有氧训练对患有多种疾病的绝经后妇女健康参数的影响
2026年7月3日 更新者：Juliene Gonçalves Costa、Federal University of Uberlandia
有氧训练对患有多种疾病的绝经后妇女血液动力学、代谢和更年期症状的影响
受多种慢性疾病影响的人住院的机会更大、住院时间更长、总体健康状况更差、身心功能更差、功能能力更低，每增加一种疾病，功能下降的平均风险为 50%。 生活在低收入和中等收入国家城市地区的年长、不运动的女性患多重疾病的频率更高，她们受多重疾病的影响最大。 体育锻炼是预防多种慢性疾病的重要组成部分，在这些疾病中，较低水平的体育锻炼与 16 至 24 岁女性的多种疾病患病率增加有关。 无论是否存在多种疾病，采取更健康的生活方式（包括定期进行体育锻炼）与女性多活 7.6 年相关，即使在患有多种疾病的情况下也能改善个人的总体健康状况。
假设是，与没有多重疾病的女性相比，患有多重疾病的女性的总体健康状况更差，但有氧运动将能够在 12 周的训练中改善健康参数。
这是一项准实验性临床试验，对伴有和不伴有心脏代谢多种疾病的绝经后妇女进行为期 12 周的有氧训练干预。 参与者根据心脏代谢疾病的数量进行分组，发病率组 (MORB) 由患有一种或没有慢性心脏代谢病的女性组成，而多病症组 (MULTI) 患有两种或多种慢性心脏代谢病。
在训练前后进行了动脉硬度、24 小时动态压力、血压变异性、心率变异性、血脂和葡萄糖分布、身体成分和更年期症状的评估。
该研究在巴西乌贝兰迪亚联邦大学体育学院的心肺和代谢生理学实验室进行，并经伦理委员会批准用于人类研究（CAEE：12453719.1.0000.5152）。 所有参与者都签署了同意书。 实验遵循赫尔辛基宣言的原则。
该计划包括每周 3 次非连续性锻炼，持续 12 周，强度为储备心率的 65% 至 75%。
研究概览
详细说明
使用G * Power 3.1软件（杜塞尔多夫大学，德国杜塞尔多夫）对样本量进行分类，采用5％的α误差，80％的功率分析，重复测量之间的相关性为0.5，非球形度校正为1，在 F 家族的内部分析中。 血清甘油三酯的变化被评估为主要研究终点。 研究者没有在文献中找到具有设计和计算预测的研究，根据本研究的计算以效应量f = 0.24 进行样本计算。 因此，发现最少需要 38 个受试者样本（每组 19 个）。
结果发现为平均值±标准误差。 非配对测试用于比较组间的基线特征。 通过两个因素（时间、组及其相互作用）的广义方程估计（GEE）和 Bonferroni 校正，对动脉硬度、血脂谱、葡萄糖谱、更年期症状、身体成分和 ABPM 进行组间和持续时间的比较。 分析是通过意向治疗（包括那些没有完成研究的人：MORB n = 18；MULTI = 24）使用末次观察结转法进行的。 p 值 <0.05 用于统计显着性，所有统计分析均使用社会科学统计软件包 (SPSS) 软件 v26.0（IBM，纽约，美国）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、巴西、38400-678
- Federal University of Uberlândia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女（闭经至少 12 个月；雌二醇 <32.2 pg / mL），
- 年龄在50至70岁之间，
- 能够在赛道上进行有氧运动，没有妨碍运动的身体问题或心血管并发症。
- 非吸烟者，
- 谁不使用激素疗法或没有完成治疗超过 1 年，
- 作为心脏代谢疾病的诊断标准：肥胖（BMI>29.9kg/m2；使用降压药和/或高血压（静息收缩压>139mmHg和舒张压>89mmHg；血脂异常（LDL≥160mg/dL和/或甘油三酯≥150mg/dL和/或总胆固醇≥190mg/dL和/或HDL≤50mg/dL。 对于糖尿病患者（血糖 > 126 mg / dL 和/或 HbA1c ≥ 6.5% 并被诊断患有 2 型糖尿病：至少一年，使用降糖药且临床稳定至少 6 个月，血糖通过药物或外源性胰岛素控制，并且没有糖尿病足、肾病、视网膜病或神经病等慢性并发症。
排除标准：
- 无法进行规定的训练量或强度，
- 最大运动试验后未获得体检合格证
- 在这个项目的同时开始练习另一个体育锻炼协议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Multimorbidity Group (MULTI)
Multimorbidity group is composed of post menopausal women with two or more chronic diseases cardiometabolic (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity).
