Takrolimuusitippojen tehon ja turvallisuuden arviointi lapsilla, joilla on kevätkeratokonjunktiviitti (KERAVER)

Kevät keratokonjunktiviitti (VKC) on krooninen tulehduksellinen silmäsairaus, joka vaikuttaa lapsiin ja nuoriin. Se on allerginen sairaus, joka voi hoitamattomana vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan ja oppimiseen. Joissakin tapauksissa taudin seuraukset tai käytettyjen hoitojen komplikaatiot voivat johtaa pysyvään näön heikkenemiseen.

VKC:n oireita ovat voimakas kutina, repeytys, limakalvon eritteet, polttava tunne, vierasesine ja vaikea valonarkuus. Kliinisiin oireisiin kuuluvat sidekalvon ja sarveiskalvon vaurioituminen - mikä voi jättää arpeutumista sameutta - ja vakavimmassa vaiheessa limbaalivajaus ja lopullinen sarveiskalvon sidekalvon muodostuminen.

Hyväksyttävästä terapeuttisesta strategiasta ei ole yksimielisyyttä. Hoito perustuu antihistamiinien ja syöttösolujen stabilointiaineiden yhdistelmään ja epäonnistuneiden kortikosteroidien käyttöön. Kortikosteroidiresistentit tai kortikoista riippuvaiset muodot vaativat hoitoa paikallisilla tai yleisillä immunosuppressantteilla, koska kortikosteroidit aiheuttavat pitkäaikaisia ​​silmäkomplikaatioita. Näitä paikallisia immunosuppressantteja, jotka kuuluvat kalsineuriinin estäjien luokkaan, on käytetty oftalmologiassa useiden vuosien ajan sairaalavalmisteissa siklosporiinisilmätipoista. Viime aikoina markkinoille on ilmestynyt kaupallisia muotoja: RESTASIS® (0,05 % siklosporiinisilmätipat), IKERVIS® ja VERKAZIA® (0,1 % siklosporiinisilmätipat), CICLOGRAFT® (2 % siklosporiinisilmätipat) ja TALYMUS® (0,1 % takrolimuusia) silmätipat).

Vaikka TALYMUS®:lla on ranskalainen myyntilupa VKC:lle, sen paikkaa terapeuttisessa strategiassa ja sen asemaa suhteessa erilaisiin siklosporiinisilmätipoihin ei ole selvitetty. Sarjat ovat raportoineet samanlaisen TALYMUS®:n ja 0,05 % ja 2 % siklosporiinin tehokkuuden KCV-potilailla pienemmillä annoksilla kuin tavallisesti tarvitaan siklosporiinisilmätipoissa (2 tippaa päivässä TALYMUS®:lle ja 3–4 tippaa päivässä siklosporiinille). . Kun otetaan huomioon lasten noudattamisen vaikeudet erityisesti kouluympäristössä ja kroonisen patologian yhteydessä, harvemman antamisen mahdollisuus on merkittävä etu. TALYMUS®:n käytön yksinkertaisuus ja tehokkuus sekä sen turvallisuusprofiili, joka on verrattavissa siklosporiinisilmätipoihin, ovat saaneet jotkut kirjoittajat suosittelemaan sitä ensimmäisen linjan silmätippaksi, joka on sama kuin syklosporiini.

Lisäksi useissa julkaisuissa ja kokemuksemme mukaan on tapauksia, joissa hoito syklosporiinisilmätipoilla on epäonnistunut, minkä vuoksi jotkut kirjoittajat ovat jopa suositelleet useiden vuosien ajan vain sairaalavalmisteita syklosporiinia pitoisuuksina, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 1 %. Siksi on odotettavissa, että VERKAZIA®-resistenssitapauksia ilmaantuu.

Yhdessä tutkimuksessa raportoitiin 0,1 % takrolimuusia sisältävän sairaalavalmisteen tehosta potilailla, joille 1 % siklosporiinihoito ei ollut epäonnistunut. TALYMUS®-hoidon tehoa potilailla, joiden siklosporiinihoito 2 %:lla ei ole tähän mennessä raportoitu, ei kuitenkaan ole raportoitu.