Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob edzés hatása a posztmenopauzában lévő, multimorbiditásban szenvedő nők egészségügyi paramétereire

2026. július 3. frissítette: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia

Az aerob edzés hatása a hemodinamikai, metabolikus és klimakterikus tünetekre multimorbiditásban szenvedő posztmenopauzás nőknél

A többszörös krónikus betegségben szenvedőknek nagyobb esélyük van kórházi kezelésre, hosszabb kórházi tartózkodásra, rosszabb általános egészségi állapotra, rosszabb fizikai és mentális funkcióra és alacsonyabb funkcionális kapacitásra, minden további állapot esetén átlagosan 50%-os a funkcionális hanyatlás kockázata. A multimorbiditás gyakorisága magasabb az idősebb, inaktív nőknél, akik a multimorbiditás által leginkább érintett, alacsony és közepes jövedelmű országok városi területein élnek. A testmozgás gyakorlása fontos eleme a többszörös krónikus betegségek megelőzésének, amelyekben a 16 és 24 év közötti nőknél az alacsonyabb fizikai aktivitás a multimorbiditás megnövekedett előfordulásával járt. És függetlenül a multimorbiditás jelenlététől, az egészségesebb életmód, beleértve a rendszeres fizikai aktivitást, a nők esetében akár 7,6 évnél hosszabb élettartammal járt, ami javította az egyén általános egészségi állapotát még akkor is, ha multimorbid.

A hipotézis az, hogy a multimorbid nőknek rosszabb az általános egészségi állapota, mint a nem multimorbiditásban szenvedő nőknél, de az aerob testmozgás 12 hét edzés alatt képes javítani az egészségi paramétereket.

Ez egy kvázi-kísérleti klinikai vizsgálat 12 hetes aerob edzési beavatkozással olyan posztmenopauzás nőknél, akik kardiometabolikus multimorbiditással vagy anélkül szenvednek. A résztvevőket a kardiometabolikus megbetegedések száma szerint csoportokba osztották, ahol a Morbiditási csoport (MORB) olyan nőkből állt, akiknél egy vagy nem krónikus kardiometabolikus betegség, a Multimorbiditás csoport (MULTI) pedig kettő vagy több krónikus kardiometabolikus betegségben szenvedett.

Az artériás merevség, a 24 órás ambuláns nyomás, a vérnyomás variabilitás, a pulzusszám variabilitás, a lipid- és glükózprofil, a testösszetétel és a klimaxos tünetek felmérése az edzés előtt és után történt.

A vizsgálatot az Uberlândia Szövetségi Egyetem Testnevelési Karának Cardiorespiratory and Metabolic Physiology Laboratory of Cardiorespiratory and Metabolic Physiology, Uberlândia, Brazília végezték, és az Etikai Bizottság jóváhagyta az embereken végzett vizsgálatokra vonatkozóan (CAEE: 12453719.1.0000.5152). Minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A kísérletek a Helsinki Nyilatkozat elveit követték.

A program hetente háromszor, nem egymást követő napokon végzett aerob fizikai gyakorlatokból áll, 12 héten keresztül, a tartalék pulzusszám 65-75%-a közötti intenzitással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A minta méretét a G * Power 3.1 szoftverrel (Düsseldorfi Egyetem, Düsseldorf, Németország) osztályozták, 5%-os α-hibát, 80%-os teljesítményanalízist, 0,5-ös korrelációt az ismételt mérések között és a nem gömbszerűség 1-es korrekcióját alkalmazva, az intra-between elemzés F-családjában. A vizsgálat elsődleges végpontjaként a szérum trigliceridek változásait értékelték. A kutatók nem találták az irodalomban a mintaszámításhoz f = 0,24 hatásmérettel e tanulmány számítása szerinti tervezési és számítási előrejelzést tartalmazó vizsgálatot. Így azt találtuk, hogy a minimálisan szükséges minta 38 alany (csoportonként 19).

