Avaliação da Eficácia e Segurança de Gotas de Tacrolimus em Crianças com Ceratoconjuntivite Vernal (KERAVER)

A ceratoconjuntivite primaveril (CVK) é uma doença ocular inflamatória crônica que afeta crianças e adolescentes. É uma doença de origem alérgica que, se não for tratada, pode ter um impacto significativo na qualidade de vida, nas atividades diárias e na aprendizagem. Em alguns casos, sequelas da doença ou complicações decorrentes dos tratamentos utilizados podem levar à perda permanente da visão.

Os sintomas de VKC incluem prurido intenso, lacrimejamento, secreção mucosa, queimação, sensação de corpo estranho e fotofobia grave. Os sinais clínicos incluem envolvimento da conjuntiva e da córnea -que podem deixar opacidades cicatriciais- e, no estágio mais grave, insuficiência límbica com conjuntivalização definitiva da córnea.

Não existe consenso sobre a estratégia terapêutica a adotar. O tratamento baseia-se na combinação de anti-histamínicos e estabilizadores de mastócitos, e em caso de falha com corticosteróides. As formas cortico-resistentes ou cortico-dependentes requerem tratamento com imunossupressores locais ou gerais, devido às complicações oculares de longo prazo dos corticosteróides. Esses imunossupressores locais, pertencentes à classe dos inibidores da calcineurina, são usados ​​em oftalmologia há muitos anos em preparações hospitalares de colírios de ciclosporina. Mais recentemente, surgiram no mercado as formas comerciais: RESTASIS® (colírio de ciclosporina a 0,05%), IKERVIS® e VERKAZIA® (colírio de ciclosporina a 0,1%), CICLOGRAFT® (colírio de ciclosporina a 2%) e TALYMUS® (tacrolimo a 0,1% colírio).

Embora TALYMUS® tenha autorização de comercialização francesa para VKC, seu lugar na estratégia terapêutica e seu posicionamento em relação aos vários colírios de ciclosporina não estão claramente estabelecidos. Séries relataram eficácia semelhante de TALYMUS® e ciclosporina a 0,05% e 2% em pacientes com KCV, em uma dosagem menor do que as normalmente necessárias para colírios de ciclosporina (2 gotas por dia para TALYMUS® versus 3 a 4 gotas por dia para ciclosporina) . Dadas as dificuldades de adesão das crianças, nomeadamente em ambiente escolar e no contexto de uma patologia crónica, a possibilidade de administração menos frequente representa uma vantagem significativa. A simplicidade de uso e eficácia do TALYMUS® , bem como seu perfil de segurança, comparável ao dos colírios de ciclosporina, levaram alguns autores a recomendá-lo como colírio de primeira linha a par da ciclosporina.

Além disso, em inúmeras publicações e em nossa experiência, há casos de falha do tratamento com colírios de ciclosporina, que inclusive levaram alguns autores a recomendar por muitos anos apenas preparações hospitalares de ciclosporina em concentrações maiores ou iguais a 1%. Portanto, é de se esperar que surjam casos de resistência a VERKAZIA®.

Um estudo relatou a eficácia de uma preparação hospitalar de tacrolimo a 0,1% em pacientes que falharam na terapia com ciclosporina a 1%. No entanto, a eficácia do tratamento com TALYMUS® em pacientes que falharam com a terapia com ciclosporina 2% não foi relatada até o momento.