entre les deux ventres musculaires du mollet et les ischio-jambiers (Crochet inversé). Travaillez ensuite sur le peroneus longus lateralis et le soleus. Ensuite, le ventre et le soléaire du muscle externe du mollet et le ventre et le soléaire du muscle interne du mollet. Travaillez ensuite le tendon du fléchisseur de l'hallux proprio du gros orteil et le bord interne du tendon d'Achille et du long péronier. Puis traitement du peroneus longus avec le peroneus brevis. Grattage de l'insertion du tendon d'Achille, accrochage de la partie interne et externe du fascia plantaire. Enfin, frottement longitudinal de l'aponévrose plantaire.
Le participant sera en position couchée avec un support sur le devant de la jambe avec le pied hors de la civière. Le physiothérapeute sera en position debout à côté du participant. La procédure consistera à palper les différents septa et sillons intermusculaires puis à effectuer les phases FD avec le crochet (traction transversale supplémentaire).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic médical de la fasciite plantaire.
- Signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présenter une pathologie des membres inférieurs autre que la fasciite plantaire, pouvant altérer les bilans.
- Antécédents de blessures orthopédiques au cours des 6 derniers mois susceptibles d'influencer la position correcte.
- Utilisation de semelles correctives en raison de problèmes de voûte plantaire.
- Lésions cutanées dans la région d'application qui empêchent l'application de la technique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra le protocole prescrit par le centre de santé (exercices d'étirement des mollets, fascia plantaire, exercices de proprioception, ultrasons, magnétothérapie et rééducation à la marche et exercices proprioceptifs pendant 40-45 minutes).
De plus, vous recevrez 15 minutes de la technique instrumentale de la fibrolyse diacutanée.
Les participants recevront 8 séances de traitement réparties sur 4 semaines (2 séances par semaine).
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Ce protocole sera celui prescrit par le centre de santé.
Il se compose d'exercices d'étirement des mollets, de fascia plantaire, d'exercices proprioceptifs, d'ultrasons, de magnétothérapie et de rééducation à la marche et d'exercices proprioceptifs pendant 40 à 45 minutes.
Les participants recevront 8 séances de traitement réparties sur 4 semaines (2 séances par semaine).
15 minutes de la technique de traitement. L'intervention FD sera réalisée avec la même durée et le même protocole pour tous les participants. Le protocole d'intervention sera : Commencer par le point de tension maximale entre les deux ventres musculaires du mollet et les ischio-jambiers (crochet inversé). Travaillez ensuite sur le peroneus longus lateralis et le soleus. Ensuite, le ventre et le soléaire du muscle externe du mollet et le ventre et le soléaire du muscle interne du mollet. Travaillez ensuite le tendon du fléchisseur de l'hallux proprio du gros orteil et le bord interne du tendon d'Achille et du long péronier. Puis traitement du peroneus longus avec le peroneus brevis. Grattage de l'insertion du tendon d'Achille, accrochage de la partie interne et externe du fascia plantaire. Enfin, frottement longitudinal de l'aponévrose plantaire. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce protocole sera celui prescrit par le centre de santé.
Il se compose d'exercices d'étirement des mollets, de fascia plantaire, d'exercices proprioceptifs, d'ultrasons, de magnétothérapie et de rééducation à la marche et d'exercices proprioceptifs pendant 40 à 45 minutes.
Les participants recevront 8 séances de traitement réparties sur 4 semaines (2 séances par semaine).
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Ce protocole sera celui prescrit par le centre de santé.
Il se compose d'exercices d'étirement des mollets, de fascia plantaire, d'exercices proprioceptifs, d'ultrasons, de magnétothérapie et de rééducation à la marche et d'exercices proprioceptifs pendant 40 à 45 minutes.
Les participants recevront 8 séances de traitement réparties sur 4 semaines (2 séances par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de posture du pied (score)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Est un outil de diagnostic clinique qui utilise l'observation et la palpation de critères cliniques pour classer la posture du pied chargé.
Il se compose de 6 items, chacun étant noté de -2 à +2, 0 étant la valeur neutre du pied et la note totale allant de -12 à +12.
L'évaluation est réalisée avec le patient debout dans une position détendue.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Plateforme de mesure anthropométrique du pied (p-MAC) (millimètres)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Est une plateforme permettant de mesurer trois variables : la longueur totale du pied, la longueur tronquée (longueur à la tête du premier métatarsien) et la hauteur de l'arc dorsal.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Myotonométrie (Hz)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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La myotonométrie est un outil non invasif qui évalue les propriétés viscoélastiques des muscles, des fascias et des tissus conjonctifs.
Le tonus musculaire (Hz) : est défini comme la tension intrinsèque du muscle au niveau cellulaire à l'état de repos.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Myotonométrie (N/m)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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La myotonométrie est un outil non invasif qui évalue les propriétés viscoélastiques des muscles, des fascias et des tissus conjonctifs.
Rigidité (N/m) : Propriété biomécanique du muscle qui caractérise la résistance à une force extérieure qui déforme sa forme initiale.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Myotonométrie (m/s)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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La myotonométrie est un outil non invasif qui évalue les propriétés viscoélastiques des muscles, des fascias et des tissus conjonctifs.
Relaxation (m/s) : Le temps qu'il faut à un muscle pour retrouver sa forme après le retrait d'une force externe.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flexibilité active des gastrocnémiens (º)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion active de la cheville doit être évaluée avec le test de fente.
L'essai doit être effectué en plaçant le pied perpendiculairement à un mur et en lançant le genou vers le mur.
Le pied est éloigné du mur jusqu'à ce que la plage maximale de dorsiflexion soit atteinte.
Pour s'assurer que le talon ne se soulève pas du sol, l'examinateur doit placer une bande sous le talon et appliquer une tension.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Flexibilité passive des gastrocnémiens (º)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Pour évaluer la flexibilité passive des gastrocnémiens, les volontaires seront placés dans la chemise en décubitus dorsal avec le pied détendu.
Un inclinomètre doit être placé sur la surface plantaire du pied dans la position initiale relâchée de dorsiflexion de la cheville, plaçant l'inclinomètre dans la position de valeur 0.
Une force progressive doit être appliquée par flexion dorsale passive de la cheville.
L'angle de dorsiflexion de la cheville à une force de 25 N doit être enregistré et la valeur obtenue notée.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (échelle de 1 à 10)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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L'échelle numérique de la douleur est une échelle numérique unique en 11 points qui a été largement validée.
Les scores de douleur sont interprétés comme : "0 = pas de douleur" ; "1-3 = douleur légère" ; "4-6 = douleur modérée" ; "7-10 = douleur intense".
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Échelle d'évaluation globale du changement (15 éléments)
Délai: Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Cette échelle nous permet de connaître l'évolution personnelle vécue par le patient et est considérée comme un moyen efficace de connaître le score attribué par le patient au changement clinique perçu.
C'est une échelle de type Likert avec 15 items, dont 7 pour l'amélioration, 7 pour l'aggravation et 1 pour "pas de changement".
Le patient sera invité à dire comment il se sentait au début du traitement ; mieux, moins bien ou pas de changement.
Si le patient répond mieux ou moins bien, il lui sera demandé, avec l'échelle devant lui, d'indiquer s'il est : un peu presque pareil, un peu, un peu, un peu, beaucoup, beaucoup ou beaucoup mieux ou pire.
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Changement entre la ligne de base (immédiatement avant l'intervention) et après l'intervention (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-2021-A1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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