Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitaminu D a vznikající delirium u dětí

30. září 2021 aktualizováno: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení vztahu mezi hladinou vitaminu D a emergentním deliriem u dětí podstupujících tonzilektomii a/nebo adenoidektomii

V naší studii jsme se zaměřili na zhodnocení vztahu mezi hladinami vitaminu D a pooperačním deliriem u dětí, které podstoupily tonzilektomii a/nebo adenoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou zařazeni do jedné ze dvou skupin. Hladina 25(OH)D v séru bude stanovena jako <12 ng/ml skupina 1, skupina 2 s ≥12 ng/ml. Do studie budou zařazeny děti ASA I-II ve věku 2-10 let, které podstoupí operaci adenoidektomie a/nebo tonzilektomie v celkové anestezii. Na operačním sále bude pacient monitorován pomocí elektrokardiografie, pulzní oxymetrie, neinvazivního měření krevního tlaku, kapnografie. V anestezii byly odebrány vzorky krve na sérové ​​hladiny 25(OH)D. Po extubaci budou pacienti převezeni do zotavovací místnosti. Delirium bude vyhodnoceno pomocí stupnice PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) v 10minutových intervalech v zotavovací jednotce. V naší studii byla měřena hladina 25(OH)D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o prospektivní, jednocentrovou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii. Primárním výsledkem byla přítomnost nebo nepřítomnost deliria s nedostatkem vitaminu D nebo bez něj.

Sekundární výsledky, pooperační další potřeba analgezie. Vhodné byly děti ve věku 2-10 let, ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzické I nebo II plánované k tonzilektomii, s nebo bez adenoidektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I a II tonzilektomie a/nebo adenoidektomie chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • psychické poruchy
  • emoční poruchy
  • abnormální kognitivní vývoj
  • vývojové zpoždění
  • alergie na léky v našem protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Hladiny 25(OH)D v séru <12 ng/ml
Diagnostický test: PAED
Delirium pozitivní nebo negativní
Skupina 2
Hladiny 25(OH)D v séru ≥12 ng/ml
Diagnostický test: PAED
Delirium pozitivní nebo negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah emergentního deliria
Časové okno: do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče

Po extubaci, kdy došlo ke spontánnímu otevírání očí a pohybu končetin, byli pacienti převezeni na dospávací pokoj.

Pacienti byli hodnoceni pomocí PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) na zotavovací jednotce. PAED skóre bylo zaznamenáváno v době přijetí na pooperační zotavovací jednotku a v 10minutových intervalech. Pacienti se skóre PAED 10 a vyšším v jakémkoli měření během tohoto časového období byli zaznamenáni jako delirium pozitivní.
do 30 minut po příjezdu na jednotku postestetické péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na PAED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit