Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D-niveau og Emergence Delirium hos børn

30. september 2021 opdateret af: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering af forholdet mellem D-vitaminniveau og emergencedelirium hos børn, der gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi

I vores undersøgelse havde vi til formål at evaluere sammenhængen mellem D-vitaminniveauer og postoperativt delirium hos børn, der havde gennemgået tonsillektomi og/eller adenoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne inddeles i en af ​​to grupper. Serum 25(OH)D niveau vil blive bestemt som <12 ng/ml gruppe 1, gruppe 2 med ≥12 ng/ml. ASA I-II børn i alderen 2-10 år, som skal gennemgå en adenoidektomi og/eller tonsillektomioperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. På operationsstuen vil patienten overvåges ved hjælp af elektrokardiografi, pulsoximetri, ikke-invasive blodtryksmålinger, kapnografi. Under anæstesi blev der taget blodprøver for serum 25(OH)D niveauer. Efter ekstubation tages patienterne til opvågningsstuen. Delirium vil blive evalueret ved hjælp af PAED-skalaen (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) med 10 minutters intervaller i genopretningsenheden. I vores undersøgelse blev 25(OH)D-niveauet målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en prospektiv, enkeltcenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse. Det primære resultat var tilstedeværelsen eller fraværet af delirium med eller uden D-vitaminmangel.

Sekundære resultater, postoperativ yderligere behov for analgesi. Børn i alderen 2-10 år, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk I eller II planlagt til tonsillektomi var berettiget, med eller uden adenoidektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II Tonsillektomi og/eller adenoidektomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske lidelser
  • følelsesmæssige lidelser
  • unormal kognitiv udvikling
  • udviklingsforsinkelse
  • allergi over for stofferne i vores protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Serum 25(OH)D niveauer <12 ng/ml
Diagnostisk test: PAED
Delirium positivt eller negativt
Gruppe 2
Serum 25(OH)D niveauer ≥12 ng/ml
Diagnostisk test: PAED
Delirium positivt eller negativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget af emergens delirium
Tidsramme: op til 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen

Efter ekstubation, da spontan øjenåbning og ekstremitetsbevægelse startede, blev patienterne ført til opvågningsrummet.

Patienterne blev evalueret med PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) i opvågningsenheden. PAED-scorer blev registreret på tidspunktet for indlæggelse på den postoperative genopretningsenhed og med 10-minutters intervaller. Patienter med en PAED-score på 10 og derover i enhver måling i denne tidsperiode blev registreret som delirium-positive.
op til 30 minutter efter ankomst til postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med PAED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner