Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av takrolimusdroppar hos barn med vernal keratokonjunktivit (KERAVER)

Vernal keratokonjunktivit (VKC) är en kronisk inflammatorisk ögonsjukdom som drabbar barn och ungdomar. Det är en sjukdom av allergiskt ursprung som, om den lämnas obehandlad, kan ha en betydande inverkan på livskvalitet, dagliga aktiviteter och inlärning. I vissa fall kan följdsjukdomar eller komplikationer från de behandlingar som används leda till bestående synnedsättning.

Symtom på VKC inkluderar intensiv klåda, tårar, slemsekret, sveda, främmande kroppskänsla och svår fotofobi. Kliniska symtom inkluderar konjunktival och hornhinnapåverkan -som kan lämna ärrbildningsopaciteter - och i det allvarligaste stadiet limbal insufficiens med definitiv hornhinnekonjunktivalisering.

Det finns ingen konsensus om den terapeutiska strategin att anta. Behandlingen baseras på en kombination av antihistaminer och mastcellsstabilisatorer, och vid svikt på kortikosteroider. Kortikoresistenta eller kortikoberoende former kräver behandling med lokala eller allmänna immunsuppressiva medel, på grund av de långvariga ögonkomplikationerna av kortikosteroider. Dessa lokala immunsuppressiva medel, som tillhör klassen kalcineurinhämmare, har använts inom oftalmologi under många år i sjukhusberedningar av ciklosporin ögondroppar. På senare tid har kommersiella former dykt upp på marknaden: RESTASIS® (0,05 % ciklosporin ögondroppar), IKERVIS® och VERKAZIA® (0,1 % cyklosporin ögondroppar), CICLOGRAFT® (2 % cyklosporin ögondroppar) och TALYMUS® (0,1 % takrolimus) ögondroppar).

Även om TALYMUS® har ett franskt försäljningstillstånd för VKC, är dess plats i den terapeutiska strategin och dess placering i förhållande till de olika ciklosporinögondroppar inte klart fastställd. Serier har rapporterat liknande effekt av TALYMUS® och 0,05 % och 2 % ciklosporin hos patienter med KCV, vid en lägre dos än de som vanligtvis krävs för ciklosporin ögondroppar (2 droppar per dag för TALYMUS® mot 3 till 4 droppar per dag för ciklosporin) . Med tanke på svårigheterna med efterlevnad hos barn, särskilt i en skolmiljö och i samband med en kronisk patologi, är möjligheten till en mindre frekvent administrering en betydande fördel. Enkelheten i användningen och effektiviteten av TALYMUS®, liksom dess säkerhetsprofil, som är jämförbar med den för ciklosporin ögondroppar, har fått vissa författare att rekommendera den som en förstahands ögondroppe i nivå med ciklosporin.

Dessutom finns det i ett stort antal publikationer och enligt vår erfarenhet fall av misslyckad behandling med ciklosporin ögondroppar, vilket till och med har fått vissa författare att under många år rekommendera endast sjukhuspreparat av ciklosporin i koncentrationer som är större än eller lika med 1 %. Det kan därför förväntas att fall av resistens mot VERKAZIA® kommer att uppstå.

En studie rapporterade effekten av ett sjukhuspreparat med 0,1 % takrolimus hos patienter som hade misslyckats med 1 % ciklosporinbehandling. Effekten av TALYMUS®-behandling hos patienter som har misslyckats med behandling med ciklosporin 2% har dock inte rapporterats hittills.