Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutus postmenopausaalisten naisten terveysparametreihin, joilla on monisairaus

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia

Aerobisen harjoittelun vaikutus hemodynaamisiin, aineenvaihdunta- ja klimakteerisiin oireisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on monisairaus

Monista kroonisista sairauksista kärsivillä ihmisillä on suurempi mahdollisuus joutua sairaalahoitoon, pidempään sairaalahoitoon, huonompi yleinen terveydentila, huonompi fyysinen ja henkinen toiminta ja heikompi toimintakyky. Keskimääräinen riski toiminnallisesta heikkenemisestä on 50 % jokaisen lisätilan yhteydessä. Multimorbiditeetin esiintymistiheys on yleisempi iäkkäillä, työelämän ulkopuolella olevilla naisilla, jotka asuvat kaupunkialueilla matala- ja keskituloisissa maissa, joihin monisairaus vaikuttaa eniten. Fyysinen harjoittelu on tärkeä osa useiden kroonisten sairauksien ehkäisyä, joissa alhainen fyysinen aktiivisuus liittyi lisääntyneeseen multimorbiditeettiin 16–24-vuotiailla naisilla. Ja riippumatta multimorbiditeetin esiintymisestä, terveellisempiin elämäntapoihin, mukaan lukien säännöllinen fyysinen aktiivisuus, liittyi naisille jopa 7,6 elinvuotta lisää, mikä paransi yksilön yleistä terveydentilaa myös monisairaisena.

Oletuksena on, että monisairaisten naisten yleinen terveydentila on huonompi verrattuna naisiin, joilla ei ole multisairautta, mutta aerobinen harjoittelu pystyy parantamaan terveysparametreja 12 harjoitusviikon aikana.

Tämä on lähes kokeellinen kliininen tutkimus, joka sisältää 12 viikon aerobisen harjoittelun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kardiometabolinen multimorbiditeetti tai ei. Osallistujat jaettiin ryhmiin kardiometabolisten sairauksien määrän mukaan. Morbidity group (MORB) koostui naisista, joilla oli yksi tai ei ollenkaan kroonista kardiometabolista sairautta ja Multimorbidity ryhmä (MULTI), joilla oli kaksi tai useampia kroonisia kardiometabolisia sairauksia.

Valtimon jäykkyyden, 24 tunnin liikkuvan paineen, verenpaineen vaihtelun, sykkeen vaihtelun, lipidi- ja glukoosiprofiilin, kehon koostumuksen ja ilmasto-oireiden arvioinnit suoritettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Tutkimus suoritettiin Uberlândian liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatustieteen laboratoriossa Uberlândiassa, Brasiliassa, ja sen hyväksyi ihmistutkimusten eettinen komitea (CAEE: 12453719.1.0000.5152). Kaikki osallistujat allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Kokeilussa noudatettiin Helsingin julistuksen periaatteita.

Ohjelma koostuu aerobisista fyysisistä harjoituksista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan intensiteetillä 65–75 % varasykettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko luokiteltiin G * Power 3.1 -ohjelmistolla (University of Dusseldorf, Düsseldorf, Saksa), ottamalla käyttöön α-virhe 5 %, 80 % tehoanalyysi, 0,5 korrelaatio toistuvien mittausten välillä ja epäpalloisuuden korjaus 1, sisäisen analyysin F-perheessä. Seerumin triglyseridien muutokset arvioitiin tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana. Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuudesta tutkimusta, jossa oli tämän tutkimuksen laskennan mukaista suunnittelu- ja laskentaennustetta vaikutuskoolla f = 0,24 otoslaskennassa. Siten löydettiin vähimmäisvaatimus 38 koehenkilöstä (19 per ryhmä).

