- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076162
Hladina vitaminu D a vznikající delirium u dětí
Hodnocení vztahu mezi hladinou vitaminu D a emergentním deliriem u dětí podstupujících tonzilektomii a/nebo adenoidektomii
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jednalo se o prospektivní, jednocentrovou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii. Primárním výsledkem byla přítomnost nebo nepřítomnost deliria s nedostatkem vitaminu D nebo bez něj.
Sekundární výsledky, pooperační další potřeba analgezie. Vhodné byly děti ve věku 2-10 let, ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzické I nebo II plánované k tonzilektomii, s nebo bez adenoidektomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I a II tonzilektomie a/nebo adenoidektomie chirurgie
Kritéria vyloučení:
- psychické poruchy
- emoční poruchy
- abnormální kognitivní vývoj
- vývojové zpoždění
- alergie na léky v našem protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
Hladiny 25(OH)D v séru <12 ng/ml
|
Delirium pozitivní nebo negativní
|
Skupina 2
Hladiny 25(OH)D v séru ≥12 ng/ml
|
Delirium pozitivní nebo negativní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah emergentního deliria
Časové okno: do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče
|
Po extubaci, kdy došlo ke spontánnímu otevírání očí a pohybu končetin, byli pacienti převezeni na dospávací pokoj. Pacienti byli hodnoceni pomocí PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) na zotavovací jednotce. PAED skóre bylo zaznamenáváno v době přijetí na pooperační zotavovací jednotku a v 10minutových intervalech. Pacienti se skóre PAED 10 a vyšším v jakémkoli měření během tohoto časového období byli zaznamenáni jako delirium pozitivní. |
do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Nábor
Klinické studie na PAED
-
Pluristem Ltd.DokončenoTotální endoprotéza kyčle | Poranění svalůNěmecko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedDokončenoAlergie na kočky | Kočičí přecitlivělostKanada
-
Ra Medical SystemsUkončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.DokončenoAlergie na kočkyKanada
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Dokončeno
-
WideTrial, Inc.DostupnýIschemie kritické končetiny (CLI)
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundNáborOnemocnění periferních tepenKanada
-
Pluristem Ltd.UkončenoCOVID | ARDSIzrael, Německo
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.DokončenoAlergie na kočkyKanada