Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Tacrolimus-druppels bij kinderen met lente-keratoconjunctivitis (KERAVER)

Vernale keratoconjunctivitis (VKC) is een chronische inflammatoire oogziekte die kinderen en adolescenten treft. Het is een ziekte van allergische oorsprong die, indien onbehandeld, een aanzienlijke invloed kan hebben op de kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten en leren. In sommige gevallen kunnen gevolgen van de ziekte of complicaties van de gebruikte behandelingen leiden tot blijvende visusstoornissen.

Symptomen van VKC zijn intense jeuk, tranen, slijmafscheiding, branderig gevoel, gevoel van vreemd lichaam en ernstige fotofobie. Klinische symptomen zijn onder meer betrokkenheid van de conjunctiva en het hoornvlies - wat littekenvorming kan veroorzaken - en in het ernstigste stadium limbale insufficiëntie met definitieve conjunctivale conjunctiva van het hoornvlies.

Er is geen consensus over de te volgen therapeutische strategie. De behandeling is gebaseerd op een combinatie van antihistaminica en mestcelstabilisatoren, en in geval van falen op corticosteroïden. Cortico-resistente of cortico-afhankelijke vormen vereisen behandeling met lokale of algemene immunosuppressiva vanwege de langdurige oculaire complicaties van corticosteroïden. Deze lokale immunosuppressiva, behorend tot de klasse van calcineurineremmers, worden in de oogheelkunde al vele jaren gebruikt bij ziekenhuispreparaten van ciclosporine-oogdruppels. Meer recent zijn er commerciële vormen op de markt verschenen: RESTASIS® (0,05% ciclosporine oogdruppels), IKERVIS® en VERKAZIA® (0,1% ciclosporine oogdruppels), CICLOGRAFT® (2% ciclosporine oogdruppels) en TALYMUS® (0,1% tacrolimus oogdruppels).

Hoewel TALYMUS® een Franse handelsvergunning heeft voor VKC, is de plaats ervan in de therapeutische strategie en de positionering ervan ten opzichte van de verschillende ciclosporine-oogdruppels niet duidelijk vastgesteld. Series hebben een vergelijkbare werkzaamheid gemeld van TALYMUS® en 0,05% en 2% ciclosporine bij patiënten met KCV, bij een lagere dosering dan gewoonlijk vereist is voor ciclosporine oogdruppels (2 druppels per dag voor TALYMUS® versus 3 tot 4 druppels per dag voor ciclosporine) . Gezien de moeilijkheid van naleving bij kinderen, met name in een schoolomgeving en in de context van een chronische pathologie, is de mogelijkheid van een minder frequente toediening een belangrijk voordeel. De eenvoud van gebruik en de doeltreffendheid van TALYMUS®, evenals het veiligheidsprofiel, dat vergelijkbaar is met dat van cyclosporine oogdruppels, hebben sommige auteurs ertoe gebracht om het aan te bevelen als eerstelijns oogdruppel, vergelijkbaar met cyclosporine.

Bovendien zijn er in tal van publicaties en in onze ervaring gevallen van falen van behandeling met cyclosporine-oogdruppels, die er zelfs toe hebben geleid dat sommige auteurs jarenlang alleen ziekenhuispreparaten van cyclosporine aanbevelen in concentraties groter dan of gelijk aan 1%. Het is daarom te verwachten dat er gevallen van resistentie tegen VERKAZIA® zullen optreden.

Eén studie rapporteerde de werkzaamheid van een ziekenhuispreparaat met 0,1% tacrolimus bij patiënten bij wie behandeling met 1% ciclosporine niet was aangeslagen. De werkzaamheid van TALYMUS®-behandeling bij patiënten bij wie de behandeling met ciclosporine 2% niet heeft gefaald, is tot op heden echter niet gemeld.