Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinitaso ja deliriumin ilmaantuminen lapsilla

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

D-vitamiinitason ja ilmaantuvan deliriumin välisen suhteen arviointi lapsilla, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidipoisto

Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan D-vitamiinipitoisuuksien ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välistä yhteyttä lapsilla, joille oli tehty nielurisa- ja/tai adenoidektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Seerumin 25(OH)D-tasoksi määritetään <12 ng/ml ryhmä 1, ryhmä 2 ja ≥12 ng/ml. Tutkimukseen otetaan mukaan 2-10-vuotiaat ASA I-II -lapset, joille tehdään adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus yleisanestesiassa. Leikkaussalissa potilasta seurataan elektrokardiografialla, pulssioksimetrialla, noninvasiivisilla verenpainemittauksilla ja kapnografialla. Anestesiassa otettiin verinäytteitä seerumin 25(OH)D-tasojen selvittämiseksi. Ekstuboinnin jälkeen potilaat viedään toipumishuoneeseen. Delirium arvioidaan PAED-asteikolla (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) 10 minuutin välein palautusyksikössä. Tutkimuksessamme mitattiin 25(OH)D-taso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä oli prospektiivinen, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Ensisijainen tulos oli deliriumin esiintyminen tai puuttuminen D-vitamiinin puutteen kanssa tai ilman.

Toissijaiset tulokset, leikkauksen jälkeiset lisätarpeet analgesia. 2–10-vuotiaat lapset, ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen I tai II, joille oli suunniteltu nielurisojen poisto, olivat kelvollisia, adenoidektomialla tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesiologists fyysinen tila I ja II Tonsillectomy ja/tai adenoidectomy Surgery

Poissulkemiskriteerit:

  • psyykkisiä häiriöitä
  • tunnehäiriöt
  • epänormaali kognitiivinen kehitys
  • kehityksellinen viive
  • allergia protokollissamme oleville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Seerumin 25(OH)D-tasot <12 ng/ml
Diagnostinen testi: PAED
Delirium positiivinen tai negatiivinen
Ryhmä 2
Seerumin 25(OH)D-tasot ≥12 ng/ml
Diagnostinen testi: PAED
Delirium positiivinen tai negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin syntymisaste
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Ekstuboinnin jälkeen, kun silmän spontaani avautuminen ja raajojen liike alkoi, potilaat vietiin toipumishuoneeseen.

Potilaat arvioitiin PAED:llä (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) toipumisyksikössä. PAED-pisteet kirjattiin postoperatiiviseen toipumisyksikköön saapumisen yhteydessä ja 10 minuutin välein. Potilaat, joiden PAED-pistemäärä oli 10 tai enemmän missä tahansa mittauksessa tämän ajanjakson aikana, kirjattiin deliriumpositiivisiksi.
jopa 30 minuuttia postanestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset PAED

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa