- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05075434
족저근막염 환자에서 투석기 섬유용해법의 효과
족저근막염 환자의 비복근 길이, 족저근막 점탄성 및 족궁 직경에 대한 투석기 섬유용해법의 효과
Diacutaneous Fibrolysis (FD)는 Cyricax의 횡단 마사지를 기반으로 한 물리 치료 기술입니다. 창시자인 Kurt Ekman은 Cyriax의 깊은 가로 마사지가 조직에 기계적인 효과를 주기 위한 것이라고 관찰했지만, 이는 손가락 끝의 넓은 표면적으로 인해 조직 격막 사이를 관통하기 어려운 등의 일련의 단점이 있었고, 유착이나 섬유증에도 부드러운 일관성을 유지합니다.
가설: 일차 진료 프로토콜에 비복근과 족저근막에 FD를 추가하면 족저근막의 강성(점탄성 특성)이 감소하고 길이, 너비, 높이가 증가하고 족궁도 감소할 것입니다. 족저근막염 환자에서 추가하지 않은 것보다 장딴지근 길이의 증가가 더 컸습니다.
데이터 수집. 참가자가 선택 기준을 통과하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 인체 측정 변수의 측정과 발 자세 지수로 발의 분류가 수행됩니다. 그 후 능동 및 수동 비복근 유연성부터 시작하여 인체측정학적 발 측정 플랫폼으로 측정(발 길이, 싣고 내릴 때 아치 높이, 아치 높이 지수, 싣고 내릴 때 발 너비, 윈들러스 힘)으로 종속 변수를 수집합니다. 20º, 40º 및 최대에서 근긴장계측 측정(톤, 강성, 탄력, 이완 및 크립) 및 통증. 초기 변수가 기록되면 할당된 그룹에 따라 첫 번째 환자 개입이 수행됩니다. 4주간 총 8회(주 2회) 진행됩니다. 이 연구의 변수는 연구 시작 시와 8개 개입 세션(1개월) 종료 시에 수집됩니다.
개입 "프로토콜 이 병리학에 대한 의료 서비스 지침이 수행되는 일반적인 프로토콜. 프로토콜은 종아리 스트레칭 운동, 발바닥 근막, 고유 감각 운동, 초음파, 자기 요법 및 보행 재교육 및 고유 감각 운동으로 구성됩니다. 평균 개입은 30-45분 동안 지속됩니다.
"프로토콜"+FD 이 그룹의 참가자는 추가로 15분의 치료 기술을 받게 됩니다.
FD 개입은 모든 참가자에 대해 동일한 기간과 프로토콜로 수행됩니다.
개입 프로토콜은 다음과 같습니다. 종아리와 햄스트링의 두 근육 배 사이의 최대 장력 지점에서 시작합니다(리버스 후크). 그런 다음 peroneus longus lateralis와 soleus에서 작업하십시오. 그런 다음 외부 종아리 근육 배와 가자미근과 내부 종아리 근육 배와 가자미근. 그런 다음 엄지발가락 고유굴곡근의 힘줄과 아킬레스건과 장골근의 안쪽 가장자리를 작업합니다. 그런 다음 단비골근을 사용하여 장비골근을 치료합니다. 아킬레스건 삽입부 스크래핑, 족저근막 내외측 후킹. 마지막으로 발바닥 근막의 종방향 마찰입니다.
참가자는 들것에서 발을 떼고 다리 앞쪽에 지지대가 있는 엎드린 자세를 취합니다. 물리치료사는 참가자 옆에 서 있습니다. 절차는 서로 다른 근육간 중격 및 홈을 촉진한 다음 후크로 FD 단계를 수행하는 것입니다(보조 가로 견인).
연구 개요
상세 설명
Diacutaneous Fibrolysis (FD)는 Cyricax의 횡단 마사지를 기반으로 한 물리 치료 기술입니다. 창시자인 Kurt Ekman은 Cyriax의 깊은 가로 마사지가 조직에 기계적인 효과를 주기 위한 것이라고 관찰했지만, 이는 손가락 끝의 넓은 표면적으로 인해 조직 격막 사이를 관통하기 어려운 등의 일련의 단점이 있었고, 유착이나 섬유증에도 부드러운 일관성을 유지합니다.
