Оценка эффективности и безопасности капель такролимуса у детей с весенним кератоконъюнктивитом (KERAVER)

Весенний кератоконъюнктивит (ВКК) — хроническое воспалительное заболевание глаз, поражающее детей и подростков. Это заболевание аллергического происхождения, которое, если его не лечить, может оказать значительное влияние на качество жизни, повседневную деятельность и обучение. В некоторых случаях последствия заболевания или осложнения применяемого лечения могут привести к необратимому ухудшению зрения.

Симптомы ВКК включают сильный зуд, слезотечение, слизистые выделения, жжение, ощущение инородного тела и сильную светобоязнь. Клинические признаки включают поражение конъюнктивы и роговицы, при котором могут остаться рубцовые помутнения, а в наиболее тяжелой стадии — лимбальную недостаточность с окончательной конъюнктивализацией роговицы.

Единого мнения о терапевтической стратегии нет. Лечение основано на комбинации антигистаминных препаратов и стабилизаторов тучных клеток, а в случае неудачи — на кортикостероидах. Кортикорезистентные или кортикозависимые формы требуют лечения местными или общими иммунодепрессантами из-за долгосрочных глазных осложнений кортикостероидов. Эти местные иммунодепрессанты, относящиеся к классу ингибиторов кальциневрина, уже много лет используются в офтальмологии в составе госпитальных препаратов глазных капель циклоспорина. Совсем недавно на рынке появились коммерческие формы: РЕСТАСИС® (глазные капли 0,05% циклоспорина), ИКЕРВИС® и ВЕРКАЗИЯ® (глазные капли 0,1% циклоспорина), ЦИКЛОГРАФТ® (глазные капли 2% циклоспорина) и ТАЛИМУС® (глазные капли 0,1% такролимуса). слезы).

Хотя TALYMUS® имеет разрешение на продажу VKC во Франции, его место в терапевтической стратегии и его позиционирование по отношению к различным глазным каплям циклоспорина четко не установлены. В ряде исследований сообщалось об аналогичной эффективности TALYMUS® и 0,05% и 2% циклоспорина у пациентов с KCV при более низкой дозировке, чем обычно требуется для глазных капель циклоспорина (2 капли в день для TALYMUS® по сравнению с 3–4 каплями в день для циклоспорина). . Учитывая трудности соблюдения режима у детей, особенно в школьной среде и на фоне хронической патологии, возможность менее частого введения представляет значительное преимущество. Простота применения и эффективность TALYMUS®, а также его профиль безопасности, сравнимый с профилем безопасности глазных капель циклоспорина, побудили некоторых авторов рекомендовать его в качестве глазных капель первой линии наравне с циклоспорином.

Кроме того, в многочисленных публикациях и в нашем опыте известны случаи неэффективности лечения глазными каплями циклоспорина, что даже побудило некоторых авторов в течение многих лет рекомендовать только госпитальные препараты циклоспорина в концентрациях, превышающих или равных 1%. Поэтому следует ожидать появления случаев резистентности к VERKAZIA®.

В одном исследовании сообщалось об эффективности 0,1%-ного препарата такролимуса для госпитализации у пациентов, у которых терапия 1%-ным циклоспорином оказалась неэффективной. Однако до настоящего времени не сообщалось об эффективности лечения TALYMUS® у пациентов, у которых терапия циклоспорином 2% оказалась неэффективной.