Tulokset havaittiin keskiarvona ± standardivirhe. Paritonta testausta käytettiin vertailuun ryhmien välillä. Ryhmien ja valtimon jäykkyyden keston, lipidiprofiilin, glukoosiprofiilin, ilmastooireiden, kehon koostumuksen ja ABPM:n vertailu tehtiin kahdesta tekijästä (aika, ryhmä ja niiden vuorovaikutus) perustuvalla yleisellä yhtälöarviolla (GEE) Bonferroni-korjauksella. Analyysit suoritettiin hoitotarkoituksessa (mukaan lukien ne, jotka eivät olleet suorittaneet tutkimusta: MORB n = 18; MULTI = 24) käyttämällä viimeisten havaintojen siirrettyä menetelmää. P-arvoa <0,05 käytettiin tilastolliseen merkitsevyyteen ja kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla v26.0 (IBM, New York, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
        • Federal University of Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset (vähintään 12 kuukauden amenorrea; estradioli <32,2 pg/ml),
  • 50-70 vuoden ikäinen,
  • Pystyy tekemään aerobista harjoittelua radalla, ei fyysisiä ongelmia tai sydän- ja verisuonikomplikaatioita, jotka estävät heitä harjoittelemasta.
  • Tupakoimattomat,
  • jotka eivät käytä hormonihoitoa tai eivät ole lopettaneet hoitoa yli 1 vuoteen,
  • Kardiometabolisten sairauksien diagnostiset kriteerit: Liikalihavuus (BMI> 29,9 kg / m2; Verenpainelääkkeiden käyttö ja/tai verenpainetauti (systolinen verenpaine levossa > 139 mmHg ja diastolinen verenpaine > 89 mmHg; dyslipidemia (LDL ≥160 mg / dl tai triglyseridit ≥150mg/dl ja/tai kokonaiskolesteroli ≥190mg/dl ja/tai HDL ≤50mg/dl. Diabeetikot (verensokeri > 126 mg/dl ja/tai HbA1c ≥ 6,5 % ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus: vähintään vuoden ajan, hypoglykeemisen lääkkeen käyttäminen ja kliinisesti stabiili vähintään 6 kuukautta, glykeeminen hallinta lääkityksellä tai eksogeenisellä insuliinilla ja ilman kroonisia komplikaatioita, kuten diabeettista jalkaa, nefropatiaa, retinopatiaa tai neuropatioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittaa kyvyttömyydestä suorittaa määrättyä harjoituksen määrää tai intensiteettiä,
  • Älä hanki lääketieteellistä lupaa maksimirasitustestin jälkeen
  • Aloita toisen fyysisen harjoitusprotokollan harjoitteleminen samanaikaisesti tämän projektin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Multimorbidity Group (MULTI)
Multimorbiditeettiryhmä koostuu vaihdevuosien jälkeisistä naisista, joilla on kaksi tai useampia kroonisia kardiometabolisia sairauksia (hypertensio, diabetes, dislipidemiat, liikalihavuus).
Käyttäytyminen: Aerobinen treeni
Ohjelma koostuu aerobisesta harjoituksesta, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan intensiteetillä 65–75 % varasykkeestä. Ensimmäisen 4 harjoitusviikon aikana harjoituksen kesto oli 40 minuuttia (5' lämmittely + 30 min intensiteettialueella + 5' jäähdytys). Viidennestä viikosta eteenpäin äänenvoimakkuus kasvoi vain 50 minuuttiin (5' lämmittely + 40 min intensiteettialueella + 5' lämmittely). Aerobisen kunnon arviointi suoritettiin maksimaalisella ergospirometrisellä juoksumatolla pätevän lääkärin valvonnassa käyttäen Bruce-protokollaa (mukautettu) kardiopulmonaalisen kapasiteetin arvioimiseksi (mahdollisen kardiovaskulaarisen kapasiteetin arvioimiseksi, joka estää ehdotetun harjoittelun) ja yksilöllisen harjoitusmääräyksen.
Muut nimet:
  • Aerobinen fyysinen harjoitus
KOKEELLISTA: Morbidity Group (MORB)
Sairastuvuusryhmään kuuluvat postmenopausaaliset naiset, joilla on yksi tai ei ollenkaan kroonista kardiometabolista sairautta (hypertensio, diabetes, dislipidemiat, liikalihavuus)
Käyttäytyminen: Aerobinen treeni
Ohjelma koostuu aerobisesta harjoituksesta, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan intensiteetillä 65–75 % varasykkeestä. Ensimmäisen 4 harjoitusviikon aikana harjoituksen kesto oli 40 minuuttia (5' lämmittely + 30 min intensiteettialueella + 5' jäähdytys). Viidennestä viikosta eteenpäin äänenvoimakkuus kasvoi vain 50 minuuttiin (5' lämmittely + 40 min intensiteettialueella + 5' lämmittely). Aerobisen kunnon arviointi suoritettiin maksimaalisella ergospirometrisellä juoksumatolla pätevän lääkärin valvonnassa käyttäen Bruce-protokollaa (mukautettu) kardiopulmonaalisen kapasiteetin arvioimiseksi (mahdollisen kardiovaskulaarisen kapasiteetin arvioimiseksi, joka estää ehdotetun harjoittelun) ja yksilöllisen harjoitusmääräyksen.
