Evaluering av effekten og sikkerheten til takrolimusdråper hos barn med vernal keratokonjunktivitt (KERAVER)

Vernal keratoconjunctivitis (VKC) er en kronisk inflammatorisk øyesykdom som rammer barn og ungdom. Det er en sykdom av allergisk opprinnelse som, hvis den ikke behandles, kan ha betydelig innvirkning på livskvalitet, daglige aktiviteter og læring. I noen tilfeller kan følgetilstander av sykdommen eller komplikasjoner fra behandlingene som brukes, føre til permanent nedsatt syn.

Symptomer på VKC inkluderer intens kløe, tårer, slimete sekresjoner, brennende følelse, fremmedlegemefølelse og alvorlig fotofobi. Kliniske tegn inkluderer konjunktival og hornhinneinvolvering - som kan etterlate uklarheter i arr - og i det mest alvorlige stadiet, limbal insuffisiens med definitiv hornhinnekonjunktivalisering.

Det er ingen konsensus om den terapeutiske strategien som skal vedtas. Behandlingen er basert på en kombinasjon av antihistaminer og mastcellestabilisatorer, og ved svikt på kortikosteroider. Kortikoresistente eller kortikoavhengige former krever behandling med lokale eller generelle immundempende midler, på grunn av langsiktige okulære komplikasjoner av kortikosteroider. Disse lokale immundempende stoffene, som tilhører klassen av kalsineurinhemmere, har blitt brukt i oftalmologi i mange år i sykehuspreparater av ciklosporin øyedråper. Nylig har kommersielle former dukket opp på markedet: RESTASIS® (0,05 % ciklosporin øyedråper), IKERVIS® og VERKAZIA® (0,1 % cyklosporin øyedråper), CICLOGRAFT® (2 % cyklosporin øyedråper) og TALYMUS® (0,1 % takrolimus) øyedråper).

Selv om TALYMUS® har fransk markedsføringstillatelse for VKC, er dets plass i den terapeutiske strategien og dets posisjonering i forhold til de forskjellige ciklosporin øyedråper ikke klart fastslått. Serier har rapportert lignende effekt av TALYMUS® og 0,05 % og 2 % ciklosporin hos pasienter med KCV, ved en lavere dose enn de som vanligvis kreves for ciklosporin øyedråper (2 dråper per dag for TALYMUS® versus 3 til 4 dråper per dag for ciklosporin) . Gitt vanskelighetene med etterlevelse hos barn, spesielt i et skolemiljø og i sammenheng med en kronisk patologi, representerer muligheten for en mindre hyppig administrering en betydelig fordel. Enkelheten i bruk og effektiviteten til TALYMUS®, samt sikkerhetsprofilen, som er sammenlignbar med ciklosporin øyedråper, har fått noen forfattere til å anbefale den som en førstelinje øyedråpe på linje med ciklosporin.

I tillegg er det i en rekke publikasjoner og etter vår erfaring tilfeller av sviktende behandling med ciklosporin øyedråper, som til og med har ført til at noen forfattere i mange år har anbefalt kun sykehuspreparater av ciklosporin i konsentrasjoner større enn eller lik 1%. Det er derfor å forvente at tilfeller av resistens mot VERKAZIA® vil dukke opp.

En studie rapporterte effekten av et 0,1 % takrolimus sykehuspreparat hos pasienter som hadde mislyktes med 1 % ciklosporinbehandling. Effekten av TALYMUS®-behandling hos pasienter som har mislyktes i behandling med ciklosporin 2 % er imidlertid ikke rapportert til dags dato.