A takrolimusz cseppek hatékonyságának és biztonságosságának értékelése tavaszi keratoconjunctivitisben szenvedő gyermekeknél (KERAVER)

A tavaszi keratoconjunctivitis (VKC) egy krónikus gyulladásos szembetegség, amely gyermekeket és serdülőket érint. Ez egy allergiás eredetű betegség, amely kezelés nélkül jelentős hatással lehet az életminőségre, a mindennapi tevékenységekre és a tanulásra. Egyes esetekben a betegség következményei vagy az alkalmazott kezelések szövődményei maradandó látáskárosodáshoz vezethetnek.

A VKC tünetei közé tartozik az intenzív viszketés, könnyezés, nyálkás váladék, égő érzés, idegentest-érzés és súlyos fotofóbia. A klinikai tünetek közé tartozik a kötőhártya és a szaruhártya érintettsége – ami hegesedést okozhat –, és a legsúlyosabb stádiumban a limbális elégtelenség a szaruhártya végleges kötőhártya-elváltozásával.

Nincs konszenzus az elfogadandó terápiás stratégiát illetően. A kezelés antihisztaminok és hízósejt-stabilizátorok kombinációján, sikertelenség esetén kortikoszteroidokon alapul. A kortiko-rezisztens vagy kortiko-dependens formák helyi vagy általános immunszuppresszív kezelést igényelnek a kortikoszteroidok hosszú távú szemészeti szövődményei miatt. Ezeket a helyi immunszuppresszánsokat, amelyek a kalcineurin-inhibitorok osztályába tartoznak, évek óta használják a szemészetben a ciklosporin szemcseppek kórházi készítményeiben. A közelmúltban megjelentek a kereskedelmi forgalomban kapható formák: RESTASIS® (0,05% ciklosporin szemcsepp), IKERVIS® és VERKAZIA® (0,1% ciklosporin szemcsepp), CICLOGRAFT® (2% ciklosporin szemcsepp) és TALYMUS® (0,1% takrolimusz). szemcsepp).

Bár a TALYMUS® rendelkezik francia forgalomba hozatali engedéllyel a VKC-re vonatkozóan, a terápiás stratégiában elfoglalt helye és a különböző ciklosporin szemcseppekhez viszonyított helyzete nem egyértelműen megalapozott. A sorozatok a TALYMUS® és a 0,05% és 2% ciklosporin hasonló hatékonyságáról számoltak be KCV-ben szenvedő betegeknél, alacsonyabb dózisban, mint általában a ciklosporin szemcseppekhez (napi 2 csepp TALYMUS® esetén, szemben 3-4 csepp naponta ciklosporinnal). . Tekintettel a gyermekek megfelelési nehézségeire, különösen iskolai környezetben és krónikus patológiával összefüggésben, a ritkább adagolás lehetősége jelentős előnyt jelent. A TALYMUS® használatának egyszerűsége és hatékonysága, valamint a ciklosporin szemcseppéhez hasonló biztonsági profilja arra késztetett néhány szerzőt, hogy a ciklosporinnal egyenrangú első vonalbeli szemcseppként ajánlják.

Ezen túlmenően számos publikációban és tapasztalataink szerint a ciklosporin szemcseppekkel történő kezelés sikertelensége is előfordult, ami miatt egyes szerzők évekig csak kórházi ciklosporinkészítményeket javasolnak 1%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő koncentrációban. Ezért várható, hogy a VERKAZIA®-val szembeni rezisztencia esetei megjelennek.

Egy tanulmány a 0,1%-os takrolimusz kórházi készítmény hatékonyságáról számolt be olyan betegeknél, akiknél az 1%-os ciklosporin-terápia sikertelen volt. Mindazonáltal a TALYMUS®-kezelés hatékonyságáról azoknál a betegeknél, akiknél a 2%-os ciklosporin-terápia sikertelen volt, a mai napig nem számoltak be.