Efecto del Entrenamiento Aeróbico en los Parámetros de Salud de Mujeres Posmenopáusicas con Multimorbilidad
Efecto del Entrenamiento Aeróbico Sobre los Síntomas Hemodinámicos, Metabólicos y Climatéricos en Mujeres Posmenopáusicas con Multimorbilidad
Las personas afectadas por enfermedades crónicas múltiples tienen mayor probabilidad de hospitalización, estancias hospitalarias más prolongadas, peor estado de salud general, peor función física y mental y menor capacidad funcional, con un riesgo promedio de 50% de deterioro funcional con cada condición adicional. La frecuencia de multimorbilidad es mayor en mujeres mayores, inactivas, que viven en áreas urbanas de países de bajos y medianos ingresos, las más afectadas por la multimorbilidad. La práctica de ejercicio físico es un componente importante en la prevención de múltiples enfermedades crónicas, en las que menores niveles de actividad física se asociaron con mayor prevalencia de multimorbilidad en mujeres de 16 a 24 años. E independientemente de la presencia de multimorbilidad, llevar un estilo de vida más saludable, incluida la actividad física regular, se asoció con hasta 7,6 años más de vida para las mujeres, mejorando el estado de salud general del individuo incluso cuando era multimórbida.
La hipótesis es que las mujeres multimórbidas tienen un peor estado general de salud en comparación con las mujeres sin multimorbilidad, pero el ejercicio aeróbico podrá mejorar los parámetros de salud en 12 semanas de entrenamiento.
Este es un ensayo clínico cuasiexperimental con una intervención de entrenamiento aeróbico de 12 semanas en mujeres posmenopáusicas con y sin multimorbilidad cardiometabólica. Las participantes fueron distribuidas en grupos según la cantidad de enfermedades cardiometabólicas, siendo el grupo de Morbilidad (MORB) compuesto por mujeres con una o ninguna enfermedad cardiometabólica crónica y el grupo de Multimorbilidad (MULTI) con dos o más enfermedades cardiometabólicas crónicas.
Las evaluaciones de rigidez arterial, presión ambulatoria de 24 horas, variabilidad de la presión arterial, variabilidad de la frecuencia cardíaca, perfil de lípidos y glucosa, composición corporal y síntomas climatéricos se realizaron antes y después del período de entrenamiento.
El estudio fue realizado en el Laboratorio de Fisiología Cardiorrespiratoria y Metabólica de la Facultad de Educación Física de la Universidad Federal de Uberlândia, Uberlândia, Brasil y aprobado por el Comité de Ética para estudios en humanos (CAEE: 12453719.1.0000.5152). Todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento. Los experimentos siguieron los principios de la Declaración de Helsinki.
El programa consiste en ejercicios físicos aeróbicos realizados tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas con una intensidad del 65% al 75% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra se clasificó mediante el software G* Power 3.1 (Universidad de Dusseldorf, Dusseldorf, Alemania), adoptando un error α de 5%, análisis de potencia de 80%, correlación entre medidas repetidas de 0,5 y una corrección de no esfericidad de 1, en una familia F de análisis intra-entre. Los cambios en los triglicéridos séricos se evaluaron como criterio principal de valoración del estudio. Los investigadores no encontraron en la literatura el estudio con diseño y predicción de cálculo según el cálculo de este estudio con el tamaño del efecto de f = 0,24 para el cálculo de la muestra. Así, se encontró una muestra mínima requerida de 38 sujetos (19 por grupo).
Los resultados se encontraron como media ± error estándar. Se utilizaron pruebas no pareadas para comparar las características iniciales entre los grupos. La comparación entre grupos y duración de la rigidez arterial, perfil lipídico, perfil glucémico, síntomas climatéricos, composición corporal y MAPA se realizó mediante Estimaciones de Ecuaciones Generalizadas (GEE) de dos factores (tiempo, grupo y su interacción) con corrección de Bonferroni. Los análisis se realizaron por intención de tratar (incluidos aquellos que no completaron el estudio: MORB n = 18; MULTI = 24) utilizando el método de la última observación realizada. Se utilizó un valor de p <0,05 para la significación estadística y todos los análisis estadísticos se realizaron con el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0 (IBM, Nueva York, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Federal University of Uberlândia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (amenorrea de al menos 12 meses; Estradiol <32,2 pg/mL),
- Edad entre 50 y 70 años,
- Capaz de hacer ejercicio aeróbico en pista, no tener problemas físicos o complicaciones cardiovasculares que le impidan hacer ejercicio.
- no fumadores ,
- Que no utilicen Terapia Hormonal o no hayan terminado el tratamiento por más de 1 año,
- Como criterios diagnósticos de enfermedades cardiometabólicas: Obesidad (IMC > 29,9 kg/m2; Uso de fármacos antihipertensivos y/o hipertensión arterial (presión arterial sistólica en reposo > 139 mmHg y presión arterial diastólica > 89 mmHg; dislipidemia (LDL ≥ 160 mg/dL y/o o triglicéridos ≥150mg/dL y/o colesterol total ≥190mg/dL y/o HDL ≤50mg/dL. En el caso de diabéticos (glucosa en sangre > 126 mg/dL y/o HbA1c ≥ 6,5 % y diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2: durante al menos un año, estar utilizando un hipoglucemiante y clínicamente estables hasta un mínimo de 6 meses, con control mediante medicación o insulina exógena y sin complicaciones crónicas como pie diabético, nefropatía, retinopatía o neuropatías.
Criterio de exclusión:
- Presentar alguna incapacidad para llevar a cabo el volumen o la intensidad de entrenamiento prescrito,
- No obtener autorización médica después de la prueba de esfuerzo máximo
- Empezar a practicar otro protocolo de ejercicio físico en paralelo a este proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Multimorbilidad (MULTI)
El grupo de multimorbilidad está compuesto por mujeres posmenopáusicas con dos o más enfermedades crónicas cardiometabólicas (hipertensión arterial, diabetes, dislipidemias, obesidad).
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El programa consiste en ejercicio aeróbico realizado tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas a una intensidad del 65% al 75% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Durante las primeras 4 semanas de entrenamiento, la duración del ejercicio fue de 40 minutos (5' de calentamiento + 30 minutos en la zona de intensidad + 5' de enfriamiento).
A partir de la quinta semana solo hubo aumento de volumen hasta los 50 minutos de duración (5' de calentamiento + 40 minutos en la zona de intensidad + 5' de calentamiento).
La evaluación de la aptitud aeróbica se realizó en una cinta ergoespirométrica de máximo esfuerzo bajo la supervisión de un médico titulado, utilizando el protocolo de Bruce (adaptado) para evaluar la capacidad cardiopulmonar (para evaluar la posible capacidad cardiovascular que impide el entrenamiento propuesto) y para la prescripción de entrenamiento individualizado.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo de Morbilidad (MORB)
El grupo de morbilidad está compuesto por mujeres posmenopáusicas con una o ninguna enfermedad cardiometabólica crónica (hipertensión arterial, diabetes, dislipidemias, obesidad)
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El programa consiste en ejercicio aeróbico realizado tres veces por semana en días no consecutivos durante 12 semanas a una intensidad del 65% al 75% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Durante las primeras 4 semanas de entrenamiento, la duración del ejercicio fue de 40 minutos (5' de calentamiento + 30 minutos en la zona de intensidad + 5' de enfriamiento).
A partir de la quinta semana solo hubo aumento de volumen hasta los 50 minutos de duración (5' de calentamiento + 40 minutos en la zona de intensidad + 5' de calentamiento).
La evaluación de la aptitud aeróbica se realizó en una cinta ergoespirométrica de máximo esfuerzo bajo la supervisión de un médico titulado, utilizando el protocolo de Bruce (adaptado) para evaluar la capacidad cardiopulmonar (para evaluar la posible capacidad cardiovascular que impide el entrenamiento propuesto) y para la prescripción de entrenamiento individualizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez arterial en 12 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención
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La rigidez arterial se evaluó midiendo la Velocidad de Onda de Pulso (PWV) a través del método de tonometría de aplanación, se realizó en 3 mediciones y se realizó el promedio de las tres para obtener el valor final.
Es un método no invasivo, indoloro, con resultados instantáneos y considerado el estándar de oro para determinar la rigidez arterial.
Este método se basa en los principios de la tonometría ocular utilizada para medir la presión intraocular "aplanando" la superficie del globo ocular.
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Antes y después de 12 semanas de intervención
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Cambio en el perfil de lípidos en 12 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Las muestras de sangre se recogieron después de un ayuno nocturno, cinco días antes y 72 h después de la última sesión de entrenamiento para eliminar los efectos agudos del ejercicio.
Las concentraciones plasmáticas de colesterol total (mg/dL), triglicéridos (mg/dL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) (mg/dL) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) (mg/dL) se determinaron mediante métodos colorimétricos enzimáticos.
Todos los análisis se realizaron utilizando un sistema automatizado utilizando kits comerciales.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas en 12 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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La presión arterial (sistólica, diastólica, media) (mmHg) se evaluó antes y después de 12 semanas de entrenamiento a través de monitoreo ambulatorio (MAPA) utilizando el dispositivo Dyna Mapa+ (São Paulo, Brasil).
El monitor se programó con mediciones cada 30 minutos durante 24 horas, estandarizando el inicio del monitoreo por la mañana entre las 7 am y las 8 am.
Junto con el monitor, los participantes completaron un registro diario de actividades (sueño, alimentación y trabajo) o eventos que podrían interferir con la presión arterial o las mediciones, determinando individualmente los períodos de sueño y vigilia de acuerdo con el tiempo informado en cada diario.
Se consideraron válidas las medidas obtenidas con 24 horas de seguimiento y con al menos el 70% de las medidas válidas en este período.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Las muestras de sangre se recogieron después de un ayuno nocturno, cinco días antes y 72 h después de la última sesión de entrenamiento para eliminar los efectos agudos del ejercicio.
La concentración (%) de hemoglobina glicosilada (HbA1c) se determinó por el método de turbidimetría.
Todos los análisis se realizaron utilizando un sistema automatizado, utilizando kits comerciales.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Las muestras de sangre se recogieron después de un ayuno nocturno, cinco días antes y 72 h después de la última sesión de entrenamiento para eliminar los efectos agudos del ejercicio.
Las concentraciones plasmáticas de glucosa (mg/dl) se determinaron mediante métodos colorimétricos enzimáticos.
El análisis se realizó utilizando un sistema automatizado utilizando un kit comercial.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención
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Los valores de presión arterial sistólica, diastólica y media (mmHg) del Monitoreo Ambulatorio de Presión Arterial se utilizarán en la evaluación de la Variabilidad de la Presión Arterial (BPV) de acuerdo con los protocolos.
Comparando las variables entre grupos: Desviación estándar, Coeficiente de variación, Variabilidad promedio real (ARV), Aumento matutino, Descenso nocturno, con individuos clasificados en: Descenso presente, atenuado, ausente o acentuado, cuando la presión disminuye entre los períodos de vigilia y sueño es ≥ 10 %, < 10 %, ≤ 0 % y ≥ 20 %, respectivamente; Cargas porcentuales de presión de valores de presión arterial sistólica superiores a 130 mmHg durante las 24 horas, superiores a 135 mmHg durante el período de vigilia y superiores a 120 mmHg durante el período de sueño; y presión arterial diastólica superior a 80 mmHg durante las 24 horas, superior a 85 mmHg durante el período de vigilia y superior a 70 mmHg durante el período de sueño.
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Antes y después de 12 semanas de intervención
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención
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El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC) se analizará en el dominio frecuencial y temporal, utilizando un software específico para dicho análisis. En el dominio del tiempo se calcularán los siguientes índices: intervalo entre dos ondas R consecutivas (RR), (RMSSD) raíz cuadrada de la media de las sumas de las diferencias al cuadrado de los intervalos RR adyacentes; (SDNN) desviación estándar de todos los intervalos RR normales en un intervalo de tiempo; (pNN50) Porcentaje de pares de intervalos RR adyacentes que están separados por al menos 50 ms durante el registro. Para el análisis en el dominio de la frecuencia: la serie de intervalos RR, para el cálculo de la densidad de potencia del espectro se utilizará la transformada rápida de Fourier (FFT). Las zonas de espectro de alta (HF) y baja (LF) frecuencia se calcularán a partir de la integral de la curva de densidad de potencia del espectro en sus respectivas zonas. |
Antes y después de 12 semanas de intervención
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Evaluación de la antropometría
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención
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Las evaluaciones antropométricas se realizaron en un ambiente reservado, en el que se midieron las circunferencias de cintura, cadera y abdomen (cm) utilizando un dispositivo de cinta métrica inelástica de 0,5 cm de ancho.
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Antes y después de 12 semanas de intervención
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Valoración de síntomas climatéricos - Escala Cervantes de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Los síntomas climatéricos fueron evaluados mediante la Escala Cervantes de Calidad de Vida, que consta de 31 preguntas en los dominios: menopausia y salud, dominio psíquico, relación conyugal y sexualidad, y el puntaje va de 0 a 155, considerando que a mayor puntaje total, mayor peor la calidad de vida.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Cambio en la composición corporal en 12 semanas
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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La evaluación de la composición corporal (kg) se realizó mediante la técnica de Bioimpedancia, que presenta un sistema tetrapolar con 8 electrodos y una frecuencia de 20-100 kilohercios.
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Evaluación de los síntomas climatéricos - Escala de calificación de la menopausia (MRS)
Periodo de tiempo: Antes y después de 12 semanas de intervención.
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La Escala de Valoración de la Menopausia (MRS) está compuesta por once preguntas y los síntomas se dividen en somatovegetativos, psicológicos y urogenitales.
Clasificación según la puntuación total: asintomático o escaso (0-4 puntos), leve (5-8 puntos), moderado (9-15 puntos) o grave (más de 16 puntos).
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Antes y después de 12 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliene Dechichi, MSc, Federal University of Uberlândia
- Director de estudio: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heinemann K, Ruebig A, Potthoff P, Schneider HP, Strelow F, Heinemann LA, Do MT. The Menopause Rating Scale (MRS) scale: a methodological review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 2;2:45. doi: 10.1186/1477-7525-2-45.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Kario K, Matsuo T, Kobayashi H, Imiya M, Matsuo M, Shimada K. Nocturnal fall of blood pressure and silent cerebrovascular damage in elderly hypertensive patients. Advanced silent cerebrovascular damage in extreme dippers. Hypertension. 1996 Jan;27(1):130-5. doi: 10.1161/01.hyp.27.1.130.
- Lima JE, Palacios S, Wender MC. Quality of life in menopausal women: a Brazilian Portuguese version of the Cervantes Scale. ScientificWorldJournal. 2012;2012:620519. doi: 10.1100/2012/620519. Epub 2012 Mar 12.
- Heinemann LA, Potthoff P, Schneider HP. International versions of the Menopause Rating Scale (MRS). Health Qual Life Outcomes. 2003 Jul 30;1:28. doi: 10.1186/1477-7525-1-28.
- Banegas JR, Ruilope LM, de la Sierra A, Vinyoles E, Gorostidi M, de la Cruz JJ, Ruiz-Hurtado G, Segura J, Rodriguez-Artalejo F, Williams B. Relationship between Clinic and Ambulatory Blood-Pressure Measurements and Mortality. N Engl J Med. 2018 Apr 19;378(16):1509-1520. doi: 10.1056/NEJMoa1712231.
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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