Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den diakutane fibrolysmetoden hos patienter med plantar fasciit.

9 oktober 2021 uppdaterad av: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter av tillvägagångssättet för diakutan fibrolys på Gastrocnemius längd, Plantar Fascia Viskoelasticitet och Plantar Arch Diameters hos patienter med Plantar Fasciitis.

Diakutan fibrolys (FD) är en fysioterapiteknik baserad på Cyricax tvärgående massage. Kurt Ekman, dess skapare, observerade att Cyriax djupa tvärgående massage var avsedd att uppnå en mekanisk effekt på vävnaderna, men detta hade en rad nackdelar som svårigheten att penetrera mellan vävnadssepta på grund av fingertopparnas stora yta, samt dess mjuka konsistens vid sammanväxningar eller fibros.

Hypotes: Att lägga till FD till gastrocnemius och plantar fascia till ett behandlingsprotokoll för primärvård kommer att ge en minskning av styvheten (viskoelastisk egenskap) hos plantar fascia, en ökning av längd, bredd, höjd och en minskning av plantarbågen, samt som en ökning av längden av gastrocnemius större än att inte lägga till den hos personer med plantar fasciit.

Datainsamling. När deltagaren har klarat urvalskriterierna och undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer mätningarna av de antropometriska variablerna och klassificeringen av foten med Foot Posture Index att utföras. Därefter kommer de beroende variablerna att samlas in, med start med aktiv och passiv gastrocnemius-flexibilitet, följt av mätningar med den antropometriska fotmätplattformen (fotlängd, fotvalvshöjd vid lastning och lossning, valvhöjdindex, fotbredd vid lastning och lossning, ankarspelets kraft vid 20º, 40º och max, myotonometrimätningar (tonus, stelhet, elasticitet, avslappning och krypning) och smärta. När de initiala variablerna har registrerats kommer den första patientinterventionen att utföras enligt den tilldelade gruppen. Totalt 8 sessioner kommer att genomföras under 4 veckor (2 sessioner per vecka). Variablerna i denna studie kommer att samlas in i början av studien och i slutet av de 8 interventionssessionerna (1 månad).

Intervention "Protokoll Det vanliga protokollet som sjukvårdens riktlinjer för denna patologi kommer att utföras. Protokollet består av vadsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptionsövningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar. Den genomsnittliga interventionen varar mellan 30-45 minuter.

"Protokoll"+FD Deltagare i denna grupp kommer dessutom att få 15 minuter av behandlingstekniken.

FD-interventionen kommer att genomföras med samma varaktighet och protokoll för alla deltagare.

Interventionsprotokollet kommer att vara: Börja med punkten för maximal spänning mellan de två muskelmagarna på vaden och hamstringen (Reverse hook). Arbeta sedan på peroneus longus lateralis och soleus. Sedan den yttre vadmuskelmagen och soleus och den inre vadmuskelmagen och soleus. Arbeta sedan på senan på stortåns flexor hallucis proprio och inre kanten av hälsenan och peroneus longus. Därefter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skrapning av införandet av akillessenan, krokning av den inre och yttre delen av plantar fascia. Slutligen longitudinell friktion av plantar fascia.

Deltagaren kommer att ligga i liggande läge med ett stöd på framsidan av benet med foten borta från båren. Sjukgymnasten kommer att stå i stående position bredvid deltagaren. Proceduren kommer att vara att palpera de olika intermuskulära septa och spår och sedan utföra FD-faserna med kroken (kompletterande tvärdragning).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Diakutan fibrolys (FD) är en fysioterapiteknik baserad på Cyricax tvärgående massage. Kurt Ekman, dess skapare, observerade att Cyriax djupa tvärgående massage var avsedd att uppnå en mekanisk effekt på vävnaderna, men detta hade en rad nackdelar som svårigheten att penetrera mellan vävnadssepta på grund av fingertopparnas stora yta, samt dess mjuka konsistens vid sammanväxningar eller fibros.

För att övervinna dessa svårigheter designade Ekman krokar som enligt Ekman själv gjorde det möjligt att behandla områden som ligger på djupet. Krokarna som används i nuvarande FD är metalliska, böjda i båda ändar, vilket gör att man kan arbeta mer specifikt på djupet och tvärs över vävnaden utan att glida på huden, vilket fokuserar den mekaniska effekten och minskar stressen på sjukgymnasten.

Dess mekaniska effekt beskrivs som eliminering av områden med fibros, försöker återställa fysiologisk glidning mellan vävnadsplan, och även om det finns få vetenskapliga bevis på de mekaniska effekterna av FD, har flera författare beskrivit kliniska modifieringar i passiv muskelmotstånd mot stretching eller vinster. i ledrörelser. Dessa modifieringar föreslår en sena mekanisk anpassning som föreslagits av Lévenez, Guissard och Duchateau. En kutan cirkulationseffekt beskrivs också och är den mest synliga effekten som uppnås med instrumentella mjukdelsmobiliseringstekniker. Dessutom observerade Burnotte och Duby att venöst återflöde förbättrades med FD i flera patologier, även om mekanismen är okänd. Histamin som frigörs efter FD-applicering anses vara ansvarigt för dessa effekter. Neurofysiologiska effekter observerades av Veszely et al. vid applicering av FD på triceps suralis, där neuromodulerande effekter observerades 30 minuter efter applicering, med en minskning av senreflexer. En neuromuskulär effekt har nu också beskrivits som svar på tensomiografi och myotonometri med minskad tonus och stelhet i triceps suralis-muskeln hos asymtomatiska försökspersoner, som bibehölls 30 minuter efter intervention.

Förhållandet mellan gastrocnemius och plantar fascia och detta med underhållet av plantarbågen är välkänt. Gastrocnemius, med fortsättningen av akillessenan, modulerar spänningen av plantar aponeuros. När spänningen i triceps suralis ökar, ökar också spänningen i plantar fascia. Detta är mycket viktigt för viktbärande övergång under gång. Riktningen av senorna i fotens yttre muskler visar deras förmåga att ge dynamiskt stöd och kontroll av de longitudinella och tvärgående komponenterna i plantarbågen. De globala rörelserna kommer att ge både absorption och framdrivningskapacitet under dynamiska aktiviteter.

Plantar fasciit är en av de vanligaste fotsjukdomarna, den är den främsta orsaken till hälsmärta inom primärvården och står för 80 % av all hälsmärta. Plantar fasciit är en vanlig skada som orsakas av upprepad dragning av ursprunget av plantar fascia på den distala calcaneus.

I klinisk praxis används gastrocnemius-metoden vanligtvis för att behandla plantar fascia och akillesproblem. FD är en av teknikerna som används för dessa behandlingar; dock har inga studier hittats på dess kliniska effekter eller effekterna av denna teknik på plantarbågen.

Hypotes: Att lägga till FD till gastrocnemius och plantar fascia till ett behandlingsprotokoll för primärvård kommer att ge en minskning av styvheten (viskoelastisk egenskap) hos plantar fascia, en ökning av längd, bredd, höjd och en minskning av plantarbågen, samt som en ökning av längden av gastrocnemius större än att inte lägga till den hos personer med plantar fasciit.

Datainsamling. När deltagaren har klarat urvalskriterierna och undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer mätningarna av de antropometriska variablerna och klassificeringen av foten med Foot Posture Index att utföras. Därefter kommer de beroende variablerna att samlas in, med start med aktiv och passiv gastrocnemius-flexibilitet, följt av mätningar med den antropometriska fotmätplattformen (fotlängd, fotvalvshöjd vid lastning och lossning, valvhöjdindex, fotbredd vid lastning och lossning, ankarspelets kraft vid 20º, 40º och max, myotonometrimätningar (tonus, stelhet, elasticitet, avslappning och krypning) och smärta. När de initiala variablerna har registrerats kommer den första patientinterventionen att utföras enligt den tilldelade gruppen. Totalt 8 sessioner kommer att genomföras under 4 veckor (2 sessioner per vecka). Variablerna i denna studie kommer att samlas in i början av studien och i slutet av de 8 interventionssessionerna (1 månad).

Intervention "Protokoll Det vanliga protokollet som sjukvårdens riktlinjer för denna patologi kommer att utföras. Protokollet består av vadsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptionsövningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar. Den genomsnittliga interventionen varar mellan 30-45 minuter.

"Protokoll"+FD Deltagare i denna grupp kommer dessutom att få 15 minuter av behandlingstekniken.

FD-interventionen kommer att genomföras med samma varaktighet och protokoll för alla deltagare.

Interventionsprotokollet kommer att vara: Börja med punkten för maximal spänning mellan de två muskelmagarna på vaden och hamstringen (Reverse hook). Arbeta sedan på peroneus longus lateralis och soleus. Sedan den yttre vadmuskelmagen och soleus och den inre vadmuskelmagen och soleus. Arbeta sedan på senan på stortåns flexor hallucis proprio och inre kanten av hälsenan och peroneus longus. Därefter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skrapning av införandet av akillessenan, krokning av den inre och yttre delen av plantar fascia. Slutligen longitudinell friktion av plantar fascia.

Deltagaren kommer att ligga i liggande läge med ett stöd på framsidan av benet med foten borta från båren. Sjukgymnasten kommer att stå i stående position bredvid deltagaren. Proceduren kommer att vara att palpera de olika intermuskulära septa och spår och sedan utföra FD-faserna med kroken (kompletterande tvärdragning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Medicinsk diagnos av plantar fasciit.
  • Skriv under det informerade samtycket för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande patologi i de nedre extremiteterna annan än plantar fasciit, vilket kan förändra bedömningarna.
  • Historik om ortopediska skador under de senaste 6 månaderna som kan påverka korrekt stående.
  • Användning av korrigerande innersulor på grund av problem med plantarbågen.
  • Hudskador i appliceringsområdet som förhindrar tillämpningen av tekniken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få det protokoll som vårdcentralen föreskriver (kalvsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptionsövningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar under 40-45 minuter). Dessutom får du 15 minuter av den instrumentella tekniken diakutan fibrolys. Deltagarna kommer att få 8 behandlingstillfällen fördelade på 4 veckor (2 tillfällen per vecka).
Detta protokoll kommer att vara det som vårdcentralen ordinerar. Den består av vadsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptiva övningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar under 40-45 minuter. Deltagarna kommer att få 8 behandlingstillfällen fördelade på 4 veckor (2 tillfällen per vecka).

15 minuter av behandlingstekniken. FD-interventionen kommer att genomföras med samma varaktighet och protokoll för alla deltagare.

Interventionsprotokollet kommer att vara: Börja med punkten för maximal spänning mellan de två muskelmagarna på vaden och hamstringen (omvänd krok). Arbeta sedan på peroneus longus lateralis och soleus. Sedan den yttre vadmuskelmagen och soleus och den inre vadmuskelmagen och soleus. Arbeta sedan på senan på stortåns flexor hallucis proprio och inre kanten av hälsenan och peroneus longus. Därefter behandling av peroneus longus med peroneus brevis. Skrapning av införandet av akillessenan, krokning av den inre och yttre delen av plantar fascia. Slutligen longitudinell friktion av plantar fascia.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Detta protokoll kommer att vara det som vårdcentralen ordinerar. Den består av vadsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptiva övningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar under 40-45 minuter. Deltagarna kommer att få 8 behandlingstillfällen fördelade på 4 veckor (2 tillfällen per vecka).
Detta protokoll kommer att vara det som vårdcentralen ordinerar. Den består av vadsträckningsövningar, plantar fascia, proprioceptiva övningar, ultraljud, magnetterapi och gångomskolning och proprioceptiva övningar under 40-45 minuter. Deltagarna kommer att få 8 behandlingstillfällen fördelade på 4 veckor (2 tillfällen per vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotställningsindex (poäng)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Är ett kliniskt diagnostiskt verktyg som använder observation och palpation av kliniska kriterier för att klassificera hållningen av den belastade foten. Den består av 6 objekt, som var och en får poäng från -2 till +2, där 0 är det neutrala värdet på foten och den totala poängen sträcker sig från -12 till +12. Bedömningen görs med patienten stående upprätt i avslappnad ställning.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Antropometrisk fotmätplattform (p-MAC) (milimeter)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Är en plattform för att mäta tre variabler: total fotlängd, trunkerad längd (längd till huvudet på den första metatarsal) och höjden på ryggbågen.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri (Hz)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri är ett icke-invasivt verktyg som bedömer de viskoelastiska egenskaperna hos muskler, fascia och bindväv. Muskeltonus (Hz): definieras som muskelns inneboende spänning på cellnivå i vilotillstånd.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri (N/m)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri är ett icke-invasivt verktyg som bedömer de viskoelastiska egenskaperna hos muskler, fascia och bindväv. Stelhet (N/m): Den biomekaniska egenskapen hos muskeln som kännetecknar motståndet mot en yttre kraft som deformerar dess ursprungliga form.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri (m/s)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Myotonometri är ett icke-invasivt verktyg som bedömer de viskoelastiska egenskaperna hos muskler, fascia och bindväv. Avslappning (m/s): Den tid det tar för en muskel att återfå sin form efter att en yttre kraft tagits bort.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiv Gastrocnemius Flexibilitet (º)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Rörelseomfånget för aktiv ankeldorsalflexion ska bedömas med lungtestet. Testet ska utföras genom att placera foten vinkelrätt mot en vägg och kasta knäet mot väggen. Foten flyttas bort från väggen tills det maximala området för dorsalflexion uppnås. För att säkerställa att hälen inte lyfter från marken ska examinatorn placera ett band under hälen och anbringa spänning.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Pasiv Gastrocnemius Flexibilitet (º)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
För att bedöma passiv gastrocnemius flexibilitet, kommer frivilliga att placeras i liggande skjorta med foten avslappnad. En lutningsmätare ska placeras på fotens plantaryta i det initiala avslappnade läget för ankeldorsalflexion, vilket placerar lutningsmätaren i 0-värdesläget. En progressiv kraft ska appliceras genom att passivt ryggböja fotleden. Ankelns dorsalflexionsvinkel vid 25 N kraft ska registreras och det erhållna värdet noteras.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Numerisk smärtskala (skala 1-10)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Den numeriska smärtskalan är en unik 11-gradig numerisk skala som har blivit omfattande validerad. Smärtpoäng tolkas som: "0 = ingen smärta"; "1-3 = mild smärta"; "4-6 = måttlig smärta"; "7-10 = svår smärta".
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Global Rating of Change-skala (15 objekt)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)
Denna skala låter oss känna till den personliga utvecklingen som patienten upplever och anses vara ett effektivt sätt att känna till poängen som patienten ger till den upplevda kliniska förändringen. Det är en Likert-skala med 15 punkter, varav 7 är för förbättring, 7 för försämring och 1 för "ingen förändring". Patienten kommer att bli ombedd att rapportera hur han/hon kände sig i början av behandlingen; bättre, sämre eller ingen förändring. Om patienten svarar bättre eller sämre kommer de att, med skalan framför sig, uppmanas att ange om de är: lite nästan lika, lite, lite, lite, mycket, mycket eller väldigt mycket bättre eller sämre.
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CER-2021-A1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera