Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diakután fibrolízis módszerének hatásai plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.

2021. október 9. frissítette: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

A diakután fibrolízis megközelítés hatása a gastrocnemius hosszára, a plantáris fascia viszkoelaszticitására és a talpív átmérőjére plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.

A Diacutaneous Fibrolysis (FD) a Cyricax keresztirányú masszázsán alapuló fizioterápiás technika. Kurt Ekman, a megalkotó megfigyelte, hogy a Cyriax mély keresztirányú masszázsának célja a szövetekre gyakorolt ​​mechanikai hatás volt, de ennek egy sor hátránya volt, például az ujjhegyek nagy felülete miatt a szöveti válaszfalak közé való behatolás nehézsége, valamint lágy konzisztenciája összenövésekkel vagy fibrózissal szemben.

Hipotézis: FD hozzáadása a gastrocnemiushoz és a plantáris fasciához az alapellátási kezelési protokollhoz a plantáris fascia merevségének (viszkoelasztikus tulajdonságának) csökkenését, hossz-, szélesség- és magasságnövekedést, valamint a talpív csökkenését eredményezi. a gastrocnemius hosszának nagyobb növekedése, mintha nem adták volna hozzá plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.

Adatgyűjtés. Miután a résztvevő megfelelt a kiválasztási kritériumoknak és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, megtörténik az antropometriai változók mérése és a láb besorolása a lábtartási indexszel. Ezt követően a függő változók összegyűjtése az aktív és passzív gastrocnemius rugalmassággal kezdődik, majd az antropometrikus lábmérő platformmal végzett mérések következnek (lábhossz, boltozat magassága be- és kirakodáskor, boltív magassági index, lábszélesség be- és kirakodáskor, szélerősség). 20º, 40º és maximum szögben, myotonometriai mérések (tónus, merevség, rugalmasság, relaxáció és kúszás) és fájdalom. A kezdeti változók rögzítése után megtörténik az első betegbeavatkozás a hozzárendelt csoportnak megfelelően. Összesen 8 alkalom kerül lebonyolításra 4 hét alatt (hetente 2 alkalom). A vizsgálat változóit a vizsgálat elején és a 8 beavatkozási ülés végén (1 hónap) gyűjtjük össze.

Beavatkozás „Protokoll A szokásos protokoll, hogy az egészségügyi szolgáltatási irányelveket erre a patológiára vonatkozóan végrehajtják. A protokoll vádli nyújtó gyakorlatokból, talpi fasciából, propriocepciós gyakorlatokból, ultrahangból, mágnesterápiából és járás-átnevelésből és proprioceptív gyakorlatokból áll. A beavatkozás átlagosan 30-45 percig tart.

"Protokoll "+FD A csoport résztvevői emellett 15 percet kapnak a kezelési technikából.

Az FD beavatkozás minden résztvevő számára azonos időtartammal és protokollal történik.

A beavatkozási protokoll a következő lesz: Kezdje a maximális feszültség pontjával a vádli és a combhajlító izom hasa között (Reverse hook). Ezután dolgozzon a peroneus longus lateralison és a soleuson. Ezután a külső vádli izom has és talp, valamint a belső vádli izom has és talp. Ezután dolgozza meg a nagylábujj flexor hallucis proprio inát, valamint az Achilles-ín és a peroneus longus belső szélét. Ezután a peroneus longus kezelése peroneus brevis-szel. Az Achilles-ín behelyezésének kaparása, a plantáris fascia belső és külső részének beakasztása. Végül a plantáris fascia hosszanti súrlódása.

A résztvevő hason fekszik, a láb elülső részén támasztva, a lábával lekerülve a hordágyról. A gyógytornász álló helyzetben lesz a résztvevő mellett. Az eljárás a különböző intermuscularis válaszfalak és barázdák tapintása, majd az FD fázisok végrehajtása a horoggal (kiegészítő keresztirányú vontatás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A Diacutaneous Fibrolysis (FD) a Cyricax keresztirányú masszázsán alapuló fizioterápiás technika. Kurt Ekman, a megalkotó megfigyelte, hogy a Cyriax mély keresztirányú masszázsának célja a szövetekre gyakorolt ​​mechanikai hatás volt, de ennek egy sor hátránya volt, például az ujjhegyek nagy felülete miatt a szöveti válaszfalak közé való behatolás nehézsége, valamint lágy konzisztenciája összenövésekkel vagy fibrózissal szemben.

