他克莫司滴剂治疗儿童春季角膜结膜炎的疗效和安全性评价 (KERAVER)

春季角膜结膜炎 (VKC) 是一种影响儿童和青少年的慢性炎症性眼病。 这是一种过敏源性疾病，如果不及时治疗，会对生活质量、日常活动和学习产生重大影响。 在某些情况下，疾病的后遗症或所用治疗的并发症会导致永久性视力障碍。

VKC 的症状包括剧烈瘙痒、流泪、粘液分泌、灼痛、异物感和严重的畏光。 临床症状包括结膜和角膜受累——这可能会留下疤痕混浊——在最严重的阶段，角膜缘功能不全伴有明确的角膜结膜化。

对于采用的治疗策略尚无共识。 治疗基于抗组胺药和肥大细胞稳定剂的组合，并在皮质类固醇治疗失败的情况下进行。 由于皮质类固醇的长期眼部并发症，皮质耐药或皮质依赖型需要局部或一般免疫抑制剂治疗。 这些局部免疫抑制剂属于钙调神经磷酸酶抑制剂类，多年来在眼科学中用于环孢素滴眼液的医院制剂。 最近，市场上出现了商业形式：RESTASIS®（0.05% 环孢素滴眼液）、IKERVIS® 和 VERKAZIA®（0.1% 环孢素滴眼液）、CICLOGRAFT®（2% 环孢素滴眼液）和 TALYMUS®（0.1% 他克莫司）眼药水）。

尽管 TALYMUS® 获得了 VKC 的法国上市许可，但其在治疗策略中的地位及其相对于各种环孢素滴眼液的定位尚未明确。 系列报道了 TALYMUS® 和 0.05% 和 2% 环孢素对 KCV 患者的相似疗效，剂量低于环孢素滴眼液通常所需的剂量（TALYMUS® 每天 2 滴，环孢素每天 3 至 4 滴） . 考虑到儿童依从性的困难，特别是在学校环境和慢性病理学的背景下，给药频率较低的可能性代表了一个显着的优势。 TALYMUS® 的简单使用和功效，以及与环孢菌素滴眼液相当的安全性，使得一些作者推荐将其作为与环孢菌素同等的一线滴眼液。

此外，在众多出版物和我们的经验中，存在使用环孢菌素滴眼液治疗失败的案例，这甚至导致一些作者多年来只推荐浓度大于或等于 1% 的环孢菌素医院制剂。 因此，预计会出现对 VERKAZIA® 产生耐药性的病例。

一项研究报告了 0.1% 他克莫司医院制剂对 1% 环孢素治疗失败的患者的疗效。 然而，TALYMUS®治疗对 2% 环孢素治疗失败患者的疗效迄今尚未见报道。