이러한 어려움을 극복하기 위해 Ekman은 깊은 곳에 위치한 영역을 치료할 수 있는 후크를 설계했습니다. 현재 FD에 사용되는 후크는 양쪽 끝이 구부러진 금속 재질로 되어 있어 피부에서 미끄러지지 않고 조직에 보다 구체적으로 깊이 및 가로로 작업할 수 있어 기계적 효과에 집중하고 물리 치료사의 스트레스를 줄여줍니다.
그것의 기계적 효과는 조직 평면 사이의 생리적 미끄러짐을 복구하려고 시도하는 섬유증 영역의 제거로 설명되며, FD의 기계적 효과에 대한 과학적 증거는 거의 없지만 여러 저자는 스트레칭 또는 이득에 대한 수동 근육 저항의 임상적 변형을 설명했습니다. 공동 운동 중. 이러한 수정은 Lévenez, Guissard 및 Duchateau가 제안한 힘줄의 기계적 적응을 제안합니다. 피부 순환 효과도 설명되어 있으며 도구 연조직 동원 기술로 달성되는 가장 눈에 띄는 효과입니다. 또한 Burnotte와 Duby는 기전은 알려져 있지 않지만 여러 병리학에서 FD로 정맥 환류가 개선되었음을 관찰했습니다. FD 적용 후 방출된 히스타민이 이러한 효과의 원인인 것으로 생각됩니다. Veszely 등은 신경생리학적 효과를 관찰했습니다. 삼두근에 FD를 적용한 경우 적용 30분 후 힘줄 반사 감소와 함께 신경 조절 효과가 관찰되었습니다. 신경근 효과는 이제 무증상 피험자에서 삼두근의 긴장도 및 경직 감소와 함께 근긴장조영술 및 근긴장측정법에 대한 반응으로 설명되었으며, 이는 개입 후 30분 동안 유지되었습니다.
장딴지근과 족저근막의 관계 및 족저궁의 유지와 관계는 잘 알려져 있습니다. 비복근은 아킬레스건의 지속과 함께 발바닥 건막의 긴장을 조절합니다. 삼두근의 장력이 증가함에 따라 족저근막의 장력도 증가합니다. 이것은 보행 중 체중 부하 전환에 매우 중요합니다. 발의 외인성 근육 힘줄의 방향은 발바닥 아치의 세로 및 가로 구성 요소에 대한 동적 지원 및 제어 기능을 제공하는 능력을 보여줍니다. 글로벌 무브먼트는 역동적인 활동 중에 흡수력과 추진력을 모두 제공합니다.
족저근막염은 가장 흔한 족부 질환 중 하나로 1차 진료에서 발뒤꿈치 통증의 주요 원인이며 전체 발뒤꿈치 통증의 80%를 차지합니다. 족저근막염은 종골 원위부에서 족저근막의 기원이 반복적으로 견인되어 발생하는 흔한 손상입니다.
임상에서 장딴지근 접근법은 발바닥 근막과 아킬레스건 문제를 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다. FD는 이러한 치료에 사용되는 기술 중 하나입니다. 그러나 임상적 효과나 발바닥 아치에 대한 이 기술의 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다.
가설: 일차 진료 프로토콜에 비복근과 족저근막에 FD를 추가하면 족저근막의 강성(점탄성 특성)이 감소하고 길이, 너비, 높이가 증가하고 족궁도 감소할 것입니다. 족저근막염 환자에서 추가하지 않은 것보다 장딴지근 길이의 증가가 더 컸습니다.
데이터 수집. 참가자가 선택 기준을 통과하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면 인체 측정 변수의 측정과 발 자세 지수로 발의 분류가 수행됩니다. 그 후 능동 및 수동 비복근 유연성부터 시작하여 인체측정학적 발 측정 플랫폼으로 측정(발 길이, 싣고 내릴 때 아치 높이, 아치 높이 지수, 싣고 내릴 때 발 너비, 윈들러스 힘)으로 종속 변수를 수집합니다. 20º, 40º 및 최대에서 근긴장계측 측정(톤, 강성, 탄력, 이완 및 크립) 및 통증. 초기 변수가 기록되면 할당된 그룹에 따라 첫 번째 환자 개입이 수행됩니다. 4주간 총 8회(주 2회) 진행됩니다. 이 연구의 변수는 연구 시작 시와 8개 개입 세션(1개월) 종료 시에 수집됩니다.
