Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nivel de vitamina D y delirio de aparición en niños

30 de septiembre de 2021 actualizado por: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Evaluación de la relación entre el nivel de vitamina D y el delirio de emergencia en niños sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue evaluar la relación entre los niveles de vitamina D y el delirio postoperatorio en niños sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se asignan a uno de dos grupos. El nivel sérico de 25(OH)D se determinará como <12 ng/ml grupo 1, grupo 2 con ≥12 ng/ml. Se incluirán en el estudio niños ASA I-II de 2 a 10 años de edad que serán sometidos a cirugía de adenoidectomía y/o amigdalectomía bajo anestesia general. En el quirófano, el paciente será monitoreado mediante electrocardiografía, oximetría de pulso, mediciones de presión arterial no invasivas, capnografía. Bajo anestesia, se tomaron muestras de sangre para determinar los niveles séricos de 25(OH)D. Después de la extubación, los pacientes serán llevados a la sala de recuperación. El delirio se evaluará mediante la escala PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) a intervalos de 10 minutos en la unidad de recuperación. En nuestro estudio, se midió el nivel de 25(OH)D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este fue un estudio prospectivo, de un solo centro, doble ciego, aleatorizado. El resultado primario fue la presencia o ausencia de presentar delirio con o sin deficiencia de vitamina d.

Medidas de resultado secundarias, necesidad adicional de analgesia posoperatoria. Los niños de 2 a 10 años de edad, examen físico I o II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) programados para amigdalectomía fueron elegibles, con o sin adenoidectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • American Society of Anesthesiologists Estado físico I y II Cirugía de amigdalectomía y/o adenoidectomía

Criterio de exclusión:

  • desórdenes psicológicos
  • trastornos emocionales
  • desarrollo cognitivo anormal
  • retraso en el desarrollo
  • alergia a los medicamentos de nuestro protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Niveles séricos de 25(OH)D <12 ng/ml
Prueba de diagnóstico: PAED
Delirio positivo o negativo
Grupo 2
Niveles séricos de 25(OH)D ≥12 ng/ml
Prueba de diagnóstico: PAED
Delirio positivo o negativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala del delirio de emergencia
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos

Después de la extubación, cuando comenzó la apertura espontánea de los ojos y el movimiento de las extremidades, los pacientes fueron llevados a la sala de recuperación.

Los pacientes fueron evaluados con PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) en la unidad de recuperación. Las puntuaciones PAED se registraron en el momento del ingreso a la unidad de recuperación postoperatoria y en intervalos de 10 minutos. Los pacientes con una puntuación PAED de 10 o más en cualquier medición durante este período de tiempo se registraron como delirio positivo.
hasta 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio

Ensayos clínicos sobre PAED

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir