儿童维生素 D 水平与突发性谵妄
2021年9月30日 更新者：SİNAN YILMAZ、Aydin Adnan Menderes University
接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童维生素 D 水平与突发性谵妄关系的评估
在我们的研究中，我们旨在评估维生素 D 水平与接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童术后谵妄之间的关系。
研究概览
详细说明
患者被分配到两组之一。
血清 25(OH)D 水平将确定为 <12 ng/ml 第 1 组，第 2 组≥12 ng/ml。
将在全身麻醉下接受腺样体切除术和/或扁桃体切除术的 2-10 岁 ASA I-II 儿童将被纳入研究。
在手术室中，患者将使用心电图、脉搏血氧仪、无创血压测量、二氧化碳图进行监测。
在麻醉下，采集血样以确定血清 25(OH)D 水平。
拔管后，患者将被送往恢复室。
将在恢复单元中每隔 10 分钟使用 PAED（小儿麻醉出现谵妄）量表评估谵妄。
在我们的研究中，测量了 25(OH)D 水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aydın、火鸡、09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项前瞻性、单中心、双盲、随机研究。 主要结果是是否出现谵妄，伴或不伴维生素 D 缺乏。
次要结果，术后额外需要镇痛。 2-10 岁的儿童，ASA（美国麻醉师协会）物理 I 或 II 计划进行扁桃体切除术，有或没有腺样体切除术。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 和 II 扁桃体切除术和/或腺样体切除术
排除标准：
- 心理障碍
- 情绪障碍
- 认知发展异常
- 发育迟缓
- 对我们协议中的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
血清 25(OH)D 水平 <12 ng/ml
|
谵妄阳性或阴性
|
|
第 2 组
血清 25(OH)D 水平≥12 ng/ml
|
谵妄阳性或阴性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现谵妄的规模
大体时间：到达麻醉后监护室后最多 30 分钟
|
拔管后，当患者开始自发睁眼和四肢运动时，患者被送往恢复室。 患者在康复室接受 PAED（小儿麻醉出现谵妄）评估。 PAED 评分在进入术后恢复单元时记录，并每隔 10 分钟记录一次。 在此期间任何测量中 PAED 得分为 10 分及以上的患者被记录为谵妄阳性。 |
到达麻醉后监护室后最多 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月30日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.