개입 "프로토콜 이 병리학에 대한 의료 서비스 지침이 수행되는 일반적인 프로토콜. 프로토콜은 종아리 스트레칭 운동, 발바닥 근막, 고유 감각 운동, 초음파, 자기 요법 및 보행 재교육 및 고유 감각 운동으로 구성됩니다. 평균 개입은 30-45분 동안 지속됩니다.
"프로토콜"+FD 이 그룹의 참가자는 추가로 15분의 치료 기술을 받게 됩니다.
FD 개입은 모든 참가자에 대해 동일한 기간과 프로토콜로 수행됩니다.
개입 프로토콜은 다음과 같습니다. 종아리와 햄스트링의 두 근육 배 사이의 최대 장력 지점에서 시작합니다(리버스 후크). 그런 다음 peroneus longus lateralis와 soleus에서 작업하십시오. 그런 다음 외부 종아리 근육 배와 가자미근과 내부 종아리 근육 배와 가자미근. 그런 다음 엄지발가락 고유굴곡근의 힘줄과 아킬레스건과 장골근의 안쪽 가장자리를 작업합니다. 그런 다음 단비골근을 사용하여 장비골근을 치료합니다. 아킬레스건 삽입부 스크래핑, 족저근막 내외측 후킹. 마지막으로 발바닥 근막의 종방향 마찰입니다.
참가자는 들것에서 발을 떼고 다리 앞쪽에 지지대가 있는 엎드린 자세를 취합니다. 물리치료사는 참가자 옆에 서 있습니다. 절차는 서로 다른 근육간 중격 및 홈을 촉진한 다음 후크로 FD 단계를 수행하는 것입니다(보조 가로 견인).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 족저근막염의 의학적 진단.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 평가를 변경할 수 있는 발바닥 근막염 이외의 하지에 현재 병리학.
- 올바른 기립에 영향을 줄 수 있는 지난 6개월 동안의 정형외과적 부상 이력.
- 발바닥 아치 문제로 인한 교정 깔창 사용.
- 기술 적용을 방해하는 적용 부위의 피부 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 보건소에서 처방한 프로토콜(종아리 스트레칭 운동, 족저근막, 고유수용체 운동, 초음파, 자기치료 및 보행 재교육 및 고유수용체 운동 40~45분)을 받게 됩니다.
또한, 15분 동안 투피 섬유화 도구 기법을 배우게 됩니다.
참가자는 4주에 걸쳐 8회의 치료 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
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이 프로토콜은 보건소에서 처방한 것입니다.
40~45분간 종아리 스트레칭 운동, 족저근막, 고유수용체 운동, 초음파, 자기치료 및 보행 재교육 및 고유수용체 운동으로 구성되어 있습니다.
참가자는 4주에 걸쳐 8회의 치료 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
트리트먼트 테크닉 15분. FD 개입은 모든 참가자에 대해 동일한 기간과 프로토콜로 수행됩니다. 개입 프로토콜은 다음과 같습니다. 종아리와 햄스트링의 두 근육 배 사이의 최대 장력 지점에서 시작합니다(리버스 후크). 그런 다음 peroneus longus lateralis와 soleus에서 작업하십시오. 그런 다음 외부 종아리 근육 배와 가자미근과 내부 종아리 근육 배와 가자미근. 그런 다음 엄지발가락 고유굴곡근의 힘줄과 아킬레스건과 장골근의 안쪽 가장자리를 작업합니다. 그런 다음 단비골근을 사용하여 장비골근을 치료합니다. 아킬레스건 삽입부 스크래핑, 족저근막 내외측 후킹. 마지막으로 발바닥 근막의 종방향 마찰입니다. |
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활성 비교기: 대조군
이 프로토콜은 보건소에서 처방한 것입니다.
40~45분간 종아리 스트레칭 운동, 족저근막, 고유수용체 운동, 초음파, 자기치료 및 보행 재교육 및 고유수용체 운동으로 구성되어 있습니다.
참가자는 4주에 걸쳐 8회의 치료 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
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이 프로토콜은 보건소에서 처방한 것입니다.
40~45분간 종아리 스트레칭 운동, 족저근막, 고유수용체 운동, 초음파, 자기치료 및 보행 재교육 및 고유수용체 운동으로 구성되어 있습니다.
참가자는 4주에 걸쳐 8회의 치료 세션(주당 2회)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 자세 지수(점수)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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하중이 가해진 발의 자세를 분류하기 위해 임상 기준의 관찰 및 촉진을 사용하는 임상 진단 도구입니다.
6개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 -2에서 +2까지 점수가 매겨지며 0은 발의 중립 값이고 총 점수는 -12에서 +12까지입니다.
평가는 환자가 편안한 자세로 똑바로 서 있는 상태에서 수행됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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인체 측정 발 측정 플랫폼(p-MAC)(밀리미터)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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총 발 길이, 잘린 길이(첫 번째 중족골 머리까지의 길이) 및 등궁 높이의 세 가지 변수를 측정하기 위한 플랫폼입니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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근긴장측정법(Hz)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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Myotonometry는 근육, 근막 및 결합 조직의 점탄성 특성을 평가하는 비침습적 도구입니다.
근육 긴장도(Hz): 휴식 상태에서 세포 수준에서 근육의 고유 긴장으로 정의됩니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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근긴장측정법(N/m)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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Myotonometry는 근육, 근막 및 결합 조직의 점탄성 특성을 평가하는 비침습적 도구입니다.
강성(N/m): 초기 모양을 변형시키는 외부 힘에 대한 저항을 특징짓는 근육의 생체역학적 특성.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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근긴장측정법(m/s)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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Myotonometry는 근육, 근막 및 결합 조직의 점탄성 특성을 평가하는 비침습적 도구입니다.
이완(m/s): 근육이 외부 힘을 제거한 후 모양을 회복하는 데 걸리는 시간.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 비복근 유연성(º)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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능동 발목 배측굴곡의 가동 범위는 런지 테스트로 평가해야 합니다.
테스트는 발을 벽에 수직으로 놓고 무릎을 벽쪽으로 던지면서 수행됩니다.
배측 굴곡의 최대 범위에 도달할 때까지 발이 벽에서 멀어집니다.
뒤꿈치가 지면에서 떨어지지 않도록 검사자는 뒤꿈치 아래에 밴드를 놓고 장력을 가해야 합니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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수동 비복근 유연성(º)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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수동적 비복근의 유연성을 평가하기 위해 지원자는 발을 이완한 상태로 누운 셔츠에 배치됩니다.
경사계는 발목 배측 굴곡의 초기 이완 위치에서 발의 발바닥 표면에 배치되어 경사계를 0 값 위치에 배치합니다.
점진적인 힘은 발목을 수동적으로 배측굴곡함으로써 적용되어야 합니다.
25N의 힘에서 발목의 발배굴곡 각도를 기록하고 얻은 값을 기록해야 합니다.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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숫자 통증 평가 척도(1-10 척도)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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숫자 통증 척도는 광범위하게 검증된 고유한 11점 숫자 척도입니다.
통증 점수는 "0 = 통증 없음"으로 해석됩니다. "1-3 = 가벼운 통증"; "4-6 = 중등도의 통증"; "7-10 = 심한 통증".
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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글로벌 변화 등급 척도(15개 항목)
기간: 기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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이 척도를 통해 환자가 경험한 개인의 진화를 알 수 있으며 인지된 임상 변화에 대해 환자가 부여한 점수를 알 수 있는 효율적인 방법으로 간주됩니다.
15문항으로 구성된 리커트형 척도로서 호전 7문항, 악화 7문항, 변화 없음 1문항이다.
환자는 치료 초기에 어떻게 느꼈는지 보고하도록 요청받을 것입니다. 좋아지거나 나빠지거나 변화가 없습니다.
환자가 더 좋게 또는 더 나쁘게 대답하면, 그들은 그들 앞에 저울을 놓고 그들이 다음인지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다: 조금 거의 같은, 조금, 조금, 약간, 많이, 많이 더 좋든 더 나쁘 든.
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기준선(개입 직전)과 개입 후(1개월) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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기존 치료법에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
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