Muut nimet:
  • Aerobinen fyysinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon jäykkyydessä 12 viikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Valtimon jäykkyys arvioitiin mittaamalla pulssiaallon nopeus (PWV) applanaatiotonometriamenetelmällä, suoritettiin kolmella mittauksella ja suoritettiin kolmen keskiarvo lopullisen arvon saamiseksi. Se on ei-invasiivinen, kivuton menetelmä, jolla on välittömät tulokset ja jota pidetään kultaisena standardina valtimon jäykkyyden määrittämisessä. Tämä menetelmä perustuu silmän tonometrian periaatteisiin, joita käytetään silmänsisäisen paineen mittaamiseen "tasoittamalla" silmämunan pintaa.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Muutos lipidiprofiilissa 12 viikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Verinäytteet otettiin yön yli paaston jälkeen, viisi päivää ennen ja 72 tuntia viimeisen harjoituskerran jälkeen harjoituksen akuuttien vaikutusten poistamiseksi. Plasman kokonaiskolesterolin (mg/dl), triglyseridien (mg/dl), korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) (mg/dl) ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin (mg/dl) pitoisuudet määritettiin entsymaattisilla kolorimetrisillä menetelmillä. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä automatisoitua järjestelmää käyttäen kaupallisia sarjoja.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa 12 viikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Verenpaine (systolinen, diastolinen, keskiarvo) (mmHg) arvioitiin ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun ambulatorisella monitoroinnilla (ABPM) Dyna Mapa+ -laitteella (São Paulo, Brasilia). Monitori ohjelmoitiin mittauksilla 30 minuutin välein 24 tunnin ajan, mikä standardisoi seurannan alkamisen aamulla klo 7 ja 8 välillä. Monitorin ohella osallistujat täyttivät päivittäisen tallenteen toiminnoista (uni, ruoka ja työ) tai tapahtumista, jotka saattoivat häiritä verenpainetta tai mittauksia, ja uni- ja valveillaoloajat määriteltiin yksilöllisesti kunkin päiväkirjan raportoiman ajan mukaan. Mittaukset, jotka saatiin 24 tunnin monitoroinnista ja vähintään 70 % tämän ajanjakson mittauksista olivat voimassa, katsottiin päteviksi.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Verinäytteet otettiin yön yli paaston jälkeen, viisi päivää ennen ja 72 tuntia viimeisen harjoituskerran jälkeen harjoituksen akuuttien vaikutusten poistamiseksi. Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus (%) määritettiin sameusmenetelmällä. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä automatisoitua järjestelmää käyttäen kaupallisia sarjoja.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Verinäytteet otettiin yön yli paaston jälkeen, viisi päivää ennen ja 72 tuntia viimeisen harjoituskerran jälkeen harjoituksen akuuttien vaikutusten poistamiseksi. Plasman glukoosipitoisuudet (mg/dl) määritettiin entsymaattisilla kolorimetrisillä menetelmillä. Analyysi suoritettiin käyttämällä automatisoitua järjestelmää käyttäen kaupallista pakkausta.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Ambulatorisen verenpainemonitoroinnin systolista, diastolista ja keskimääräistä verenpainearvoa (mmHg) käytetään verenpaineen vaihtelun (BPV) arvioinnissa protokollien mukaisesti. Muuttujien vertailu ryhmien välillä: Standardipoikkeama, Variaatiokerroin, todellinen keskimääräinen vaihtelu (ARV), aamuaalto, yölasku, yksilöillä, jotka luokitellaan: läsnä oleva, vaimennettu, poissa oleva tai korostunut laskeutuminen, kun paine laskee valveillaolo- ja unijaksojen välillä. ≥ 10 %, < 10 %, ≤ 0 % ja ≥ 20 %, vastaavasti; Prosentuaalinen painekuormitus systolisen verenpaineen arvoista, jotka ovat suurempia kuin 130 mmHg 24 tunnin aikana, yli 135 mmHg valvejakson aikana ja yli 120 mmHg unijakson aikana; ja diastolinen verenpaine yli 80 mmHg 24 tunnin aikana, yli 85 mmHg valveillaolojakson aikana ja yli 70 mmHg unijakson aikana.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota

Sydämen vaihteluvälin (HRV) analyysi analysoidaan taajuus- ja aikatasolla käyttämällä erityistä ohjelmistoa tällaiseen analyysiin. Aikatasolla lasketaan seuraavat indeksit: kahden peräkkäisen R-aallon välinen aika (RR), (RMSSD) viereisten RR-välien neliöerojen summien keskiarvon neliöjuuri; (SDNN) kaikkien normaalien RR-välien standardipoikkeama tietyllä aikavälillä; (pNN50) Prosenttiosuus vierekkäisistä RR-välipareista, jotka ovat vähintään 50 ms:n päässä toisistaan ​​tallennuksen aikana.

Taajuusalueen analyysissä: RR-välien sarjaa spektrin tehotiheyden laskemiseen käytetään nopeaa Fourier-muunnosta (FFT). Korkean (HF) ja matalan (LF) taajuuden spektrivyöhykkeet lasketaan spektrin tehotiheyskäyrän integraalista vastaavilla vyöhykkeillä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Antropometrian arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Antropometriset arvioinnit tehtiin varatussa ympäristössä, jossa vyötärön, lantion ja vatsan ympärysmitat (cm) arvioitiin 0,5 cm leveällä joustamattomalla mittanauhalaitteella.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
Klimakteerioireiden arviointi - Cervantesin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Klimakteerisia oireita arvioitiin Cervantesin elämänlaatuasteikolla, jossa on 31 kysymystä seuraavilla aloilla: vaihdevuodet ja terveys, psyykkinen alue, parisuhde ja seksuaalisuus, ja pisteet vaihtelevat 0:sta 155:een, kun otetaan huomioon, että mitä korkeampi kokonaispistemäärä, huonompi elämänlaatu.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Muutos kehon koostumuksessa 12 viikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Kehon koostumuksen (kg) arviointi suoritettiin bioimpedanssitekniikalla, jossa on tetrapolaarinen järjestelmä, jossa on 8 elektrodia ja taajuus 20-100 kilohertsiä.
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Klimakteristen oireiden arviointi – vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Vaihdevuosien arviointiasteikko (MRS) koostuu yhdestätoista kysymyksestä ja oireet on jaettu somatovegetatiivisiin, psykologisiin ja urogenitaalisiin. Luokitus kokonaispistemäärän mukaan: oireeton tai harvinainen (0-4 pistettä), lievä (5-8 pistettä), keskivaikea (9-15 pistettä) tai vaikea (yli 16 pistettä).
Ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliene Dechichi, MSc, Federal University of Uberlândia
  • Opintojohtaja: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 12453719.1.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Aerobinen treeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa