Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tacrolimus-Tropfen bei Kindern mit vernaler Keratokonjunktivitis (KERAVER)

Die vernale Keratokonjunktivitis (VKC) ist eine chronisch-entzündliche Augenerkrankung, die Kinder und Jugendliche betrifft. Es ist eine Krankheit allergischen Ursprungs, die unbehandelt erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität, die täglichen Aktivitäten und das Lernen haben kann. In manchen Fällen können Folgeerscheinungen der Erkrankung oder Komplikationen der eingesetzten Behandlungen zu einer dauerhaften Sehbehinderung führen.

Zu den Symptomen von VKC gehören starker Juckreiz, Tränenfluss, Schleimabsonderungen, Brennen, Fremdkörpergefühl und starke Lichtscheu. Zu den klinischen Anzeichen gehören eine Bindehaut- und Hornhautbeteiligung – die vernarbende Trübungen hinterlassen kann – und im schwersten Stadium eine limbale Insuffizienz mit definitiver Hornhautkonjunktivalisation.

Es besteht kein Konsens über die anzuwendende therapeutische Strategie. Die Behandlung basiert auf einer Kombination aus Antihistaminika und Mastzellstabilisatoren und bei Versagen auf Kortikosteroiden. Cortico-resistente oder cortico-abhängige Formen erfordern eine Behandlung mit lokalen oder allgemeinen Immunsuppressiva wegen der langfristigen Augenkomplikationen von Kortikosteroiden. Diese lokalen Immunsuppressiva, die zur Klasse der Calcineurin-Inhibitoren gehören, werden in der Augenheilkunde seit vielen Jahren in Krankenhauszubereitungen von Ciclosporin-Augentropfen verwendet. In jüngerer Zeit sind Handelsformen auf dem Markt erschienen: RESTASIS® (0,05 % Cyclosporin-Augentropfen), IKERVIS® und VERKAZIA® (0,1 % Cyclosporin-Augentropfen), CICLOGRAFT® (2 % Cyclosporin-Augentropfen) und TALYMUS® (0,1 % Tacrolimus Augentropfen).

Obwohl TALYMUS® die französische Marktzulassung für VKC hat, ist sein Platz in der therapeutischen Strategie und seine Positionierung in Bezug auf die verschiedenen Cyclosporin-Augentropfen nicht eindeutig festgelegt. Serien haben über eine ähnliche Wirksamkeit von TALYMUS® und 0,05 % und 2 % Ciclosporin bei Patienten mit KCV berichtet, bei einer niedrigeren Dosierung als die, die normalerweise für Ciclosporin-Augentropfen erforderlich ist (2 Tropfen pro Tag für TALYMUS® gegenüber 3 bis 4 Tropfen pro Tag für Ciclosporin). . Angesichts der Compliance-Schwierigkeiten bei Kindern, insbesondere im schulischen Umfeld und im Kontext einer chronischen Pathologie, stellt die Möglichkeit einer weniger häufigen Verabreichung einen erheblichen Vorteil dar. Die einfache Anwendung und Wirksamkeit von TALYMUS® sowie sein Sicherheitsprofil, das mit dem von Ciclosporin-Augentropfen vergleichbar ist, haben einige Autoren dazu veranlasst, es als Augentropfen der ersten Wahl auf Augenhöhe mit Ciclosporin zu empfehlen.

Darüber hinaus gibt es in zahlreichen Publikationen und nach unserer Erfahrung Fälle von Therapieversagen mit Ciclosporin-Augentropfen, die manche Autoren sogar dazu veranlasst haben, seit vielen Jahren nur noch Krankenhauspräparate von Ciclosporin in Konzentrationen größer oder gleich 1 % zu empfehlen. Es ist daher zu erwarten, dass Fälle von Resistenzen gegen VERKAZIA® auftreten werden.

Eine Studie berichtete über die Wirksamkeit einer Krankenhauszubereitung mit 0,1 % Tacrolimus bei Patienten, bei denen eine Therapie mit 1 % Ciclosporin versagt hatte. Bisher wurde jedoch noch nicht über die Wirksamkeit der Behandlung mit TALYMUS® bei Patienten berichtet, bei denen die Therapie mit Ciclosporin 2 % fehlgeschlagen ist.