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Effet de l'entraînement aérobie sur les paramètres de santé des femmes ménopausées atteintes de multimorbidité

3 juillet 2026 mis à jour par: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia

Effet de l'entraînement aérobie sur les symptômes hémodynamiques, métaboliques et climatériques chez les femmes ménopausées atteintes de multimorbidité

Les personnes atteintes de maladies chroniques multiples ont un plus grand risque d'hospitalisation, des séjours à l'hôpital plus longs, une moins bonne santé générale, une moins bonne fonction physique et mentale et une capacité fonctionnelle plus faible, avec un risque moyen de 50 % de déclin fonctionnel pour chaque condition supplémentaire. La fréquence de la multimorbidité est plus élevée chez les femmes âgées, inactives, qui vivent dans les zones urbaines des pays à revenu faible ou intermédiaire, les plus touchés par la multimorbidité. La pratique de l'exercice physique est un élément important dans la prévention de multiples maladies chroniques, dans lesquelles des niveaux d'activité physique plus faibles étaient associés à une prévalence accrue de multimorbidité chez les femmes âgées de 16 à 24 ans. Et indépendamment de la présence de multimorbidité, adopter un mode de vie plus sain, y compris une activité physique régulière, était associé à jusqu'à 7,6 années de vie supplémentaires pour les femmes, améliorant l'état de santé général de l'individu même en cas de multimorbidité.

L'hypothèse est que les femmes multimorbides ont un état de santé général moins bon que les femmes sans multimorbidité, mais l'exercice aérobique pourra améliorer les paramètres de santé en 12 semaines d'entraînement.

Il s'agit d'un essai clinique quasi-expérimental avec une intervention d'entraînement aérobie de 12 semaines chez des femmes ménopausées avec et sans multimorbidité cardiométabolique. Les participantes ont été réparties en groupes en fonction du nombre de maladies cardiométaboliques, le groupe morbidité (MORB) étant composé de femmes atteintes d'une ou d'aucune maladie cardiométabolique chronique et le groupe multimorbidité (MULTI) de deux maladies cardiométaboliques chroniques ou plus.

Les évaluations de la rigidité artérielle, de la pression ambulatoire sur 24 heures, de la variabilité de la pression artérielle, de la variabilité de la fréquence cardiaque, du profil lipidique et glycémique, de la composition corporelle et des symptômes climatériques ont été effectuées avant et après la période d'entraînement.

L'étude a été réalisée au Laboratoire de physiologie cardiorespiratoire et métabolique de la Faculté d'éducation physique de l'Université fédérale d'Uberlândia, Uberlândia, Brésil et approuvée par le Comité d'éthique pour les études chez l'homme (CAEE : 12453719.1.0000.5152). Tous les participants ont signé un formulaire de consentement. Les expériences ont suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki.

Le programme consiste en des exercices physiques aérobies effectués trois fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 semaines avec une intensité de 65% à 75% de la fréquence cardiaque de réserve.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La taille de l'échantillon a été classée à l'aide du logiciel G * Power 3.1 (Université de Düsseldorf, Düsseldorf, Allemagne), en adoptant une erreur α de 5%, une analyse de puissance de 80%, une corrélation de 0,5 entre les mesures répétées et une correction de non-sphéricité de 1, dans une famille F d'analyse intra-intermédiaire. Les modifications des triglycérides sériques ont été évaluées comme critère d'évaluation principal de l'étude. Les enquêteurs n'ont pas trouvé dans la littérature l'étude avec la conception et la prédiction de calcul selon le calcul de cette étude avec la taille d'effet de f = 0,24 pour le calcul de l'échantillon. Ainsi, a été trouvé un échantillon minimum requis de 38 sujets (19 par groupe).

Les résultats ont été trouvés sous forme de moyenne ± erreur standard. Des tests non appariés ont été utilisés pour comparer les caractéristiques de base entre les groupes. La comparaison entre les groupes et la durée de la rigidité artérielle, le profil lipidique, le profil glycémique, les symptômes climatériques, la composition corporelle et la MAPA ont été faites par des estimations d'équations généralisées (GEE) de deux facteurs (temps, groupe et leur interaction) avec correction de Bonferroni. Les analyses ont été réalisées en intention de traiter (y compris ceux qui n'ont pas terminé l'étude : MORB n = 18 ; MULTI = 24) en utilisant la méthode de la dernière observation reportée. Une valeur p <0, 05 a été utilisée pour la signification statistique et toutes les analyses statistiques ont été effectuées avec le logiciel Statistics Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0 (IBM, New York, États-Unis).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38400-678
        • Federal University of Uberlândia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées (aménorrhée d'au moins 12 mois ; Estradiol <32,2 pg/mL),
  • Entre 50 et 70 ans,
  • Capable de faire des exercices aérobiques sur piste, ne pas avoir de problèmes physiques ou de complications cardiovasculaires qui les empêchent de faire de l'exercice.
  • Non-fumeurs,
  • Qui n'utilisent pas d'hormonothérapie ou n'ont pas terminé le traitement depuis plus d'un an,
  • Comme critères diagnostiques des maladies cardiométaboliques : Obésité (IMC > 29,9 kg/m2 ; Utilisation d'antihypertenseurs et/ou d'hypertension (pression artérielle systolique au repos > 139 mmHg et pression artérielle diastolique > 89 mmHg ; dyslipidémie (LDL ≥160mg/dL et/ ou triglycérides ≥150mg/dL et/ou cholestérol total ≥190mg/dL et/ou HDL ≤50mg/dL. Dans le cas des diabétiques (glycémie > 126 mg/dL et/ou HbA1c ≥ 6,5% et diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 : depuis au moins un an, être sous hypoglycémiant et cliniquement stable jusqu'à minimum 6 mois, avec une glycémie contrôle par médicament ou insuline exogène et sans complications chroniques telles que pied diabétique, néphropathie, rétinopathie ou neuropathies.

Critère d'exclusion:

  • Présenter une certaine incapacité à effectuer le volume ou l'intensité d'entraînement prescrit,
  • Ne pas obtenir d'autorisation médicale après le test d'effort maximal
  • Commencez à pratiquer un autre protocole d'exercice physique en même temps que ce projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Multimorbidity Group (MULTI)
Multimorbidity group is composed of post menopausal women with two or more chronic diseases cardiometabolic (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity).
Comportemental: Entraînement aérobie
Le programme consiste en des exercices aérobies effectués trois fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 semaines à une intensité de 65 % à 75 % de la fréquence cardiaque de réserve. Pendant les 4 premières semaines d'entraînement, la durée de l'exercice était de 40 minutes (5' d'échauffement + 30 minutes dans la zone d'intensité + 5' de récupération). A partir de la cinquième semaine, il n'y a eu qu'une augmentation de volume jusqu'à 50 minutes de durée (5' d'échauffement + 40 minutes dans la zone d'intensité + 5' d'échauffement). L'évaluation de la capacité aérobie a été réalisée sur un tapis roulant ergospirométrique à effort maximal sous la supervision d'un médecin qualifié, en utilisant le protocole de Bruce (adapté) pour évaluer la capacité cardiopulmonaire (pour évaluer une éventuelle capacité cardiovasculaire qui empêche l'entraînement proposé) et pour la prescription d'entraînement individualisé.
Autres noms:
  • Exercice physique aérobie
Expérimental: Morbidity Group (MORB)
Morbidity group is composed of postmenopausal women with one or no chronic cardiometabolic disease (Hypertension, diabetes, dislipidemias, obesity)
Comportemental: Entraînement aérobie
Le programme consiste en des exercices aérobies effectués trois fois par semaine sur des jours non consécutifs pendant 12 semaines à une intensité de 65 % à 75 % de la fréquence cardiaque de réserve. Pendant les 4 premières semaines d'entraînement, la durée de l'exercice était de 40 minutes (5' d'échauffement + 30 minutes dans la zone d'intensité + 5' de récupération). A partir de la cinquième semaine, il n'y a eu qu'une augmentation de volume jusqu'à 50 minutes de durée (5' d'échauffement + 40 minutes dans la zone d'intensité + 5' d'échauffement). L'évaluation de la capacité aérobie a été réalisée sur un tapis roulant ergospirométrique à effort maximal sous la supervision d'un médecin qualifié, en utilisant le protocole de Bruce (adapté) pour évaluer la capacité cardiopulmonaire (pour évaluer une éventuelle capacité cardiovasculaire qui empêche l'entraînement proposé) et pour la prescription d'entraînement individualisé.
Autres noms:
  • Exercice physique aérobie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la rigidité artérielle en 12 semaines
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention
La rigidité artérielle a été évaluée en mesurant la vitesse de l'onde de pouls (PWV) par la méthode de tonométrie par aplanation, effectuée sur 3 mesures et la moyenne des trois a été effectuée pour obtenir la valeur finale. Il s'agit d'une méthode non invasive et indolore avec des résultats instantanés et considérée comme l'étalon-or pour déterminer la rigidité artérielle. Cette méthode est basée sur les principes de la tonométrie oculaire utilisée pour mesurer la pression intraoculaire en « aplatissant » la surface du globe oculaire.
Avant et après 12 semaines d'intervention
Modification du profil lipidique en 12 semaines
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
Les échantillons de sang ont été prélevés après une nuit de jeûne, cinq jours avant et 72 h après la dernière séance d'entraînement physique pour éliminer les effets aigus de l'exercice. Les concentrations plasmatiques de cholestérol total (mg/dL), de triglycérides (mg/dL), de lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL) et de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL) ont été déterminées par des méthodes colorimétriques enzymatiques. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide d'un système automatisé utilisant des kits commerciaux.
Avant et après 12 semaines d'intervention.
Modification de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures en 12 semaines
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
La pression artérielle (systolique, diastolique, moyenne) (mmHg) a été évaluée avant et après 12 semaines d'entraînement par surveillance ambulatoire (MPA) à l'aide de l'appareil Dyna Mapa+ (São Paulo, Brésil). Le moniteur a été programmé avec des mesures toutes les 30 minutes pendant 24 heures, normalisant le début de la surveillance le matin entre 7 h et 8 h. Avec le moniteur, les participants ont rempli un registre quotidien des activités (sommeil, alimentation et travail) ou des événements susceptibles d'interférer avec la tension artérielle ou les mesures, les périodes de sommeil et d'éveil étant déterminées individuellement en fonction du temps indiqué dans chaque journal. Les mesures obtenues 24 heures de surveillance et avec au moins 70% de mesures valides dans cette période ont été considérées comme valides.
Avant et après 12 semaines d'intervention.
Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
Les échantillons de sang ont été prélevés après une nuit de jeûne, cinq jours avant et 72 h après la dernière séance d'entraînement physique pour éliminer les effets aigus de l'exercice. La concentration (%) d'hémoglobine glyquée (HbA1c) a été déterminée par la méthode de turbidimétrie. Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide d'un système automatisé, en utilisant des kits commerciaux.
Avant et après 12 semaines d'intervention.
Changement de glucose
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
Les échantillons de sang ont été prélevés après une nuit de jeûne, cinq jours avant et 72 h après la dernière séance d'entraînement physique pour éliminer les effets aigus de l'exercice. Les concentrations plasmatiques de glucose (mg/dL) ont été déterminées par des méthodes colorimétriques enzymatiques. L'analyse a été effectuée à l'aide d'un système automatisé utilisant un kit commercial.
Avant et après 12 semaines d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la pression artérielle
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention
Les valeurs de tension artérielle systolique, diastolique et moyenne (mmHg) de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle seront utilisées dans l'évaluation de la variabilité de la pression artérielle (BPV) conformément aux protocoles. En comparant les variables entre groupes : Ecart-type, Coefficient de variation, Variabilité moyenne réelle (ARV), Surge matinal, Descente nocturne, avec des individus classés en : Descente présente, atténuée, absente ou accentuée, lorsque la pression diminue entre les périodes d'éveil et de sommeil. ≥ 10 %, < 10 %, ≤ 0 % et ≥ 20 %, respectivement ; Charges de pression en pourcentage des valeurs de pression artérielle systolique supérieures à 130 mmHg pendant les 24 heures, supérieures à 135 mmHg pendant la période d'éveil et supérieures à 120 mmHg pendant la période de sommeil ; et une tension artérielle diastolique supérieure à 80 mmHg pendant les 24 heures, supérieure à 85 mmHg pendant la période d'éveil et supérieure à 70 mmHg pendant la période de sommeil.
Avant et après 12 semaines d'intervention
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention

L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera analysée dans le domaine fréquentiel et temporel, à l'aide d'un logiciel spécifique pour une telle analyse. Dans le domaine temporel, les indices suivants seront calculés : intervalle entre deux ondes R consécutives (RR), (RMSSD) racine carrée de la moyenne des sommes des écarts au carré des intervalles RR adjacents ; (SDNN) écart type de tous les intervalles RR normaux dans un intervalle de temps ; (pNN50) Pourcentage de paires d'intervalles RR adjacentes distantes d'au moins 50 ms pendant l'enregistrement.

Pour l'analyse dans le domaine fréquentiel : la série d'intervalles RR, pour calculer la densité de puissance du spectre, la transformée de Fourier rapide (FFT) sera utilisée. Les zones du spectre haute fréquence (HF) et basse fréquence (BF) seront calculées à partir de l'intégrale de la courbe de densité de puissance spectrale dans leurs zones respectives.
Avant et après 12 semaines d'intervention
Évaluation de l'anthropométrie
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention
Des évaluations anthropométriques ont été effectuées dans un environnement réservé, dans lequel les circonférences de la taille, des hanches et de l'abdomen (cm) ont été évaluées à l'aide d'un mètre ruban inélastique de 0,5 cm de large.
Avant et après 12 semaines d'intervention
Évaluation des symptômes climatériques - Échelle de qualité de vie de Cervantes
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
Les symptômes climatériques ont été évalués à l'aide de l'échelle de qualité de vie de Cervantes, qui comporte 31 questions dans les domaines : ménopause et santé, domaine psychique, relation conjugale et sexualité, et le score va de 0 à 155, considérant que plus le score total est élevé, plus le pire la qualité de vie.
Avant et après 12 semaines d'intervention.
Changement de composition corporelle en 12 semaines
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
L'évaluation de la composition corporelle (kg) a été réalisée à l'aide de la technique de bioimpédance, qui comprend un système tétrapolaire avec 8 électrodes et une fréquence de 20 à 100 kilohertz.
Avant et après 12 semaines d'intervention.
Évaluation des symptômes climatériques - Échelle d'évaluation de la ménopause (MRS)
Délai: Avant et après 12 semaines d'intervention.
L'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS) est composée de onze questions et les symptômes sont divisés en somatovégétatifs, psychologiques et urogénitaux. Classification selon le score total : asymptomatique ou clairsemé (0-4 points), léger (5-8 points), modéré (9-15 points) ou sévère (plus de 16 points).
Avant et après 12 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliene Dechichi, MSc, Federal University of Uberlândia
  • Directeur d'études: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 12453719.1.0000.5152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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