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该计划包括每周进行 3 次非连续性锻炼，持续 12 周，强度为储备心率的 65% 至 75%。
在前 4 周的训练中，锻炼持续时间为 40 分钟（5 分钟热身 + 30 分钟强度区 + 5 分钟放松）。
从第五周开始，音量只增加到 50 分钟的持续时间（5' 热身 + 强度区 40 分钟 + 5' 热身）。
有氧健身评估是在合格医生的监督下在最大努力力运动肺量计跑步机上进行的，使用 Bruce 协议（改编）评估心肺能力（评估可能阻止拟议训练的心血管能力）和个性化训练处方。
其他名称：
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实验性的：Morbidity Group (MORB)
Morbidity group is composed of postmenopausal women with one or no chronic cardiometabolic disease (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity)
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该计划包括每周进行 3 次非连续性锻炼，持续 12 周，强度为储备心率的 65% 至 75%。
在前 4 周的训练中，锻炼持续时间为 40 分钟（5 分钟热身 + 30 分钟强度区 + 5 分钟放松）。
从第五周开始，音量只增加到 50 分钟的持续时间（5' 热身 + 强度区 40 分钟 + 5' 热身）。
有氧健身评估是在合格医生的监督下在最大努力力运动肺量计跑步机上进行的，使用 Bruce 协议（改编）评估心肺能力（评估可能阻止拟议训练的心血管能力）和个性化训练处方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周内动脉硬度的变化
大体时间：干预 12 周前后
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通过压平眼压测量法测量脉搏波速度 (PWV) 来评估动脉硬度，对 3 次测量进行测量，并进行三次测量的平均值以获得最终值。
它是一种非侵入性、无痛的方法，具有即时结果，被认为是确定动脉硬度的金标准。
该方法基于用于通过“压平”眼球表面来测量眼内压的眼压测量原理。
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干预 12 周前后
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12 周内血脂变化
大体时间：干预 12 周前后。
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在最后一次运动训练前五天和之后 72 小时禁食过夜后采集血样，以消除运动的急性影响。
通过酶比色法测定总胆固醇 (mg/dL)、甘油三酯 (mg/dL)、高密度脂蛋白 (HDL) (mg/dL) 和低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 (mg/dL) 的血浆浓度。
所有分析均使用使用商业套件的自动化系统进行。
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干预 12 周前后。
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12周内24小时动态血压变化
大体时间：干预 12 周前后。
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使用 Dyna Mapa+ 设备（巴西圣保罗）通过动态监测 (ABPM) 在 12 周训练前后评估血压（收缩压、舒张压、平均值）(mmHg)。
监控器被编程为每 30 分钟测量一次，持续 24 小时，标准化在早上 7 点到 8 点之间开始监控。
与监测器一起，参与者每天记录活动（睡眠、饮食和工作）或可能干扰血压或测量的事件，睡眠和清醒时间根据每篇日记中报告的时间单独确定。
测量获得 24 小时的监测，并且至少 70% 的测量在此期间有效，被认为是有效的。
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干预 12 周前后。
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：干预 12 周前后。
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在最后一次运动训练前五天和之后 72 小时禁食过夜后采集血样，以消除运动的急性影响。
糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度（%）通过比浊法测定。
所有分析均使用自动化系统，使用商业试剂盒进行。
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干预 12 周前后。
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血糖变化
大体时间：干预 12 周前后。
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在最后一次运动训练前五天和之后 72 小时禁食过夜后采集血样，以消除运动的急性影响。
血浆葡萄糖浓度 (mg/dL) 通过酶促比色法测定。
使用商业套件使用自动化系统进行分析。
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干预 12 周前后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变异性
大体时间：干预 12 周前后
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根据协议，来自动态血压监测的收缩压、舒张压和平均血压值 (mmHg) 将用于评估血压变异性 (BPV)。
比较组间变量：标准偏差、变异系数、实际平均变异性 (ARV)、晨峰、夜间下降，个体分为：存在、减弱、不存在或加重下降，当清醒和睡眠期间压力降低时分别≥ 10%、< 10%、≤ 0% 和 ≥ 20%； 24 小时内收缩压值大于 130 mmHg、清醒期间大于 135 mmHg 和睡眠期间大于 120 mmHg 的压力负荷百分比；舒张压在 24 小时内大于 80 mmHg，在清醒期间大于 85 mmHg，在睡眠期间大于 70 mmHg。
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干预 12 周前后
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心率变异性
大体时间：干预 12 周前后
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心率变异性 (HRV) 的分析将在频域和时域中进行分析，使用特定的软件进行此类分析。 在时域上，将计算以下指标：连续两个R波之间的间隔（RR），（RMSSD）相邻RR间隔平方差之和的均值的平方根； (SDNN) 一个时间间隔内所有正常 RR 间隔的标准偏差； (pNN50) 在记录期间相隔至少 50 毫秒的相邻 RR 间隔对的百分比。 对于频域分析：一系列 RR 间隔，计算频谱的功率密度，将使用快速傅立叶变换 (FFT)。 高 (HF) 和低 (LF) 频谱区域将根据各自区域中的频谱功率密度曲线的积分来计算。 |
干预 12 周前后
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人体测量学评估
大体时间：干预 12 周前后
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人体测量评估在保留环境中进行，其中使用 0.5 厘米宽的无弹性卷尺装置评估腰围、臀围和腹围 (cm)。
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干预 12 周前后
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更年期症状的评估 - 塞万提斯生活质量量表
大体时间：干预 12 周前后。
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更年期症状采用塞万提斯生活质量量表进行评估，该量表共有31个问题，涉及更年期与健康、心理领域、婚姻关系和性行为等领域，评分从0到155分，总分越高，生活质量更差。
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干预 12 周前后。
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12 周内身体成分的变化
大体时间：干预 12 周前后。
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身体成分 (kg) 的评估是使用生物阻抗技术进行的，该技术具有具有 8 个电极和 20-100 千赫频率的四极系统。
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干预 12 周前后。
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更年期症状的评估 - 更年期评定量表 (MRS)
大体时间：干预 12 周前后。
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更年期评定量表（MRS）由十一个问题组成，症状分为躯体植物、心理和泌尿生殖系统。
按总分分为：无症状或稀疏（0-4分）、轻度（5-8分）、中度（9-15分）或重度（16分以上）。
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干预 12 周前后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juliene Dechichi, MSc、Federal University of Uberlândia
- 研究主任：Guilherme Puga, PhD、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Heinemann K, Ruebig A, Potthoff P, Schneider HP, Strelow F, Heinemann LA, Do MT. The Menopause Rating Scale (MRS) scale: a methodological review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 2;2:45. doi: 10.1186/1477-7525-2-45.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- Kario K, Matsuo T, Kobayashi H, Imiya M, Matsuo M, Shimada K. Nocturnal fall of blood pressure and silent cerebrovascular damage in elderly hypertensive patients. Advanced silent cerebrovascular damage in extreme dippers. Hypertension. 1996 Jan;27(1):130-5. doi: 10.1161/01.hyp.27.1.130.
- Lima JE, Palacios S, Wender MC. Quality of life in menopausal women: a Brazilian Portuguese version of the Cervantes Scale. ScientificWorldJournal. 2012;2012:620519. doi: 10.1100/2012/620519. Epub 2012 Mar 12.
- Banegas JR, Ruilope LM, de la Sierra A, Vinyoles E, Gorostidi M, de la Cruz JJ, Ruiz-Hurtado G, Segura J, Rodriguez-Artalejo F, Williams B. Relationship between Clinic and Ambulatory Blood-Pressure Measurements and Mortality. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1509-1520. doi: 10.1056/NEJMoa1712231.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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