Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kropli takrolimusu u dzieci z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówki (KERAVER)

Wiosenne zapalenie rogówki i spojówek (VKC) to przewlekła choroba zapalna oczu, która dotyka dzieci i młodzież. Jest to choroba pochodzenia alergicznego, która nieleczona może mieć znaczący wpływ na jakość życia, codzienne czynności i naukę. W niektórych przypadkach następstwa choroby lub powikłania zastosowanych zabiegów mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku.

Objawy VKC obejmują intensywny świąd, łzawienie, wydzielanie śluzu, pieczenie, uczucie ciała obcego i ciężką światłowstręt. Objawy kliniczne obejmują zajęcie spojówki i rogówki – które może pozostawić bliznowate zmętnienia – oraz w najcięższym stadium niewydolność rąbka z ostatecznym zajęciem spojówki rogówki.

Nie ma zgody co do przyjętej strategii terapeutycznej. Leczenie opiera się na kombinacji leków przeciwhistaminowych i stabilizatorów komórek tucznych, aw przypadku niepowodzenia na kortykosteroidach. Formy oporne na korę lub zależne od kory wymagają leczenia miejscowymi lub ogólnymi lekami immunosupresyjnymi ze względu na długotrwałe powikłania oczne kortykosteroidów. Te miejscowe immunosupresanty, należące do klasy inhibitorów kalcyneuryny, są od wielu lat stosowane w okulistyce w preparatach szpitalnych kropli do oczu z cyklosporyną. W ostatnim czasie na rynku pojawiły się formy handlowe: RESTASIS® (krople do oczu z cyklosporyną 0,05%), IKERVIS® i VERKAZIA® (krople do oczu z cyklosporyną 0,1%), CICLOGRAFT® (krople do oczu z cyklosporyną 2%) oraz TALYMUS® (takrolimus 0,1% krople do oczu).

Chociaż TALYMUS® ma francuskie pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla VKC, jego miejsce w strategii terapeutycznej i jego pozycja w stosunku do różnych kropli do oczu z cyklosporyną nie jest jasno określona. Seria donosi o podobnej skuteczności TALYMUS® oraz 0,05% i 2% cyklosporyny u pacjentów z KCV, w dawkach niższych niż zwykle wymagane dla cyklosporyny w postaci kropli do oczu (2 krople dziennie dla TALYMUS® w porównaniu z 3 do 4 kropli dziennie dla cyklosporyny) . Biorąc pod uwagę trudności z przestrzeganiem zaleceń u dzieci, zwłaszcza w środowisku szkolnym iw kontekście przewlekłej patologii, możliwość rzadszego podawania stanowi istotną zaletę. Prostota stosowania i skuteczność preparatu TALYMUS®, a także jego profil bezpieczeństwa, który jest porównywalny z cyklosporyną w postaci kropli do oczu, skłoniły niektórych autorów do rekomendowania go jako kropli do oczu pierwszego rzutu na równi z cyklosporyną.

Ponadto w licznych publikacjach i w naszym doświadczeniu są przypadki niepowodzeń leczenia cyklosporyną w kroplach do oczu, co nawet skłoniło niektórych autorów do zalecania przez wiele lat wyłącznie szpitalnych preparatów cyklosporyny w stężeniach większych lub równych 1%. Należy się zatem spodziewać, że pojawią się przypadki oporności na VERKAZIA®.

W jednym badaniu wykazano skuteczność preparatu szpitalnego zawierającego 0,1% takrolimusu u pacjentów, u których nie powiodła się terapia 1% cyklosporyną. Jednak do tej pory nie odnotowano skuteczności leczenia preparatem TALYMUS® u pacjentów, u których leczenie cyklosporyną 2% zakończyło się niepowodzeniem.