Az eredményeket átlag ± standard hibaként kaptuk. Páratlan tesztelést alkalmaztunk a csoportok közötti kiindulási jellemzők összehasonlítására. A csoportok és az artériás merevség időtartama, a lipidprofil, a glükózprofil, a klimaxos tünetek, a testösszetétel és az ABPM összehasonlítása két tényező (idő, csoport és kölcsönhatásuk) általánosított egyenletbecslésével (GEE) történt Bonferroni-korrekcióval. Az elemzéseket a kezelés szándéka szerint végeztük (beleértve azokat is, akik nem fejezték be a vizsgálatot: MORB n = 18; MULTI = 24) az utolsó megfigyelés átvitt módszerével. A statisztikai szignifikancia meghatározásához 0,05-nél kisebb p értéket használtunk, és minden statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0 szoftverrel (IBM, New York, USA) végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38400-678
        • Federal University of Uberlândia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők (legalább 12 hónapos amenorrhoea; ösztradiol <32,2 pg/ml),
  • 50 és 70 év közötti,
  • Képes pályán aerob gyakorlatokat végezni, nincsenek fizikai problémái vagy szív- és érrendszeri szövődményei, amelyek akadályozzák az edzést.
  • Nemdohányzók,
  • akik nem alkalmaznak hormonterápiát, vagy 1 évnél tovább nem fejezték be a kezelést,
  • Kardiometabolikus betegségek diagnosztikai kritériumai: elhízás (BMI> 29,9 kg/m2; vérnyomáscsökkentő szerek alkalmazása és/vagy magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás > 139 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 89 Hgmm; diszlipidémia (LDL ≥160mg/dL és /dl). vagy trigliceridek ≥150mg/dl és/vagy összkoleszterin ≥190mg/dl és/vagy HDL ≤50mg/dl. Cukorbetegeknél (vércukorszint > 126 mg/dl és/vagy HbA1c ≥ 6,5% és 2-es típusú diabetes mellitusban diagnosztizáltak: legalább egy éve, hipoglikémiás gyógyszert szedve és legalább 6 hónapig klinikailag stabil, glikémiás gyógyszeres vagy exogén inzulinnal végzett kontroll és krónikus szövődmények, például diabéteszes láb, nefropátia, retinopátia vagy neuropátiák nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Valamilyen képtelenség az előírt edzésmennyiség vagy intenzitás végrehajtására,
  • Ne szerezzen orvosi engedélyt a maximális terhelési teszt után
  • Ezzel a projekttel egyidejűleg kezdjen el egy másik testedzési protokollt is gyakorolni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimorbidity Group (MULTI)
Multimorbidity group is composed of post menopausal women with two or more chronic diseases cardiometabolic (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity).
Viselkedési: Aerob edzés
A program hetente háromszor, nem egymást követő napokon végzett aerob gyakorlatból áll, 12 héten keresztül, a tartalék pulzusszám 65-75%-a közötti intenzitással. Az edzés első 4 hetében az edzés időtartama 40 perc volt (5' bemelegítés + 30 perc az intenzitási zónában + 5' lehűlés). Az ötödik héttől kezdve csak a hangerő 50 percre nőtt az időtartam (5 perc bemelegítés + 40 perc az intenzitási zónában + 5 perc bemelegítés). Az aerob alkalmasság felmérését maximális erőfeszítést igénylő ergospirometrikus futópadon végezték, szakképzett orvos felügyelete mellett, a Bruce-protokoll (adaptált) segítségével a kardiopulmonális kapacitás felmérésére (a lehetséges kardiovaszkuláris kapacitás felmérésére, amely megakadályozza a javasolt edzést) és személyre szabott edzési előírást.
Más nevek:
  • Aerob testmozgás
Kísérleti: Morbidity Group (MORB)
Morbidity group is composed of postmenopausal women with one or no chronic cardiometabolic disease (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity)
Viselkedési: Aerob edzés
A program hetente háromszor, nem egymást követő napokon végzett aerob gyakorlatból áll, 12 héten keresztül, a tartalék pulzusszám 65-75%-a közötti intenzitással. Az edzés első 4 hetében az edzés időtartama 40 perc volt (5' bemelegítés + 30 perc az intenzitási zónában + 5' lehűlés). Az ötödik héttől kezdve csak a hangerő 50 percre nőtt az időtartam (5 perc bemelegítés + 40 perc az intenzitási zónában + 5 perc bemelegítés). Az aerob alkalmasság felmérését maximális erőfeszítést igénylő ergospirometrikus futópadon végezték, szakképzett orvos felügyelete mellett, a Bruce-protokoll (adaptált) segítségével a kardiopulmonális kapacitás felmérésére (a lehetséges kardiovaszkuláris kapacitás felmérésére, amely megakadályozza a javasolt edzést) és személyre szabott edzési előírást.
