Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​tacrolimus-dråber hos børn med vernal keratokonjunktivitis (KERAVER)

Vernal keratoconjunctivitis (VKC) er en kronisk inflammatorisk øjensygdom, der rammer børn og unge. Det er en sygdom af allergisk oprindelse, som, hvis den ikke behandles, kan have en væsentlig indflydelse på livskvalitet, daglige aktiviteter og indlæring. I nogle tilfælde kan følgesygdomme eller komplikationer fra de anvendte behandlinger føre til permanent synsnedsættelse.

Symptomer på VKC inkluderer intens kløe, tåreflåd, slimet sekret, brændende fornemmelse, fremmedlegemefornemmelse og alvorlig fotofobi. Kliniske tegn inkluderer konjunktival og hornhindepåvirkning - som kan efterlade uklarheder i ar - og i det mest alvorlige stadium limbal insufficiens med definitiv hornhindekonjunktivalisering.

Der er ingen konsensus om den terapeutiske strategi, der skal vedtages. Behandlingen er baseret på en kombination af antihistaminer og mastcellestabilisatorer, og i tilfælde af svigt på kortikosteroider. Kortikoresistente eller kortikoafhængige former kræver behandling med lokale eller generelle immunsuppressiva på grund af de langsigtede okulære komplikationer ved kortikosteroider. Disse lokale immunsuppressiva, der tilhører klassen af ​​calcineurinhæmmere, er blevet brugt i oftalmologi i mange år i hospitalspræparater af ciclosporin øjendråber. For nylig er kommercielle former dukket op på markedet: RESTASIS® (0,05% cyclosporin øjendråber), IKERVIS® og VERKAZIA® (0,1% cyclosporin øjendråber), CICLOGRAFT® (2% cyclosporin øjendråber) og TALYMUS® (0,1% tacrolimus) øjendråber).

Selvom TALYMUS® har fransk markedsføringstilladelse for VKC, er dets plads i den terapeutiske strategi og dets placering i forhold til de forskellige cyclosporin øjendråber ikke klart fastlagt. Serier har rapporteret lignende effekt af TALYMUS® og 0,05% og 2% cyclosporin hos patienter med KCV, ved en lavere dosis end dem, der normalt kræves til cyclosporin øjendråber (2 dråber dagligt for TALYMUS® versus 3 til 4 dråber pr. dag for cyclosporin) . I betragtning af vanskelighederne med overholdelse hos børn, især i et skolemiljø og i forbindelse med en kronisk patologi, repræsenterer muligheden for en mindre hyppig administration en væsentlig fordel. Enkelheden i brugen og effektiviteten af ​​TALYMUS® samt dens sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med ciclosporin øjendråber, har fået nogle forfattere til at anbefale det som en første-linje øjendråbe på linje med ciclosporin.

Derudover er der i talrige publikationer og efter vores erfaring tilfælde af svigtende behandling med cyclosporin øjendråber, som endda har fået nogle forfattere til i mange år kun at anbefale hospitalspræparater af ciclosporin i koncentrationer større end eller lig med 1 %. Det kan derfor forventes, at der vil opstå tilfælde af resistens over for VERKAZIA®.

En undersøgelse rapporterede effektiviteten af ​​et 0,1 % tacrolimus hospitalspræparat hos patienter, som havde svigtet 1 % ciclosporinbehandling. Effekten af ​​TALYMUS®-behandling hos patienter, som har svigtet behandling med ciclosporin 2 %, er dog ikke blevet rapporteret til dato.