Hodnocení účinnosti a bezpečnosti kapek takrolimu u dětí s vernální keratokonjunktivitidou (KERAVER)

Vernální keratokonjunktivitida (VKC) je chronické zánětlivé oční onemocnění postihující děti a dospívající. Jde o onemocnění alergického původu, které, pokud se neléčí, může mít významný dopad na kvalitu života, každodenní činnosti a učení. V některých případech mohou následky onemocnění nebo komplikace z použité léčby vést k trvalému poškození zraku.

Příznaky VKC zahrnují intenzivní svědění, slzení, sekreci hlenů, pálení, pocit cizího tělesa a těžkou fotofobii. Mezi klinické příznaky patří postižení spojivky a rohovky – které může zanechat jizvivé opacity – a v nejzávažnějším stádiu limbální nedostatečnost s definitivní konjunktivalizací rohovky.

Neexistuje konsenzus o terapeutické strategii, kterou je třeba přijmout. Léčba je založena na kombinaci antihistaminik a stabilizátorů žírných buněk, v případě neúspěchu na kortikosteroidech. Kortiko-rezistentní nebo kortiko-dependentní formy vyžadují léčbu lokálními nebo celkovými imunosupresivy kvůli dlouhodobým očním komplikacím kortikosteroidů. Tato lokální imunosupresiva, patřící do třídy kalcineurinových inhibitorů, se používají v oftalmologii po mnoho let v nemocničních přípravcích cyklosporinových očních kapek. Nedávno se na trhu objevily komerční formy: RESTASIS® (0,05% cyklosporinové oční kapky), IKERVIS® a VERKAZIA® (0,1% cyklosporinové oční kapky), CICLOGRAFT® (2% cyklosporinové oční kapky) a TALYMUS® (0,1% takrolimus oční kapky).

Ačkoli má přípravek TALYMUS® francouzské povolení k uvedení na trh pro VKC, jeho místo v terapeutické strategii a jeho postavení ve vztahu k různým cyklosporinovým očním kapkám není jasně stanoveno. Řada uvádí podobnou účinnost přípravku TALYMUS® a 0,05 % a 2 % cyklosporinu u pacientů s KCV v nižší dávce, než je dávka obvykle potřebná pro oční kapky s cyklosporinem (2 kapky denně pro TALYMUS® oproti 3 až 4 kapkám denně pro cyklosporin) . Vzhledem k obtížím compliance u dětí, zejména ve školním prostředí a v kontextu chronické patologie, představuje možnost méně častého podávání významnou výhodu. Jednoduchost použití a účinnost přípravku TALYMUS®, stejně jako jeho bezpečnostní profil, který je srovnatelný s profilem cyklosporinových očních kapek, vedly některé autory k doporučení jako očních kapek první volby na stejné úrovni jako cyklosporin.

V četných publikacích a podle našich zkušeností se navíc objevují případy selhání léčby cyklosporinovými očními kapkami, které dokonce vedly některé autory k tomu, že řadu let doporučovali pouze nemocniční přípravky cyklosporinu v koncentracích vyšších nebo rovných 1 %. Dá se tedy očekávat, že se objeví případy rezistence na VERKAZIA®.

Jedna studie uváděla účinnost 0,1% nemocničního přípravku takrolimu u pacientů, u kterých selhala terapie 1% cyklosporinem. Účinnost léčby přípravkem TALYMUS® u pacientů, u kterých selhala léčba cyklosporinem 2%, však nebyla dosud hlášena.