Evaluación de la eficacia y seguridad de las gotas de tacrolimus en niños con queratoconjuntivitis vernal (KERAVER)

La queratoconjuntivitis vernal (QVC) es una enfermedad ocular inflamatoria crónica que afecta a niños y adolescentes. Es una enfermedad de origen alérgico que, si no se trata, puede tener un impacto significativo en la calidad de vida, las actividades diarias y el aprendizaje. En algunos casos, las secuelas de la enfermedad o las complicaciones de los tratamientos utilizados pueden conducir a una discapacidad visual permanente.

Los síntomas de VKC incluyen picazón intensa, lagrimeo, secreciones mucosas, ardor, sensación de cuerpo extraño y fotofobia severa. Los signos clínicos incluyen compromiso conjuntival y corneal -que puede dejar opacidades cicatriciales- y en la etapa más severa, insuficiencia limbal con conjuntivalización corneal definitiva.

No hay consenso sobre la estrategia terapéutica a adoptar. El tratamiento se basa en una combinación de antihistamínicos y estabilizadores de mastocitos, y en caso de falla en corticoides. Las formas corticorresistentes o corticodependientes requieren tratamiento con inmunosupresores locales o generales, debido a las complicaciones oculares a largo plazo de los corticosteroides. Estos inmunosupresores locales, pertenecientes a la clase de los inhibidores de la calcineurina, se han utilizado en oftalmología durante muchos años en preparaciones hospitalarias de colirio de ciclosporina. Más recientemente han aparecido en el mercado formas comerciales: RESTASIS® (colirio de ciclosporina al 0,05%), IKERVIS® y VERKAZIA® (colirio de ciclosporina al 0,1%), CICLOGRAFT® (colirio de ciclosporina al 2%) y TALYMUS® (colirio de ciclosporina al 0,1%). gotas para los ojos).

Aunque TALYMUS® tiene autorización de comercialización en Francia para VKC, su lugar en la estrategia terapéutica y su posicionamiento en relación con los diversos colirios de ciclosporina no está claramente establecido. Series han informado una eficacia similar de TALYMUS® y ciclosporina al 0,05% y al 2% en pacientes con KCV, a una dosis más baja que las que generalmente se requieren para los colirios de ciclosporina (2 gotas por día para TALYMUS® versus 3 a 4 gotas por día para ciclosporina) . Dadas las dificultades de cumplimiento en niños, particularmente en un ambiente escolar y en el contexto de una patología crónica, la posibilidad de una administración menos frecuente representa una ventaja significativa. La sencillez de uso y eficacia de TALYMUS®, así como su perfil de seguridad, comparable al del colirio de ciclosporina, han llevado a algunos autores a recomendarlo como colirio de primera línea a la par de la ciclosporina.

Además, en numerosas publicaciones y en nuestra experiencia, existen casos de fracaso del tratamiento con ciclosporina colirio, que incluso han llevado a algunos autores a recomendar durante muchos años únicamente preparados hospitalarios de ciclosporina a concentraciones superiores o iguales al 1%. Por tanto, es de esperar que aparezcan casos de resistencia a VERKAZIA®.

Un estudio informó la eficacia de una preparación hospitalaria de tacrolimus al 0,1 % en pacientes en los que había fracasado el tratamiento con ciclosporina al 1 %. Sin embargo, hasta la fecha no se ha informado sobre la eficacia del tratamiento con TALYMUS® en pacientes en los que ha fracasado el tratamiento con ciclosporina al 2 %.