E nehézségek leküzdésére Ekman olyan horgokat tervezett, amelyek Ekman szerint lehetővé tették a mélyen elhelyezkedő területek kezelését. A jelenlegi FD-ben használt horgok fémesek, mindkét végén ívesek, amelyek pontosabban mélységben és a szövetre keresztirányban történő munkavégzést tesznek lehetővé anélkül, hogy a bőrön elcsúsznának, fókuszálva a mechanikai hatást és csökkentve a fizioterapeutát érő stresszt.

Mechanikai hatását úgy írják le, mint a fibrózisos területek megszüntetését, megpróbálva helyreállítani a szöveti síkok közötti fiziológiás csúszást, és bár kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre az FD mechanikai hatásairól, számos szerző leírta a passzív izom ellenállásának klinikai változásait a nyújtással vagy növekedéssel szemben. ízületi mozgásban. Ezek a módosítások az ín mechanikai adaptációját sugallják, ahogy azt Lévenez, Guissard és Duchateau javasolta. Leírják a bőr keringési hatását is, amely a műszeres lágyrész-mobilizációs technikákkal elért legszembetűnőbb hatás. Ezenkívül Burnotte és Duby megfigyelte, hogy a vénás visszatérés több patológiában is javult az FD hatására, bár a mechanizmus nem ismert. Feltételezik, hogy az FD alkalmazása után felszabaduló hisztamin felelős ezekért a hatásokért. Neurofiziológiai hatásokat Veszely et al. az FD triceps suralisra történő alkalmazásában, melyben az alkalmazás után 30 perccel neuromoduláló hatásokat figyeltek meg, az ínreflexek csökkenésével. A tensomiográfiára és a myotonometriára adott válaszként neuromuszkuláris hatást is leírtak tünetmentes alanyoknál a triceps suralis izomzat tónusának és merevségének csökkenésével, amely a beavatkozás után 30 perccel fennmaradt.

Közismert a gastrocnemius kapcsolata a plantáris fasciával és ennek a talpív fenntartásával. A gastrocnemius az Achilles-ín folytatásával modulálja a talpi aponeurosis feszültségét. Ahogy a triceps suralis feszessége nő, úgy nő a talpi fascia feszültsége is. Ez nagyon fontos a járás közbeni súlytartó átmenethez. A láb külső izomzatának inak iránya azt mutatja, hogy képesek dinamikusan támogatni és szabályozni a talpív hossz- és keresztirányú összetevőit. A globális mozgások mind abszorpciós, mind pedig hajtóképességet biztosítanak a dinamikus tevékenységek során.

A plantáris fasciitis az egyik leggyakoribb lábbetegség, amely a sarokfájdalmak vezető oka az alapellátásban, és az összes sarokfájdalom 80%-áért felelős. A plantáris fasciitis egy gyakori sérülés, amelyet a talpi fascia eredetének ismétlődő húzása okoz a távoli calcaneuson.

A klinikai gyakorlatban a gastrocnemius megközelítést általánosan alkalmazzák plantáris fascia és Achilles-problémák kezelésére. Az FD az ezekhez a kezelésekhez használt technikák egyike; klinikai hatásairól vagy ennek a technikának a talpívre gyakorolt ​​hatásairól azonban nem találtak vizsgálatokat.

Hipotézis: FD hozzáadása a gastrocnemiushoz és a plantáris fasciához az alapellátási kezelési protokollhoz a plantáris fascia merevségének (viszkoelasztikus tulajdonságának) csökkenését, hossz-, szélesség- és magasságnövekedést, valamint a talpív csökkenését eredményezi. a gastrocnemius hosszának nagyobb növekedése, mintha nem adták volna hozzá plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.

Adatgyűjtés. Miután a résztvevő megfelelt a kiválasztási kritériumoknak és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, megtörténik az antropometriai változók mérése és a láb besorolása a lábtartási indexszel. Ezt követően a függő változók összegyűjtése az aktív és passzív gastrocnemius rugalmassággal kezdődik, majd az antropometrikus lábmérő platformmal végzett mérések következnek (lábhossz, boltozat magassága be- és kirakodáskor, boltív magassági index, lábszélesség be- és kirakodáskor, szélerősség). 20º, 40º és maximum szögben, myotonometriai mérések (tónus, merevség, rugalmasság, relaxáció és kúszás) és fájdalom. A kezdeti változók rögzítése után megtörténik az első betegbeavatkozás a hozzárendelt csoportnak megfelelően. Összesen 8 alkalom kerül lebonyolításra 4 hét alatt (hetente 2 alkalom). A vizsgálat változóit a vizsgálat elején és a 8 beavatkozási ülés végén (1 hónap) gyűjtjük össze.

Beavatkozás „Protokoll A szokásos protokoll, hogy az egészségügyi szolgáltatási irányelveket erre a patológiára vonatkozóan végrehajtják. A protokoll vádli nyújtó gyakorlatokból, talpi fasciából, propriocepciós gyakorlatokból, ultrahangból, mágnesterápiából és járás-átnevelésből és proprioceptív gyakorlatokból áll. A beavatkozás átlagosan 30-45 percig tart.

"Protokoll "+FD A csoport résztvevői emellett 15 percet kapnak a kezelési technikából.

Az FD beavatkozás minden résztvevő számára azonos időtartammal és protokollal történik.

A beavatkozási protokoll a következő lesz: Kezdje a maximális feszültség pontjával a vádli és a combhajlító izom hasa között (Reverse hook). Ezután dolgozzon a peroneus longus lateralison és a soleuson. Ezután a külső vádli izom has és talp, valamint a belső vádli izom has és talp. Ezután dolgozza meg a nagylábujj flexor hallucis proprio inát, valamint az Achilles-ín és a peroneus longus belső szélét. Ezután a peroneus longus kezelése peroneus brevis-szel. Az Achilles-ín behelyezésének kaparása, a plantáris fascia belső és külső részének beakasztása. Végül a plantáris fascia hosszanti súrlódása.

A résztvevő hason fekszik, a láb elülső részén támasztva, a lábával lekerülve a hordágyról. A gyógytornász álló helyzetben lesz a résztvevő mellett. Az eljárás a különböző intermuscularis válaszfalak és barázdák tapintása, majd az FD fázisok végrehajtása a horoggal (kiegészítő keresztirányú vontatás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • A plantáris fasciitis orvosi diagnózisa.
  • Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok patológiája a plantáris fasciitistől eltérő, ami megváltoztathatja az értékelést.
  • Ortopédiai sérülések az elmúlt 6 hónapban, amelyek befolyásolhatják a helyes állást.
  • Korrekciós talpbetét használata talpív problémák miatt.
  • Bőrelváltozások az alkalmazási területen, amelyek megakadályozzák a technika alkalmazását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport megkapja az egészségügyi centrum által előírt protokollt (borjúfeszítő gyakorlatok, talpi fascia, propriocepciós gyakorlatok, ultrahang, mágnesterápia és járás-átképzés és proprioceptív gyakorlatok 40-45 percig). Ezenkívül 15 percet kap a diakután fibrolízis műszeres technikájából. A résztvevők 8 kezelést kapnak 4 hét alatt (heti 2 alkalom).
Ez a protokoll lesz az egészségügyi központ által előírt protokoll. 40-45 perces vádli nyújtó gyakorlatokból, talpi fasciából, proprioceptív gyakorlatokból, ultrahangból, mágnesterápiából és járás-átképzésből és proprioceptív gyakorlatokból áll. A résztvevők 8 kezelést kapnak 4 hét alatt (heti 2 alkalom).

15 perc a kezelési technika. Az FD beavatkozás minden résztvevő számára azonos időtartammal és protokollal történik.

A beavatkozási protokoll a következő lesz: Kezdje a maximális feszültség pontjával a vádli és a combhajlító izom hasa között (fordított horog). Ezután dolgozzon a peroneus longus lateralison és a soleuson. Ezután a külső vádli izom has és talp, valamint a belső vádli izom has és talp. Ezután dolgozza meg a nagylábujj flexor hallucis proprio inát, valamint az Achilles-ín és a peroneus longus belső szélét. Ezután a peroneus longus kezelése peroneus brevis-szel. Az Achilles-ín behelyezésének kaparása, a plantáris fascia belső és külső részének beakasztása. Végül a plantáris fascia hosszanti súrlódása.

Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a protokoll lesz az egészségügyi központ által előírt protokoll. 40-45 perces vádli nyújtó gyakorlatokból, talpi fasciából, proprioceptív gyakorlatokból, ultrahangból, mágnesterápiából és járás-átképzésből és proprioceptív gyakorlatokból áll. A résztvevők 8 kezelést kapnak 4 hét alatt (heti 2 alkalom).
Ez a protokoll lesz az egészségügyi központ által előírt protokoll. 40-45 perces vádli nyújtó gyakorlatokból, talpi fasciából, proprioceptív gyakorlatokból, ultrahangból, mágnesterápiából és járás-átképzésből és proprioceptív gyakorlatokból áll. A résztvevők 8 kezelést kapnak 4 hét alatt (heti 2 alkalom).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábtartási index (pontszám)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Egy olyan klinikai diagnosztikai eszköz, amely a klinikai kritériumok megfigyelését és tapintását használja a terhelt láb testtartásának osztályozására. 6 elemből áll, amelyek mindegyike -2 és +2 közötti pontozású, ahol a 0 a láb semleges értéke, a teljes pontszám pedig -12 és +12 között van. Az értékelést úgy kell elvégezni, hogy a beteg függőlegesen, ellazult helyzetben áll.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Antropometrikus lábmérő platform (p-MAC) (miméter)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Három változó mérésére szolgáló platform: a teljes lábhossz, a csonka hosszúság (hossz az első lábközépcsont fejéig) és a háti ív magassága.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Myotonometria (Hz)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A myotonometria egy nem invazív eszköz, amely felméri az izom, a fascia és a kötőszövet viszkoelasztikus tulajdonságait. Az izomtónus (Hz): az izom belső feszültsége sejtszinten nyugalmi állapotban.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Miotonometria (N/m)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A myotonometria egy nem invazív eszköz, amely felméri az izom, a fascia és a kötőszövet viszkoelasztikus tulajdonságait. Merevség (N/m): Az izom biomechanikai tulajdonsága, amely a kezdeti alakját deformáló külső erővel szembeni ellenállást jellemzi.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Miotonometria (m/s)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A myotonometria egy nem invazív eszköz, amely felméri az izom, a fascia és a kötőszövet viszkoelasztikus tulajdonságait. Relaxáció (m/s): Az az idő, ami alatt az izom visszanyeri alakját egy külső erő eltávolítása után.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív Gastrocnemius rugalmasság (º)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A boka aktív dorsiflexiójának mozgásterjedelmét a Lunge teszttel kell értékelni. A vizsgálatot úgy kell elvégezni, hogy a lábfejet merőlegesen helyezik a falra, és a térdét a fal felé dobják. A lábfejet el kell távolítani a faltól, amíg el nem éri a dorsiflexió maximális tartományát. Annak biztosítása érdekében, hogy a sarok ne emelkedjen fel a talajról, a vizsgáztatónak szalagot kell helyeznie a sarok alá, és meg kell feszítenie.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Pasive Gastrocnemius rugalmasság (º)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A passzív gastrocnemius flexibilitás felmérése érdekében az önkénteseket a fekvő ingben helyezik el, lábfejük laza. A láb talpfelületére dőlésmérőt kell elhelyezni a boka dorsiflexiójának kezdeti ellazult helyzetében, a dőlésmérőt 0 értékű helyzetbe helyezve. Progresszív erőt kell alkalmazni a boka passzív dorsiflexiójával. A boka dorsiflexiós szögét 25 N erőnél fel kell jegyezni, és a kapott értéket fel kell jegyezni.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Numerikus fájdalomértékelési skála (1-10 skála)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
A numerikus fájdalomskála egy egyedülálló, 11 pontos numerikus skála, amelyet széles körben validáltak. A fájdalompontszámokat a következőképpen kell értelmezni: "0 = nincs fájdalom"; "1-3 = enyhe fájdalom"; "4-6 = mérsékelt fájdalom"; "7-10 = erős fájdalom".
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Global Rating of Change skála (15 elem)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között
Ez a skála lehetővé teszi számunkra, hogy megismerjük a páciens személyes fejlődését, és hatékony módja annak, hogy megismerjük a páciens által az észlelt klinikai változásra adott pontszámot. Ez egy Likert típusú skála, 15 tétellel, ebből 7 a javításra, 7 a rontásra és 1 a "nincs változásra". A pácienst felkérik, hogy számoljon be arról, hogyan érezte magát a kezelés kezdetén; jobb, rosszabb vagy nincs változás. Ha a beteg jobban vagy rosszabbul válaszol, akkor a skálával előtte meg kell jelölni, hogy: egy kicsit majdnem egyforma, kicsit, kicsit, kicsit, nagyon, nagyon vagy nagyon jobb vagy rosszabb.
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (1 hónap) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER-2021-A1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel