春季角結膜炎の小児におけるタクロリムス点眼薬の有効性と安全性の評価 (KERAVER)

春季角結膜炎 (VKC) は、子供や青年に影響を与える慢性炎症性眼疾患です。 これは、治療せずに放置すると、生活の質、日常活動、および学習に重大な影響を与える可能性があるアレルギー起源の疾患です。 場合によっては、病気の後遺症や使用した治療による合併症により、永久的な視力障害が生じることがあります。

VKC の症状には、激しいかゆみ、流涙、粘液分泌、灼熱感、異物感、重度の羞明などがあります。 臨床徴候には、結膜および角膜への関与（瘢痕性混濁が残る可能性がある）、および最も重篤な段階では、角膜結膜の確定的な角膜輪部不全が含まれます。

採用する治療戦略に関するコンセンサスはありません。 治療は、抗ヒスタミン剤とマスト細胞安定剤の組み合わせに基づいており、コルチコステロイドで失敗した場合. コルチコ抵抗性またはコルチコ依存型は、コルチコステロイドの長期的な眼の合併症のため、局所または一般的な免疫抑制剤による治療が必要です。 カルシニューリン阻害剤のクラスに属するこれらの局所免疫抑制剤は、シクロスポリン点眼薬の院内製剤として眼科で長年使用されてきました。 最近では、RESTASIS® (0.05% シクロスポリン点眼薬)、IKERVIS® および VERKAZIA® (0.1% シクロスポリン点眼薬)、CICLOGRAFT® (2% シクロスポリン点眼薬)、および TALYMUS® (0.1% タクロリムス) などの市販の形態が市場に登場しています。目薬）。

TALYMUS® は VKC のフランスでの販売承認を取得していますが、治療戦略における位置付けと、さまざまなシクロスポリン点眼薬との関連での位置付けは明確に確立されていません。 シクロスポリン点眼薬に通常必要とされる用量よりも低い用量で、KCV 患者における TALYMUS® と 0.05% および 2% シクロスポリンの同様の有効性がシリーズで報告されています (TALYMUS® は 1 日 2 滴に対し、シクロスポリンは 1 日 3 ～ 4 滴)。 . 特に学校環境および慢性病状の状況における子供のコンプライアンスの難しさを考えると、より少ない頻度での投与の可能性は、重要な利点を表しています. TALYMUS® の使いやすさと有効性、およびシクロスポリン点眼薬に匹敵する安全性プロファイルにより、一部の著者は、シクロスポリンと同等の第一選択点眼薬としてそれを推奨しています。

さらに、多くの出版物や私たちの経験では、シクロスポリン点眼薬による治療の失敗例があり、一部の著者は、長年にわたって 1% 以上の濃度のシクロスポリンの病院用製剤のみを推奨しています。 したがって、VERKAZIA® に対する耐性の症例が出現することが予想されます。

ある研究では、1% シクロスポリン治療に失敗した患者における 0.1% タクロリムスの院内製剤の有効性が報告されました。 しかし、シクロスポリン 2% 療法に失敗した患者における TALYMUS® 治療の有効性は、今日まで報告されていません。