Más nevek:
  • Aerob testmozgás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevség változása 12 héten belül
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
Az artériás merevséget a Pulse Wave Velocity (PWV) applanációs tonometriás módszerrel történő mérésével határoztuk meg, amelyet 3 mérésen végeztünk, és a három mérés átlagával kaptuk meg a végső értéket. Ez egy non-invazív, fájdalommentes módszer, azonnali eredménnyel, és arany standardnak számít az artériás merevség meghatározásában. Ez a módszer a szem tonometriájának elvein alapul, amelyet az intraokuláris nyomás mérésére használnak a szemgolyó felületének "lelapításával".
12 hetes beavatkozás előtt és után
A lipidprofil változása 12 héten belül
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A vérmintákat egy éjszakai koplalás után vettük, öt nappal az utolsó edzés előtt és 72 órával azután, hogy kiküszöböljük a gyakorlat akut hatásait. A plazma összkoleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) (mg/dL) és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin (mg/dL) plazmakoncentrációit enzimatikus kolorimetriás módszerekkel határoztuk meg. Valamennyi elemzést automatizált rendszerrel végeztünk kereskedelmi készletek felhasználásával.
12 hetes beavatkozás előtt és után.
A 24 órás ambuláns vérnyomás változása 12 hét alatt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A vérnyomást (szisztolés, diasztolés, átlag) (Hgmm) 12 hetes edzés előtt és után mértük ambuláns monitorozással (ABPM) a Dyna Mapa+ készülékkel (São Paulo, Brazília). A monitor 30 percenkénti mérésekkel lett programozva 24 órán keresztül, szabványosítva a reggel 7 és 8 óra közötti monitorozás megkezdését. A monitor mellett a résztvevők napi feljegyzést is kitöltöttek azokról a tevékenységekről (alvás, étkezés és munka) vagy eseményekről, amelyek befolyásolhatják a vérnyomást vagy a méréseket, az alvási és ébrenléti időszakokat pedig egyénileg határozták meg az egyes naplókban feltüntetett idő szerint. Azokat a méréseket, amelyeket 24 órás monitorozással végeztek, és a mérések legalább 70%-a ebben az időszakban érvényes, érvényesnek minősült.
12 hetes beavatkozás előtt és után.
A glikált hemoglobin (HbA1c) változása
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A vérmintákat egy éjszakai koplalás után vettük, öt nappal az utolsó edzés előtt és 72 órával azután, hogy kiküszöböljük a gyakorlat akut hatásait. A glikált hemoglobin (HbA1c) koncentrációját (%) turbidimetriás módszerrel határoztuk meg. Valamennyi elemzést automatizált rendszerrel, kereskedelmi készletek felhasználásával végeztünk.
12 hetes beavatkozás előtt és után.
Változás a glükózban
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A vérmintákat egy éjszakai koplalás után vettük, öt nappal az utolsó edzés előtt és 72 órával azután, hogy kiküszöböljük a gyakorlat akut hatásait. A glükóz plazmakoncentrációit (mg/dL) enzimatikus kolorimetriás módszerekkel határoztuk meg. Az elemzést automatizált rendszerrel végeztük, kereskedelmi készlet felhasználásával.
12 hetes beavatkozás előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás variabilitás
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
Az Ambuláns Vérnyomás Monitoring szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomásértékei (Hgmm) kerülnek felhasználásra a Vérnyomás variabilitás (BPV) értékelésénél a protokollok szerint. A változók csoportok közötti összehasonlítása: Szórás, Variációs koefficiens, valós átlagos variabilitás (ARV), reggeli hullámzás, éjszakai süllyedés, az alábbi egyedekkel: jelenlévő, gyengített, hiányzó vagy hangsúlyos süllyedés, amikor a nyomás csökken az ébrenlét és az alvás időszakai között ≥ 10%, < 10%, ≤ 0%, illetve ≥ 20%; A szisztolés vérnyomás százalékos nyomásterhelése 130 Hgmm-nél nagyobb 24 óra alatt, 135 Hgmm-nél nagyobb ébrenléti időszakban és 120 Hgmm-nél nagyobb alvási időszakban; és a diasztolés vérnyomás 80 Hgmm-nél nagyobb 24 óra alatt, 85 Hgmm-nél nagyobb ébrenléti időszakban és 70 Hgmm-nél nagyobb alvási időszakban.
12 hetes beavatkozás előtt és után
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után

A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) elemzését a frekvencia és az idő tartományában elemezzük, ehhez speciális szoftvert használunk. Az időtartományban a következő indexek kerülnek kiszámításra: két egymást követő R hullám közötti intervallum (RR), (RMSSD) a szomszédos RR-intervallumok különbségeinek négyzetes összegeinek átlagának négyzetgyöke; (SDNN) az összes normál RR-intervallum szórása egy időintervallumban; (pNN50) Azon szomszédos RR intervallumpárok százalékos aránya, amelyek legalább 50 ms távolságra vannak egymástól a rögzítés során.

Frekvenciatartomány-elemzéshez: az RR intervallumok sorozatát, a spektrum teljesítménysűrűségének kiszámításához a gyors Fourier-transzformációt (FFT) használjuk. A magas (HF) és alacsony (LF) frekvenciaspektrum zónákat a spektrum teljesítménysűrűségi görbéjének integráljából számítják ki a megfelelő zónájukban.
12 hetes beavatkozás előtt és után
Az antropometria értékelése
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után
Az antropometriai méréseket zárt környezetben végeztük, ahol a derék-, csípő- és haskörfogatot (cm) egy 0,5 cm széles rugalmatlan mérőszalaggal mértük.
12 hetes beavatkozás előtt és után
Klimaxos tünetek felmérése – Cervantes Életminőség Skála
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A klimaxos tüneteket a Cervantes Életminőség Skála segítségével értékelték, amely 31 kérdést tartalmaz a következő területeken: menopauza és egészség, pszichés terület, házastársi kapcsolat és szexualitás, és a pontszám 0-tól 155-ig változik, figyelembe véve, hogy minél magasabb az összpontszám, rosszabb az életminőség.
12 hetes beavatkozás előtt és után.
Testösszetétel változás 12 hét alatt
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A testösszetétel (kg) felmérése Bioimpedance technikával történt, amely egy tetrapoláris rendszert tartalmaz 8 elektródával és 20-100 kilohertz frekvenciával.
12 hetes beavatkozás előtt és után.
A klimaxos tünetek felmérése – Menopause Rating Scale (MRS)
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után.
A Menopause Rating Scale (MRS) tizenegy kérdésből áll, és a tünetek szomatovegetatív, pszichológiai és urogenitális tünetekre oszlanak. Összpontszám szerinti besorolás: tünetmentes vagy ritka (0-4 pont), enyhe (5-8 pont), közepes (9-15 pont) vagy súlyos (több mint 16 pont).
12 hetes beavatkozás előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juliene Dechichi, MSc, Federal University of Uberlândia
  • Tanulmányi igazgató: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 12453719.1.0000.5152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel