어린이의 비타민 D 수치와 출현 섬망
2021년 9월 30일 업데이트: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University
편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받은 소아에서 비타민 D 수치와 출현 섬망 간의 관계 평가
우리 연구에서 우리는 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받은 어린이의 비타민 D 수치와 수술 후 섬망 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
혈청 25(OH)D 수준은 <12 ng/ml 그룹 1, 그룹 2는 ≥12 ng/ml로 결정됩니다.
전신 마취하에 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제 수술을 받을 2-10세의 ASA I-II 어린이가 연구에 포함될 것입니다.
수술실에서 환자는 심전도, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압 측정, 카프노그래피를 사용하여 모니터링합니다.
마취 상태에서 혈액 샘플을 채취하여 혈청 25(OH)D 수치를 측정했습니다.
발관 후 환자는 회복실로 이동합니다.
섬망은 회복실에서 10분 간격으로 PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도를 사용하여 평가됩니다.
우리 연구에서는 25(OH)D 수준이 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 연구였습니다. 주요 결과는 비타민 d 결핍 여부에 관계없이 섬망을 나타내는 존재 또는 부재였습니다.
이차 결과, 수술 후 추가적인 진통제가 필요합니다. 편도선 절제술이 예정된 2-10세 아동, ASA(미국마취과학회) 신체 I 또는 II는 아데노이드 절제술 여부에 관계없이 자격이 있었습니다.
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 및 II 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술 수술
제외 기준:
- 심리적 장애
- 정서 장애
- 비정상적인 인지 발달
- 발달 지연
- 우리 프로토콜의 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
혈청 25(OH)D 수치 <12 ng/ml
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섬망 양성 또는 음성
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그룹 2
혈청 25(OH)D 수치 ≥12ng/ml
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섬망 양성 또는 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 섬망의 규모
기간: 마취 후 치료실 도착 후 최대 30분
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발관 후 자발안개 및 사지운동이 시작되면 환자를 회복실로 이송하였다. 환자들은 회복실에서 PAED(Pediatric Anesthesia Emergence Delirium)로 평가되었습니다. PAED 점수는 수술 후 회복실에 입원할 때와 10분 간격으로 기록되었습니다. 이 기간 동안 모든 측정에서 PAED 점수가 10 이상인 환자는 섬망 양성으로 기록되었습니다. |
마취 후 치료실 도착 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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