봄철 각결막염 환아에서 Tacrolimus 점적제의 유효성 및 안전성 평가 (KERAVER)

봄철 각결막염(VKC)은 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 만성 염증성 눈 질환입니다. 치료하지 않고 방치하면 삶의 질, 일상 활동 및 학습에 중대한 영향을 미칠 수 있는 알레르기 기원의 질병입니다. 경우에 따라 질병의 후유증이나 사용된 치료로 인한 합병증으로 인해 영구적인 시력 장애가 발생할 수 있습니다.

VKC의 증상으로는 심한 가려움증, 찢어짐, 점액 분비물, 작열감, 이물감 및 심한 광선 공포증이 있습니다. 임상 징후로는 결막과 각막 침범(반흔 혼탁을 남길 수 있음), 가장 심각한 단계에서는 최종 각막 결막을 동반한 윤부 부전이 있습니다.

채택할 치료 전략에 대한 합의가 없습니다. 치료는 코르티코스테로이드에 실패한 경우 항히스타민제와 비만 세포 안정제의 조합을 기반으로 합니다. 코르티코 저항성 또는 코르티코 의존성 형태는 코르티코스테로이드의 장기적인 안구 합병증 때문에 국소 또는 일반 면역억제제로 치료해야 합니다. 칼시뉴린 억제제 부류에 속하는 이러한 국소 면역억제제는 수년 동안 안과에서 사이클로스포린 점안액의 병원 제제로 사용되어 왔습니다. 보다 최근에는 RESTASIS®(0.05% 사이클로스포린 점안액), IKEERVIS® 및 VERKAZIA®(0.1% 사이클로스포린 점안액), CICLOGRAFT®(2% 사이클로스포린 점안액) 및 TALYMUS®(0.1% 타크롤리무스)와 같은 상업용 형태가 시장에 출시되었습니다. 점안액).

TALYMUS®는 VKC에 대한 프랑스 시판 허가를 받았지만 치료 전략에서의 위치 및 다양한 사이클로스포린 안약과 관련된 위치는 명확하게 확립되지 않았습니다. 시리즈는 사이클로스포린 점안액에 일반적으로 필요한 것보다 더 낮은 용량(TALYMUS®의 경우 하루 2방울, 사이클로스포린의 경우 하루 3~4방울)에서 KCV 환자에게 TALYMUS® 및 0.05% 및 2% 사이클로스포린의 유사한 효능을 보고했습니다. . 어린이, 특히 학교 환경 및 만성 병리학의 맥락에서 순응의 어려움을 감안할 때, 덜 빈번한 투여의 가능성은 상당한 이점을 나타냅니다. TALYMUS®의 사용 및 효능의 단순성과 안전성 프로필은 사이클로스포린 점안액과 유사하기 때문에 일부 저자는 사이클로스포린과 동등한 1차 점안액으로 권장했습니다.

또한 수많은 간행물과 경험에서 사이클로스포린 점안액으로 치료하지 못한 사례가 있으며, 이로 인해 일부 저자는 수년 동안 1% 이상의 농도로 병원에서 사이클로스포린 제제만을 권장하기도 했습니다. 따라서 VERKAZIA®에 대한 내성 사례가 나타날 것으로 예상됩니다.

한 연구에서는 1% 사이클로스포린 요법에 실패한 환자에서 0.1% 타크로리무스 병원 제제의 효능을 보고했습니다. 그러나 시클로스포린 2% 요법에 실패한 환자에 대한 TALYMUS® 치료의 효능은 현재까지 보고되지 않았습니다.